非諾貝酸/非諾貝酸片臨床批件轉(zhuǎn)讓醫(yī)藥招商
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招商單位:濟南康和醫(yī)藥科技有限公司
招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:西藥產(chǎn)品 循環(huán)系統(tǒng)用藥
批準(zhǔn)文號:CXHL1300416魯
產(chǎn)品類型:不詳
產(chǎn)品劑型:片劑
更新時間:2024/9/24 22:07:05
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產(chǎn)品性能 | 3.1非諾貝酸用于降低嚴(yán)重的高甘油三酯血癥(>500mg/dl)患者體內(nèi)的甘油三酯的含量。 ?3.2非諾貝酸用于原發(fā)性高脂蛋白血癥或混合性血脂異?;颊撸档脱蹇偰懝檀?、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B,升高高密度脂蛋白膽固醇。一、非諾貝酸/非諾貝酸片 1、項目名稱 通用名:非諾貝酸 英文名:Fenofibric Acid 2、劑型和規(guī)格:片劑,35mg、105mg。 3、適應(yīng)癥 3.1非諾貝酸用于降低嚴(yán)重的高甘油三酯血癥(>500mg/dl)患者體內(nèi)的甘油三酯的含量。 ?3.2非諾貝酸用于原發(fā)性高脂蛋白血癥或混合性血脂異常患者,降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B,升高高密度脂蛋白膽固醇。 4、用法用量 成人推薦劑量: 嚴(yán)重的高甘油三酯血癥:初始劑量為:35?105 mg/天。根據(jù)患者的反應(yīng)來決定使用劑量,如果需要4-8周時間間隔進行重復(fù)的脂質(zhì)測定,則應(yīng)調(diào)整劑量。 原發(fā)性高脂血癥或混合性血脂異常:105 mg/天。 本品最大給藥劑量為105 mg/天。 5、注冊分類:原料+制劑:3+3。 6、知識產(chǎn)權(quán):不侵權(quán)。 7、市場分析 根據(jù)最新研究,治療血脂異常的全球藥物市場從2012年至2022年將會以大約每年2%的平均速度增長,到2022年,其市場規(guī)模將超過310億美元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,2014年國內(nèi)市場降血脂用藥合計主要成分零售市場統(tǒng)計,阿托伐他汀鈣占58.02%,辛伐他汀占12.82%,非諾貝特占8.34%,瑞舒伐他汀鈣占7.40%。隨著我國生活水平的提高,高血脂病人的發(fā)病率呈上升趨勢,國內(nèi)市場將不斷擴展;另一方面,他汀類藥物在我國的使用日漸普及,而本品與他汀類藥物聯(lián)合用藥所取得的良好療效,以及聯(lián)用治療耐受性良好,且安全狀況與單獨用非諾貝酸及阿托伐他汀無異,隨著聯(lián)合用藥的廣泛應(yīng)用,將使非諾貝酸有較好的市場開發(fā)前景。 8、項目進度 目前我公司已獲得非諾貝酸及片劑臨床批件。 |
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