輪狀病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（免疫層析 輪狀病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（免疫層析醫(yī)藥招商
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招商單位：北京榮志海達(dá)生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類別：診斷試劑 微生物抗原、抗體及核酸檢測(cè)類試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163400852
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時(shí)間：2024/9/25 6:23:08
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| 產(chǎn)品性能 | 用于定性檢測(cè)糞便樣本中的輪狀病毒和腺病毒抗原?！井a(chǎn)品名稱】 通用名稱：輪狀病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（免疫層析法） 英文名稱：CerTest Rota-Adeno Blister Test 【包裝規(guī)格】 40人份/盒 【預(yù)期用途】 本試劑盒用于定性檢測(cè)糞便樣本中的輪狀病毒和腺病毒抗原。 本試劑盒通過確定輪狀病毒-腺病毒抗原的感染輔助醫(yī)生診斷。 【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】 ?塞提斯TM輪狀病毒-腺病毒抗原二合一檢測(cè)條采用免疫層析法來定性檢測(cè)糞便中的輪狀病毒-腺病毒抗原。 【檢驗(yàn)原理】 CerTest 的輪狀病毒-腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒一種采用定性免疫層析法來測(cè)定糞便樣品中的輪狀病毒和腺病毒抗原。膜預(yù)先與小鼠單克隆抗體包被 在檢測(cè)線區(qū)域來識(shí)別這些抗原。 在檢測(cè)過程中，標(biāo)本可與事先預(yù)染在檢測(cè)卡里的有色結(jié)合物（抗輪狀病毒小鼠單克隆抗體-紅色微球粒和抗腺病毒小鼠單克隆抗體-藍(lán)色微球粒）反應(yīng)。然后混合物通過毛細(xì)管作用在膜上向上移動(dòng)。當(dāng)標(biāo)本流經(jīng)檢測(cè)膜時(shí)，彩色微粒移動(dòng)，當(dāng)有陽性標(biāo)本存在時(shí)，特異性的抗體可捕獲彩色微粒，可形成不同的顏色線。不同抗原可根據(jù)這些不同顏色的線加以區(qū)別。混合物繼續(xù)移動(dòng)，通過固定在質(zhì)控帶區(qū)域的抗體，可顯示一條綠色的色帶。綠色線的存在顯示：1）確認(rèn)加入了足夠量的樣品，2）確認(rèn)液體流向正確，3）作為試劑的內(nèi)部質(zhì)控。 ? 【特征及優(yōu)勢(shì)】 ? 1、準(zhǔn)確--與其他方法（ELISA）相比靈敏度和特異性都非常出色：靈敏度>99%，特異性>99% ? 2、高異性--采用鼠單克隆抗體保證檢測(cè)條的高特異性。 ? 3、快速--十分鐘內(nèi)出結(jié)果。 ? 【背景知識(shí)】 ?輪狀病毒 輪狀病毒在兒童中是造成嚴(yán)重腹瀉的最常見的原因，其潛伏期約2天，主要引起腹瀉，兒童感染后一般出現(xiàn)以急性腸胃炎為主的臨床癥狀，即水樣腹瀉，伴有發(fā)燒、嘔吐和腹痛，腹瀉物多為白色米湯樣或黃綠色蛋花樣稀水便，有惡臭，嚴(yán)重者可因脫水及肺炎、中毒性心肌炎等并發(fā)癥導(dǎo)致死亡。 輪狀病毒具有很強(qiáng)的傳染性，全世界50%的感染性腹瀉病多由輪狀病毒所引起，主要經(jīng)糞-口途徑傳播，也可經(jīng)呼吸道傳播。幼兒可通過接觸被污染的手和玩具等物品而感染。 ?腺病毒 腺病毒是小兒病毒性腸炎中僅次于輪狀病毒的病原。傳播以糞-口途徑為主，感染后主要癥狀為腹瀉、嘔吐、也有頭痛、發(fā)燒及腹部痙攣（胃痛）等癥狀。感染高峰年齡為5歲以下兒童，特別是2歲以下嬰幼兒。 WHO已確證腸腺病毒為引起兒童病毒性腹瀉的第二重要病原。 ? 【樣本采集和保存條件】 ?糞便樣本應(yīng)儲(chǔ)存在干凈容器中，盡快檢測(cè)。樣本冷藏（2-4℃）可保存1-2天，-20℃冷凍最長(zhǎng)可儲(chǔ)存1年。如冷凍，應(yīng)完全解凍并恢復(fù)至室溫后才可檢測(cè)。 生產(chǎn)廠商：塞提斯 |
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