25羥基維生素D檢測(cè)試劑盒 25羥基維生素D檢測(cè)試劑盒醫(yī)藥招商
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招商單位：北京榮志海達(dá)生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類(lèi)別：診斷試劑 維生素測(cè)定類(lèi)試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172402311
產(chǎn)品類(lèi)型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時(shí)間：2024/9/25 6:22:50
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| 產(chǎn)品性能 | 用于定量測(cè)定人血清或血漿中的25羥基維生素D及其它羥基化代謝物。25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)????????? 25-Hydroxy Vitamin D Standardization Kit 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172402311 標(biāo)準(zhǔn)化的需求 1、標(biāo)準(zhǔn)化讓實(shí)驗(yàn)室測(cè)量值與參考測(cè)量程序（RMP）測(cè)量的“真實(shí)”值對(duì)齊。 2、標(biāo)準(zhǔn)化同步各種實(shí)驗(yàn)試劑盒和方法的結(jié)果，從而提高疾病診治及預(yù)防的水平。 【包裝規(guī)格】 96人份/盒 【預(yù)期用途】 本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的 25-羥基維生素 D 及其它羥基化代謝物。 結(jié)果應(yīng)與其他臨床和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)相結(jié)合，以輔助臨床醫(yī)師對(duì)維生素 D 缺乏的評(píng)估。僅供體外診斷使用。 【背景知識(shí)】 大多數(shù)人都出現(xiàn)維生素D缺乏或不足, 而這種缺乏或不足容易誘發(fā)多種疾病從而降低生命的質(zhì)量和數(shù)量。 專(zhuān)家們注意到日益增長(zhǎng)的維生素D檢測(cè)結(jié)果在不同實(shí)驗(yàn)室間呈現(xiàn)的不一致。 大量的報(bào)告也證實(shí)25(OH)D檢測(cè)的可變性阻礙了全球臨床共識(shí)的形成。眾多機(jī)構(gòu)和科學(xué)家們也表達(dá)了25(OH)D檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化的需求。 因此， 為提高25(OH)D濃度檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可比性（跨越時(shí)間、區(qū)域和實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)），特推出了維生素D標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目（VDSP）。 【臨床意義】 檢測(cè)體內(nèi)25（OH）D水平，有效預(yù)防維生素D不足或缺乏 診斷特異性紊亂（骨軟化\近前端肌病\維生素D中毒） 佝僂病診斷及治療監(jiān)測(cè) 各種相關(guān)疾病的病理學(xué)生理學(xué)探究及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定（骨質(zhì)疏松\跌倒\骨折\腫瘤\糖尿病I型和II型\多發(fā)性硬化癥\風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等） 聯(lián)合其他骨標(biāo)志物監(jiān)測(cè)骨疾病治療療效 【臨床應(yīng)用】 胎兒VD營(yíng)養(yǎng)狀況取決于母體VD營(yíng)養(yǎng)狀況； 孕婦應(yīng)在妊娠后3個(gè)月監(jiān)測(cè)25(OH)D濃度，存在明顯缺乏的，應(yīng)補(bǔ)充VD（1）； 中國(guó)成人慢性病與營(yíng)養(yǎng)監(jiān)測(cè)：應(yīng)抽樣檢測(cè)維生素A、維生素D、鋅等微量營(yíng)養(yǎng)素，鐵蛋白等（2） 。 佝僂病、骨軟化癥、骨質(zhì)疏松、慢性腎功能不全、肝衰竭、吸收不良綜合征、囊性纖維化、炎性腸病、放射性腸炎、甲狀旁腺功能亢進(jìn)、Crohn病、抗抽蓄藥、糖皮質(zhì)激素、AIDS藥物、抗真菌藥、消膽胺、妊娠期和哺乳期婦女、有跌倒史/低創(chuàng)骨折的老年人、肥胖等應(yīng)考慮進(jìn)行維生素D營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)的判斷（4） 。 應(yīng)用血25(OH)D評(píng)估維生素D狀態(tài)，可幫助減少乳腺癌、結(jié)腸癌、前列腺癌等的發(fā)生機(jī)率，協(xié)助檢測(cè)癌癥腫瘤骨轉(zhuǎn)移治療效果； 血25(OH)D與乳腺癌之間有密切的聯(lián)系，并可作為預(yù)測(cè)乳腺癌轉(zhuǎn)移和預(yù)后的重要參考指標(biāo)（3） 。 血清25 (OH)D是維生素D不足、輕度維生素D缺乏和佝僂病早期的主要診斷依據(jù)； 血清25 (OH)D是VitD營(yíng)養(yǎng)狀況的最佳指標(biāo)，應(yīng)逐步開(kāi)展（1） ； 維生素D缺乏及維生素D缺乏性佝僂病的預(yù)防應(yīng)從圍生期開(kāi)始，以嬰兒為重點(diǎn)對(duì)象并持續(xù)到青春期（1） 。 當(dāng)VD水平在30ng/ml以上，才可能發(fā)揮降低腫瘤、2型糖尿病、心血管疾病和感染等疾病的風(fēng)險(xiǎn)（4） ； 25(OH)D的缺乏改變了代謝功能，導(dǎo)致許多細(xì)胞功能紊亂，大量研究表明，維生素D及維生素D受體（VDR）與肥胖密切相關(guān)（5）。 【1】《2008 維生素Ｄ缺乏性佝僂病防治建議》 【2】《國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦關(guān)于印發(fā)中國(guó)居民慢性病與營(yíng)養(yǎng)監(jiān)測(cè)工作方案（試行）的通知〔2014〕》 【3】莊志剛, 余劍敏, 蔣蓓琦,等. 乳腺癌患者外周血25羥基維生素D測(cè)定及臨床意義[J]. 實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志, 2010, 26(2):244-246. 【4】夏維波, 李梅. 維生素D缺乏的評(píng)價(jià)、預(yù)防及治療——內(nèi)分泌學(xué)會(huì)臨床實(shí)踐指南[J]. 中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志, 2011, 04(2): 144-146. 【5】邵雪景, 繆珩. 維生素D和肥胖[J]. 國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜志, 2010, 30(3):168-170. 【特征及優(yōu)勢(shì)】 1、校準(zhǔn)品溯源至美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(NIST) 2、第三代升級(jí)版25(OH)D抗體(獲得VD標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證,RMP) 3、同時(shí)檢測(cè)D3和D2，全面反映人體維生素D水平 4、眾多國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn),歷經(jīng)海量客戶(hù)驗(yàn)證 【樣本采集及保存條件】 血清或血漿（EDTA/肝素） 樣本量：25μL（雙孔）12.5μL（單孔） 2-8℃?? 7天 -20℃?? >3年 【1】上海市長(zhǎng)寧區(qū)婦幼保健院。侯雅萍等.上海長(zhǎng)寧區(qū)15306例0～2歲兒童25羥基維生素D檢測(cè)值分析. 《國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》, 2013, 34 (7): 814-815 【2】南京醫(yī)科大學(xué)附屬無(wú)錫婦幼保健院。蔣潔等.0～36個(gè)月嬰幼兒25羥基維生素D水平調(diào)查.《中華婦幼臨床醫(yī)學(xué)雜志:電子版》 , 2013 , 9 (4) :445-446 【3】江蘇省南京市婦幼保健院。葉莉莉等.南京市2812例0-6歲嬰幼兒25-羥維生素D檢測(cè)分析.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志2012年8月第33卷第16期1979-1980. 【4】中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院兒科。張萍萍等.廣州市嬰兒血清25-羥維生素D測(cè)定結(jié)果分析.中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué).2014年第14卷第10期.1206-1208 【5】廣東省婦幼保健院。鄺炎波等. 我院6275例0～6歲兒童血清25-羥基維生素D檢測(cè)結(jié)果分析.《國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)》, 2014, 20 (13):1915-1917 【6】廣西婦幼保健院。呂群等. 1030例嬰幼兒血清25-羥基維生素D水平分析. 《廣西醫(yī)學(xué)》?2013年12期1691-1692. 【7】柳州市婦幼保健院。戴鈺.柳州市3歲以下兒童25-羥維生素D水平分析. 心理醫(yī)生. 2015, 21(19) 生產(chǎn)廠(chǎng)商：艾狄斯 |
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