由于藥品流通未形成全程追溯機(jī)制，竄貨行為時(shí)有發(fā)生，不但危及藥品安全，也擾亂市場(chǎng)價(jià)格體系。
昨天，阿里健康聯(lián)袂天士力、正大天晴、廣藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等十余家醫(yī)藥龍頭工業(yè)企業(yè)在京成立中國(guó)藥品安全追溯聯(lián)盟，以此推動(dòng)藥品行業(yè)形成共治的態(tài)勢(shì)。中國(guó)人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師劉鵬呼吁，對(duì)疫苗、血液制品、注射劑等高特殊性、高風(fēng)險(xiǎn)藥品必須強(qiáng)制實(shí)行追溯機(jī)制。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)藥企不足2%
劉鵬表示，目前中國(guó)的藥品風(fēng)險(xiǎn)治理存在一些問(wèn)題，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力有待提高?！八幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過(guò)80%、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只有16%、藥品生產(chǎn)企業(yè)不足夠2%?！眲Ⅸi說(shuō)，目前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主要集中在化學(xué)藥品，而對(duì)生物制品、疫苗等藥品監(jiān)測(cè)尚比較少。另外，對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的因果關(guān)聯(lián)的識(shí)別也有所缺失，“我們現(xiàn)在報(bào)的大部分的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，都是比較輕度的，大部分都是已知的，對(duì)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的貢獻(xiàn)度是十分有限的?！眲Ⅸi呼吁，對(duì)疫苗、血液制品、注射劑等高特殊性、高風(fēng)險(xiǎn)藥品必須強(qiáng)制實(shí)行追溯機(jī)制。另外，追溯機(jī)制不能僅僅約束藥品企業(yè)，還必須打通流通和臨床試用環(huán)節(jié)。
當(dāng)天，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)副總裁王宏用企業(yè)遭遇的親身經(jīng)歷談了“追溯”的重要性，2009年，正大天晴生產(chǎn)的一款肝病產(chǎn)品當(dāng)年銷(xiāo)售7個(gè)億，卻遭遇了“山東假藥”事件。“一開(kāi)始以為是我們自己的產(chǎn)品出了問(wèn)題，最后查出來(lái)是竄貨行為，這個(gè)事情當(dāng)時(shí)對(duì)我們的打擊非常大?！蓖鹾暾f(shuō)，2012年開(kāi)始，集團(tuán)開(kāi)始進(jìn)行引入電子監(jiān)管碼。
追溯將涉及到整個(gè)藥品供應(yīng)鏈
據(jù)了解，藥品安全追溯聯(lián)盟創(chuàng)始成員包括阿里健康、天士力控股集團(tuán)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、四川科倫藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥有限公司、魯南制藥集團(tuán)、天津中新藥業(yè)集團(tuán)、中美華東制藥有限公司、濟(jì)川藥業(yè)、山西振東集團(tuán)、仲景宛西制藥股份有限公司、瑞陽(yáng)制藥有限公司、豪森藥業(yè)集團(tuán)、北京泰德制藥股份有限公司、江西青峰藥業(yè)集團(tuán)等16家企業(yè)。
據(jù)阿里健康副總裁王培宇介紹，追溯是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)安全的一種手段，涉及到整個(gè)藥品供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、終端等各個(gè)環(huán)節(jié)，需要各環(huán)節(jié)企業(yè)、甚至全社會(huì)的共同參與。
聯(lián)盟旨在將眾多企業(yè)維護(hù)藥品安全的努力和投入集中起來(lái)，共同參與、共同推動(dòng)，資源最大化，從而快速有效形成行業(yè)共治的藥品安全追溯態(tài)勢(shì)，確保藥品安全。
他表示，聯(lián)盟未來(lái)將聯(lián)合行業(yè)企業(yè)、技術(shù)服務(wù)公司、專家學(xué)者，在四個(gè)領(lǐng)域發(fā)力：建立探索建立藥品全程追溯平臺(tái)；建立消費(fèi)者藥品安全服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，共同推動(dòng)消費(fèi)者提升安全用藥意識(shí)；探索區(qū)塊鏈技術(shù)在藥品追溯系統(tǒng)的應(yīng)用；建立醫(yī)藥數(shù)據(jù)安全應(yīng)用和管理規(guī)范。
根據(jù)聯(lián)盟章程，聯(lián)盟理事長(zhǎng)由參與的工業(yè)企業(yè)選舉產(chǎn)生，下設(shè)對(duì)應(yīng)的秘書(shū)處等其他分工組織。聯(lián)盟成員公平參與、共同決策，也須承擔(dān)對(duì)應(yīng)的決策執(zhí)行的責(zé)任。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾表示，建藥品追溯體系非常緊迫，但目前很多企業(yè)仍然處于一個(gè)觀望階段。
