艾博生物 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(乳膠 艾博生物 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(乳膠醫(yī)藥招商
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招商單位：廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：診斷試劑 免疫組化與人體組織細(xì)胞類試劑,微生物抗原、抗體及核酸檢測(cè)類試劑,臨床化學(xué)類試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國械注準(zhǔn)20153400819
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時(shí)間：2024/6/12 7:31:55
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| 產(chǎn)品性能 | 用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。用名稱： 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠法） 檢查項(xiàng)目： 血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、組織切片病理檢查 應(yīng)用科室： 兒科、產(chǎn)科、急診科、檢驗(yàn)科、體檢中心、重癥監(jiān)護(hù)室 注冊(cè)證編號(hào) 國械注準(zhǔn)20153400819 注冊(cè)人名稱 艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司 注冊(cè)人住所 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào) 生產(chǎn)地址 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉庫地址） 產(chǎn)品名稱 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠法） 管理類別 第三類 型號(hào)規(guī)格 條型單人份：50人份/盒（帶一次性塑料吸管）；條型筒裝：100人份/盒（25人份/筒×4筒）（帶一次性塑料吸管）；條型筒裝：100人份/盒（25人份/筒×4筒）（不帶一次性塑料吸管）；板型單人份： 40人份/盒（帶一次性塑料吸管），1人份/盒（帶一次性塑料吸管），25人份/盒（帶一次性塑料吸管） 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 包被用重組梅毒抗原、標(biāo)記用重組梅毒抗原、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、紅色乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜；緩沖液；記錄表；一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見說明書） 適用范圍/預(yù)期用途 用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 應(yīng)儲(chǔ)存于4～30℃，避光干燥處保存，禁止冷凍，有效期24個(gè)月。 |
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