艾博生物 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(膠體 艾博生物 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(膠體醫(yī)藥招商
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招商單位：廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：診斷試劑 免疫組化與人體組織細(xì)胞類試劑,微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑,臨床基礎(chǔ)檢驗類試劑,臨床化學(xué)類試劑
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20143401951
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時間：2024/6/12 7:31:54
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| 產(chǎn)品性能 | 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于體外定性檢測人體全血、血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體。通用名稱： 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 檢驗原理 本試劑采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)原理及膠體金標(biāo)記免疫層析分析技術(shù) 檢驗方法：檢測前須完整閱讀使用說明書，并將試劑、樣本和緩沖液恢復(fù)至室溫(20-30°C)。 艾博生物 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 板型40人份/盒使用方法 檢查項目： 血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢驗、微生物檢驗、組織切片病理檢查 應(yīng)用科室： 兒科、產(chǎn)科、急診科、檢驗科、體檢中心、重癥監(jiān)護室 注冊證編號 國械注準(zhǔn)20143401951 注冊人名稱 艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司 注冊人住所 杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號 生產(chǎn)地址 杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號 產(chǎn)品名稱 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 管理類別 第三類 型號規(guī)格 條型單人份：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 條形筒裝：50人份/盒（25人份/筒X2筒）、100人份/盒（25人份/筒x4筒）； 板型單人份：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要組成成分包括：包被用HCV重組抗原、標(biāo)記用HCV重組抗原、羊抗鼠IgG、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、緩沖液、25μL吸管、檢測記錄表（具體內(nèi)容詳見說明書）。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于體外定性檢測人體全血、血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 儲存于4～30℃，避光干燥處，有效期24個月。 |
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