人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠 藍十字人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試醫(yī)藥招商
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招商單位:廈門海菲生物技術股份有限公司
招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:診斷試劑 臨床基礎檢驗類試劑
批準文號:京械注準20162400271
產(chǎn)品類型:不詳
產(chǎn)品劑型:片劑
更新時間:2024/6/12 7:31:52
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產(chǎn)品性能 | 適用范圍/預期用途 用于體外定性檢測人尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)的含量。注冊證編號 京械注準20162400271 注冊人名稱 藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司 注冊人住所 北京市昌平區(qū)瑤光路10號院1號樓1層等[9]套1號樓1層102室 生產(chǎn)地址 北京市昌平區(qū)瑤光路10號院1號樓1層等[9]套 產(chǎn)品名稱 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法) 管理類別 第二類 型號規(guī)格 條型:1人份/袋;25人份/筒;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 板型:1人份/袋;2人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒。 筆型:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒。 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑盒由相應人份鋁箔袋包裝或塑桶包裝的試劑組成。 條型試劑由鋁箔袋或塑筒包裝,鋁箔袋或塑筒內(nèi)裝有相應人份的試劑條和1支干燥劑;板型和筆型試劑由鋁箔袋包裝,鋁箔袋內(nèi)裝有相應人份的板型或筆型試劑和1支干燥劑。條型試劑主要由硝酸纖維素膜(質(zhì)控線C包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、檢測線T包被鼠抗人beta;-hCG單克隆抗體)、膠體金墊(含有膠體金標記的鼠抗人alpha;-hCG單克隆抗體)、樣品墊(含緩沖液的玻璃纖維和無紡布)、塑料底片和吸水紙組成。板型和筆型在條型的基礎上增加塑料外殼。 適用范圍/預期用途 用于體外定性檢測人尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)的含量。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 4~30℃避光密封干燥貯存,有效期為36 |