英科新創(chuàng) 乙肝五項檢測卡(膠體金法) 英科新創(chuàng) 乙肝五項檢測卡(膠體金法)醫(yī)藥招商
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招商單位:廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:診斷試劑 免疫組化與人體組織細(xì)胞類試劑,微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑,臨床化學(xué)類試劑
批準(zhǔn)文號:國械注準(zhǔn)20173400656
產(chǎn)品類型:不詳
產(chǎn)品劑型:液體劑
更新時間:2024/6/12 7:31:49
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產(chǎn)品性能 | 適用范圍/預(yù)期用途 本試劑盒用于體外定性檢測患者血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。注冊證編號 國械注準(zhǔn)20173400656 注冊人名稱 英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 注冊人住所 廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號 生產(chǎn)地址 廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房;受托生產(chǎn)地址:福建省長汀縣策武鎮(zhèn)汀州大道南路66號工業(yè)新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園S6、S9棟廠房 產(chǎn)品名稱 乙肝五項檢測卡(膠體金法) 管理類別 第三類 型號規(guī)格 卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 乙肝五項檢測卡:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試條、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)試條、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)試條、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)試條、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)試條;滴管(選配)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書) 適用范圍/預(yù)期用途 本試劑盒用于體外定性檢測患者血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 2~30℃密封干燥保存,有效期:24個月。 |
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