醫(yī)用硅酮凝膠敷料 達(dá)天仕醫(yī)藥招商
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招商單位：鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類(lèi)別：醫(yī)療器械 Ⅱ類(lèi)
批準(zhǔn)文號(hào)：豫械注準(zhǔn)20172640550
產(chǎn)品類(lèi)型：不詳
產(chǎn)品劑型：其它劑型
更新時(shí)間：2022/8/13 1:35:48
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| 產(chǎn)品性能 | 適用于預(yù)付和輔助治療燒傷創(chuàng)傷外科手術(shù)引起的增生性疤痕醫(yī)用硅酮凝膠敷料 說(shuō) 明 書(shū) 【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用硅酮凝膠敷料 【型號(hào)、規(guī)格】10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、25g/支、 30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支（允差±10%）。 【主要結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由醫(yī)用硅酮、乳化劑組成。 【適用范圍】適用于預(yù)防和輔助治療燒傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)引起的增生性疤痕。 【產(chǎn)品性能】1.外觀：醫(yī)用硅酮凝膠敷料應(yīng)為乳白色，色澤均勻，無(wú)雜質(zhì)，膠凍狀半固體物質(zhì)。2.規(guī)格及裝量：標(biāo)示規(guī)格裝量的±10℅；3. 軟管帽蓋與管口吻合嚴(yán)密，應(yīng)無(wú)管體破損，無(wú)膏體滲漏；4. PH值：醫(yī)用硅酮凝膠敷料PH值為7.0±1。 【使用方法】1、傷口愈合后，清潔創(chuàng)口表面。 2、將適量醫(yī)用硅酮凝膠敷料擠在疤痕表面，用手指將敷料均勻涂開(kāi)，厚度為0.1mm，以覆蓋創(chuàng)面為準(zhǔn)。 3、間隔3-4個(gè)小時(shí)涂抹一次，或遵醫(yī)囑；再次使用時(shí)，如創(chuàng)面不潔，應(yīng)先清潔創(chuàng)面，擦干。 【禁 忌 癥】1、疤痕尚未愈合收口，有分泌物或發(fā)炎感染時(shí)禁用； 2、過(guò)敏體質(zhì)禁用。 【注意事項(xiàng)】1、僅限于外用；2、過(guò)敏應(yīng)立即停用。 【警示以及提示的內(nèi)容】宜存放在陰涼干燥處。 【使用期限】三年。 【生產(chǎn)日期】詳見(jiàn)紙盒包裝印碼。 【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172640550 【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150123號(hào) 【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172640550 【注冊(cè)人名稱(chēng)】鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司 【注冊(cè)人住所】鄭州高新區(qū)蓮花街338號(hào)12幢4層23號(hào) 【售后服務(wù)單位】鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司 【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司 【生產(chǎn)企業(yè)住所】鄭州高新區(qū)蓮花街338號(hào)12幢4層23號(hào) 【生產(chǎn)地址】鄭州高新區(qū)蓮花街338號(hào)12幢4層23號(hào) 【說(shuō)明書(shū)編制日期】2017年7月3日 【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2017年12月25日 |
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