產(chǎn)品推薦
取樣刷 一次性使用宮頸宮腔取樣刷套裝 獨(dú)家專(zhuān)利醫(yī)藥招商
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招商單位：西安美佳家醫(yī)療科技有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類(lèi)別：醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)用材料及醫(yī)用器具
批準(zhǔn)文號(hào)：陜食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2120067號(hào)
產(chǎn)品類(lèi)型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時(shí)間：2024/9/24 22:10:23
- 產(chǎn)品性能
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| 產(chǎn)品性能 | 一次性使用宮頸宮腔取樣刷套裝產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)套裝）的工作原理是通過(guò)前面的毛刷取得宮頸或者宮腔的細(xì)胞和病原微生物。其中，帶外套管的取樣刷組件用于獲取宮腔的細(xì)胞和病原微生物，無(wú)外套管的取樣刷組件用于獲取宮頸的細(xì)胞和病原微生物。產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：陜械注準(zhǔn)20152660054 一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介 一次性使用宮頸宮腔取樣刷套裝產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)套裝）的工作原理是通過(guò)前面的毛刷取得宮頸或者宮腔的細(xì)胞和病原微生物。其中，帶外套管的取樣刷組件用于獲取宮腔的細(xì)胞和病原微生物，無(wú)外套管的取樣刷組件用于獲取宮頸的細(xì)胞和病原微生物。 一次性使用宮頸宮腔取樣刷套裝產(chǎn)品的特點(diǎn)是：① 操作簡(jiǎn)單，損傷小，可用于宮頸病變和子宮內(nèi)膜病變的篩查；②可獲取宮腔內(nèi)病原微生物的培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，指導(dǎo)治療下生殖道感染及子宮內(nèi)膜炎；③無(wú)菌包裝；④ 一次性使用。 產(chǎn)品型號(hào)有：I型；II型；III型；IV型；V型；VI型。 用于宮腔取樣：I型；IV型。 用于宮頸取樣：II型；III型；IV型；VI型。 二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 由取樣刷和細(xì)胞保存液組成，取樣刷應(yīng)無(wú)菌。 三、用途和適用范圍 本產(chǎn)品主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)宮頸病變、子宮內(nèi)膜病變的篩查，及生殖道病原微生物檢查使用。 四、使用方法 1. I型產(chǎn)品的使用方法 ①外陰、陰道、宮頸進(jìn)行消毒； ② 從包裝袋中取出取樣刷，回拉手柄，使毛刷完全進(jìn)入套管內(nèi)； ③ 手握手柄部，根據(jù)外套管上刻度值，通過(guò)宮頸插入到子宮深處至底部； ④ 回拉外套管至刻度3cm處； ⑤ 旋轉(zhuǎn)取樣刷的手柄部約5圈進(jìn)行取樣； ⑥ 一只手固定外套管，另一只手握住手柄部回抽內(nèi)套管完全入外套管，從宮腔內(nèi)取樣； ⑦ 子宮內(nèi)膜癌篩查：手持手柄部將毛刷從外套管中推出，將毛刷放入套裝內(nèi)的細(xì)胞保存液中，將毛刷反復(fù)在細(xì)胞保存液中震動(dòng)涮洗，樣本送細(xì)胞學(xué)檢查； ⑧ 急性盆腔炎病原學(xué)檢查：將毛刷在培養(yǎng)基中涂抹。 2. II型和III型產(chǎn)品的使用方法 ① 從包裝袋中取出取樣刷，手握手柄部，將毛刷入宮頸外口，使錐形刷面與宮頸鱗、柱狀上皮交界處充分接觸； ② 旋轉(zhuǎn)取樣刷的手柄部約4-5圈，全面取樣； ③ 宮頸癌初篩：將毛刷放入套裝內(nèi)的細(xì)胞保存液中，將毛刷反復(fù)在保存液中震動(dòng)涮洗，樣本送細(xì)胞學(xué)檢查； ④ HPV病毒檢測(cè)：將取樣刷端放入套裝內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)液中，將毛刷反復(fù)在培養(yǎng)液中震動(dòng)涮洗，樣本送病毒學(xué)檢測(cè)。 3.IV型產(chǎn)品的使用方法 ①外陰、陰道、宮頸進(jìn)行消毒； ② 從包裝袋中取出取樣刷，回拉手柄，使毛刷完全進(jìn)入套管內(nèi)； ③ 手握手柄部，根據(jù)外套管上刻度值，通過(guò)宮頸插入到子宮深處至底部； ④ 回拉外套管至刻度3cm處； ⑤ 旋轉(zhuǎn)取樣刷的手柄部約5圈進(jìn)行取樣； ⑥ 一只手固定外套管，另一只手握住手柄部回抽內(nèi)套管完全入外套管，從宮腔內(nèi)取樣； ⑦ 子宮內(nèi)膜癌篩查：手持手柄部將毛刷從外套管中推出，將毛刷放入細(xì)胞保存液中，將毛刷反復(fù)在細(xì)胞保存液中震動(dòng)涮洗，樣本送細(xì)胞學(xué)檢查； ⑧ 急性盆腔炎病原學(xué)檢查：將毛刷在培養(yǎng)基中涂抹。 4. V型和VI型產(chǎn)品的使用方法 ① 從包裝中取出取樣刷，手握手柄部，將毛刷入宮頸外口，使錐形刷面與宮頸鱗、柱狀上皮交界處充分接觸； ② 旋轉(zhuǎn)取樣刷的手柄部約4-5圈，全面取樣； ③ 宮頸癌初篩：將毛刷放入細(xì)胞保存液中，將毛刷反復(fù)在細(xì)胞保存液中震動(dòng)涮洗，樣本送細(xì)胞學(xué)檢查； ④ HPV病毒檢測(cè)：將取樣刷端放入細(xì)胞培養(yǎng)液中，將毛刷反復(fù)在培養(yǎng)液中震動(dòng)涮洗，樣本送病毒學(xué)檢測(cè)。 五、說(shuō)明 1.本產(chǎn)品為一次性使用，無(wú)菌、無(wú)毒；用后按醫(yī)療垃圾處理； 2. 本產(chǎn)品由臨床醫(yī)生使用； 3. 一次性使用宮頸宮腔取樣刷套裝產(chǎn)品的滅菌有效期為一年； 4. 本產(chǎn)品包裝上的“一次性使用”、“無(wú)菌”等圖形符號(hào)執(zhí)行YY/T0313附錄B的規(guī)定；外包裝上的“怕濕”、“怕熱”、“小心輕放”等標(biāo)志執(zhí)行YY/T0313的規(guī)定。 六、注意事項(xiàng) 使用前應(yīng)仔細(xì)檢查產(chǎn)品及包裝，各組件應(yīng)完整；取樣刷組件包裝破損，超出有效期的嚴(yán)禁使用。 七、禁忌癥 可疑妊娠者。 八、貯存及運(yùn)輸 本產(chǎn)品應(yīng)貯存在濕度不大于80％，清潔、陰涼干燥、通風(fēng)良好的環(huán)境中。 |
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