諾和力(利拉魯肽注射液)

【商品名】諾和力
【通用名】利拉魯肽注射液
【漢語拼音】LiLaLuTaiZhuSheYe
【英文名】Liraglutide Injection
【主要成分】利拉魯肽(通過基因重組技術，利用酵母生產(chǎn)的人胰高糖素樣肽-1（GLP-1)類似物)。
【分子式】C172H265N43O51
【分子量】3751.20
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明等滲液；pH=8.15。
【適應癥】適用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者，與二甲雙胍或磺脲類藥物聯(lián)合應用。
【用量用法】本品每日注射一次，可在任意時間注射，無需根據(jù)進餐時間給藥。本品經(jīng)皮下注射給藥，注射部位可選擇腹部、大腿或者上臂。在改變注射部位和時間時無需進行劑量調(diào)整。然而，推薦本品于每天同一時間注射，應該選擇每天最為方便的時間。更多有關給藥的指導參見使用及其他操作的注意事項。本品不可靜脈或肌肉注射。利拉魯肽的起始劑量為每天0.6mg。至少1周后，劑量應增加至1. 2mg。預計一些患者在將劑量從I.2mg增加至1.8mg時可以獲益，根據(jù)臨床應答情況，為了進一步改善降糖效果，在至少一周后可將劑量增加至1. 8mg。推薦每日劑量不超過1.8mg。利拉魯肽可用于與二甲雙胍聯(lián)合治療，而無需改變二甲雙胍的劑量。利拉魯肽可用于與磺脲類藥物聯(lián)合治療。當利拉魯肽與磺脲類藥物聯(lián)用時，應當考慮減少磺脲類藥物的劑量以降低低血糖的風險(見注意事項)。調(diào)整利拉魯肽的劑量時，無需進行自我血糖監(jiān)測。然而，當利拉魯肽與磺脲類藥物聯(lián)合治療而調(diào)整磺脲類藥物的劑量時，可能需要進行自我血糖監(jiān)測。
【注意事項】
1、本品不得用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
2、本品不得用于有甲狀腺髓樣癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者(MEN 2)。
3、本品在紐約心臟病學會(NYHA)分級I- II級的充血性心力衰竭患者中的治療經(jīng)驗有限。尚無在NYHA分級III一IV級的充血性心力衰竭患者中應用的經(jīng)驗。在炎癥性腸病和糖尿病性胃輕癱患者中的治療經(jīng)驗有限，因此不推薦本品用于這些患者。
4、本品治療過程中會伴隨有一過性的胃腸道不良反應，包括惡心、嘔吐和腹瀉。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用其他GLP-1類似物與發(fā)生胰腺炎風險相關。已有少數(shù)急性胰腺炎的報道。應當告知患者急性胰腺炎的特征性癥狀:持續(xù)、嚴重的腹痛。如果懷疑發(fā)生了胰腺炎，應該停用本品和其他潛在的可疑藥物。
5、一些臨床試驗已經(jīng)報告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內(nèi)的甲狀腺不良事件，尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中(見不良反應)。接受本品聯(lián)合磺脲類藥物治療的患者發(fā)生低血糖的風險可能增加(見不良反應)。減少磺脲類藥物的劑量可以降低低血糖的風險。對駕駛和機械操作能力的影響尚未研究本品對駕駛和機械操作能力的影響。應告知患者在駕駛和操作機械時預防低血糖發(fā)生，特別是當本品與磺脲類藥物合用時。使用和其他操作的特別注意事項
6、本品僅在呈無色澄明時才可使用。
7、本品不得在冷凍后使用。
8、本品應與長至8mm以及細至32G的諾和針，配合使用。
9、本品不包含注射針頭。
【禁忌】對本品活性成份或者本品中任何其他輔料過敏者。
【孕婦及哺乳期用藥】慎用。
【批準文號】國藥準字J20110026
【藥品本位碼】86978997002270
【規(guī)格】3ml：18mg,1支/盒（預填充注射筆）
【價格】285元/盒
【貯藏】密封，陰涼干燥保存。
【有效期】三年。
【生產(chǎn)企業(yè)】諾和諾德（中國）制藥有限公司