紫艾(紫杉醇注射液)醫(yī)藥招商
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招商單位:昆明正泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:西藥產(chǎn)品
批準(zhǔn)文號:H20053837
產(chǎn)品類型:不詳
產(chǎn)品劑型:片劑
發(fā)布時間:2013-4-2 19:41:02
更新時間:2013-8-6 4:14:16
紫艾(紫杉醇注射液)紫艾(紫杉醇注射液)產(chǎn)品性能
紫艾紫杉醇注射液適用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
紫艾(紫杉醇注射液)紫艾(紫杉醇注射液)產(chǎn)品說明
紫艾(紫杉醇注射液)
【商品名】紫艾
【通用名】紫杉醇注射液
【性 狀】紫艾紫杉醇注射液為無色或淡黃色澄明粘稠液體。
【用法用量】為了預(yù)防發(fā)生過敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時和6小時均口服地塞米松20mg,治療前30~60分鐘肌注或口服苯海拉明50mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,劑量可達(dá) 250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水稀釋成0.3-1.2mg/ml溶液,靜滴3小時。聯(lián)合用藥劑量為 135~175mg/m2,3~4周重復(fù)。
【適應(yīng)癥】紫艾紫杉醇注射液適用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
【不良反應(yīng)】1、過敏反應(yīng):發(fā)生率為39%,其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。2、骨髓抑制:為主要劑量限制性毒性,表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少,血小板降低少見,一般發(fā)生在用藥后8~10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%,嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。3、神經(jīng)毒性:周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%,最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常,嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。4、心血管毒性:可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。30%有心電圖異常改變。5、肌肉關(guān)節(jié)疼痛:發(fā)生率為 55%,發(fā)生于四肢關(guān)節(jié),發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。6、胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%,43%和39%,一般為輕和中度。7、肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。8、脫發(fā):發(fā)生率為80%。9、局部反應(yīng):輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
【禁 忌 癥】1、對本品或其它用聚氧乙基代蓖麻油配制的藥物過敏者。2、白細(xì)胞低于1.5×109/L嚴(yán)重骨髓抑制者。3、孕婦和哺乳婦女。
【注意事項】1、 為預(yù)防有可能發(fā)生的過敏反應(yīng),紫杉醇治療前應(yīng)用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。
2、 配制紫杉醇時必須加以注意,宜帶手套操作。尚若皮膚接觸本品,立即用肥皂徹底清洗皮膚,一旦接觸粘膜應(yīng)用水徹底清洗。
3、 靜脈注射時一旦藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注入,局部冷敷和1%普魯卡因局封等相應(yīng)措施。
4、 本品滴注開始1小時內(nèi),每15分鐘測血壓、心率和呼吸一次,注意過敏反應(yīng)。
5、 滴注紫杉醇時采用非聚氯乙稀材料的輸液瓶和輸液器,并通過所連接的過濾器,過濾器的微孔膜應(yīng)小于0.22微米。
6、 紫杉醇濃縮注射液在靜脈滴注前必須加以稀釋,可用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水稀釋,最后稀釋濃度為0.3-1.2mg/ml。
7、 本品應(yīng)在有經(jīng)驗的腫瘤化療醫(yī)生指導(dǎo)下使用,患者必須住院,注射本品前必須備有抗過敏反應(yīng)的藥物及相應(yīng)的搶救措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長,故孕婦禁用。育齡婦女,治療期不宜懷孕。
【規(guī)格】5ml∶30mg/瓶
【價格】125元/瓶
【包 裝】 安瓿
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20053837
【貯藏】遮光,密閉25℃以下保存
【有效期】 2年
【生產(chǎn)企業(yè)】安徽大東方藥業(yè)有限責(zé)任公司
【商品名】紫艾
【通用名】紫杉醇注射液
【性 狀】紫艾紫杉醇注射液為無色或淡黃色澄明粘稠液體。
【用法用量】為了預(yù)防發(fā)生過敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時和6小時均口服地塞米松20mg,治療前30~60分鐘肌注或口服苯海拉明50mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,劑量可達(dá) 250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水稀釋成0.3-1.2mg/ml溶液,靜滴3小時。聯(lián)合用藥劑量為 135~175mg/m2,3~4周重復(fù)。
【適應(yīng)癥】紫艾紫杉醇注射液適用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
【不良反應(yīng)】1、過敏反應(yīng):發(fā)生率為39%,其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。2、骨髓抑制:為主要劑量限制性毒性,表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少,血小板降低少見,一般發(fā)生在用藥后8~10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%,嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。3、神經(jīng)毒性:周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%,最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常,嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。4、心血管毒性:可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。30%有心電圖異常改變。5、肌肉關(guān)節(jié)疼痛:發(fā)生率為 55%,發(fā)生于四肢關(guān)節(jié),發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。6、胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%,43%和39%,一般為輕和中度。7、肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。8、脫發(fā):發(fā)生率為80%。9、局部反應(yīng):輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
【禁 忌 癥】1、對本品或其它用聚氧乙基代蓖麻油配制的藥物過敏者。2、白細(xì)胞低于1.5×109/L嚴(yán)重骨髓抑制者。3、孕婦和哺乳婦女。
【注意事項】1、 為預(yù)防有可能發(fā)生的過敏反應(yīng),紫杉醇治療前應(yīng)用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。
2、 配制紫杉醇時必須加以注意,宜帶手套操作。尚若皮膚接觸本品,立即用肥皂徹底清洗皮膚,一旦接觸粘膜應(yīng)用水徹底清洗。
3、 靜脈注射時一旦藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注入,局部冷敷和1%普魯卡因局封等相應(yīng)措施。
4、 本品滴注開始1小時內(nèi),每15分鐘測血壓、心率和呼吸一次,注意過敏反應(yīng)。
5、 滴注紫杉醇時采用非聚氯乙稀材料的輸液瓶和輸液器,并通過所連接的過濾器,過濾器的微孔膜應(yīng)小于0.22微米。
6、 紫杉醇濃縮注射液在靜脈滴注前必須加以稀釋,可用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水稀釋,最后稀釋濃度為0.3-1.2mg/ml。
7、 本品應(yīng)在有經(jīng)驗的腫瘤化療醫(yī)生指導(dǎo)下使用,患者必須住院,注射本品前必須備有抗過敏反應(yīng)的藥物及相應(yīng)的搶救措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長,故孕婦禁用。育齡婦女,治療期不宜懷孕。
【規(guī)格】5ml∶30mg/瓶
【價格】125元/瓶
【包 裝】 安瓿
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20053837
【貯藏】遮光,密閉25℃以下保存
【有效期】 2年
【生產(chǎn)企業(yè)】安徽大東方藥業(yè)有限責(zé)任公司
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