祥見說明

類克(注射用英夫利西單抗)

【類克功效】注射用英夫利西單抗；注射用英夫利西單抗治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎.
【簡(jiǎn)述】類克(注射用英夫利西單抗)用于治療活性克隆氏癥, 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎, 強(qiáng)直性脊椎炎（AS）及牛皮癬關(guān)節(jié)炎
【商用名】類克
【通用名】注射用英夫利西單抗
【英文名】Infliximab for Injection
【漢語拼音】ZhuSheYongYingFuLiXiDanKang
【主要成分】英夫利西單抗
【性狀】本品為白色固體，溶解后為無色至淡黃色液體，泛乳白色光，無異物。
【適應(yīng)癥】
1、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 ：本品是疾病控制性抗風(fēng)濕藥物。對(duì)于中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，本品與甲氨蝶呤合用可用于 ：減輕癥狀和體征 ；改善身體機(jī)能，預(yù)防患者殘疾。
2、克羅恩病 ：對(duì)于接受傳統(tǒng)治療效果不佳的中重度活動(dòng)性克羅恩病患者，本品可用于 ：減輕癥狀和體征 ；達(dá)到并維持臨床療效 ；促進(jìn)粘膜愈合 ；改善生活質(zhì)量 ；使患者減少皮質(zhì)激素

用量或停止使用皮質(zhì)激素。
3、痿管性克羅恩病 ：對(duì)于痿管性克羅恩病患者，本品可用于 ：減少腸-皮膚痿管和直腸-陰道痿管的數(shù)量，促進(jìn)并維持痿管愈合 ；減輕癥狀和體征 ；改善生活質(zhì)量。
4、強(qiáng)直性脊柱炎（AS） ：對(duì)于活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者，本品可用于 ：減輕癥狀和體征，包括增加活動(dòng)幅度 ；改善身體機(jī)能 ；改善生活質(zhì)量。
【用法用量】
用法 ：靜脈注射。
用量 ：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 ：首次給予本品3 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量。本品應(yīng)與甲氨蝶呤合用。對(duì)于療效不佳的患者，可考慮將劑量調(diào)整到

10mg/kg，和/或?qū)⒂盟庨g隔調(diào)整為4周。
中重度活動(dòng)性克羅恩病、痿管性克羅恩病 ：首次給予本品5 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量。對(duì)于療效不佳的患者，可考慮將劑量調(diào)整至10

mg/kg。
強(qiáng)直性脊柱炎 ：首次給予本品5 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔6周各給予1次相同劑量。
【貯藏】密封，低溫干燥保存。
【有效期】?jī)赡辍?br/>【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字S20060024
【藥品本位碼】86978323000014
【規(guī)格/價(jià)格】100mg/1瓶/盒 1950元/盒
【生產(chǎn)企業(yè)】瑞士Cilag AG