泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

【通 用 名】尼妥珠單抗注射液
【商 品 名】泰欣生注射液
【漢語拼音】nituozhudankangzhusheye
【英 文 名】NimotuzumabInjection
【成 份】每支10ml含50mg尼妥珠單抗(人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體)、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80.
【性 狀】本品為無色澄明液體.
【適 應(yīng) 證】本品適用于與放療聯(lián)合治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達(dá)的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌.使用本品前,患者應(yīng)先確認(rèn)其腫瘤細(xì)胞EGFR表達(dá)水平,EGFR中、高表達(dá)的患者推薦使用本品.肝癌、頭頸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細(xì)胞肺癌、食道癌、宮頸癌等實(shí)體瘤.
【禁 忌】對該藥品或藥品任一組分過敏者禁使.
【貯 藏】本品在2－8℃儲存,嚴(yán)禁冷凍.
【包 裝】每個小包裝內(nèi)含1支西林瓶,每個中等包裝含4個小包裝,每個大包裝含16個中包裝.
【有 效 期】兩年
【劑 型】針劑
【規(guī) 格】13.5ml西林瓶裝量10ml,尼妥珠單抗?jié)舛葹?mg/ml,每支含50mg單抗.50mg/瓶(10mL)×4瓶/中包裝.
【規(guī)格/價格】50mg/瓶(10mL) 850元/瓶
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20080001
【生產(chǎn)企業(yè)】百泰生物藥業(yè)有限公司

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