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招商區(qū)域：全國
產品類別：西藥產品 其他專科用藥,口腔潰瘍
批準文號：國藥準字20080260
產品類型：處方藥
產品劑型：其它劑型
更新時間：2022/8/5 1:48:21
- 產品性能
- 產品說明
- 資質證明
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| 產品名稱 |
氨來呫諾糊劑 西抒邁 |
| 招商區(qū)域 |
全國 |
| 產品類別 |
西藥產品 其他?？朴盟?口腔潰瘍 |
| 批準文號 |
國藥準字20080260 |
| 產品類型 |
處方藥 |
| 產品劑型 |
其它劑型 |
| 生產單位 |
山東安泰藥業(yè)有限公司 |
氨來呫諾是*獲得FDA批準的口腔潰瘍的治療藥物。經臨床證實，它是能夠加速口腔潰瘍治愈和消除
疼痛的*藥物，不僅有效的治療而且可預防復發(fā)，是治療口腔潰瘍的一線藥物。與國內已上市的同類藥物
比較，氨來呫諾能夠顯著的消炎止痛，促進口腔潰瘍的愈合，特別是在潰瘍初期，療效更佳；與臨床常用的
治療口腔潰瘍的腎上腺皮質類激素相比，副作用更小、治療效果更好。
作用機理
主要是抑制脂氫合酶，抑制白三烯生成和抗白三烯作用。5%氨來呫諾用于治療復發(fā)性口腔潰瘍能有效促
進潰瘍的愈合，減輕疼痛和減小潰瘍面積。其對口腔粘膜無刺激性和過敏性，該藥的不良作用很少發(fā)生，作
為口腔治療藥物是絕對安全可靠且療效顯著，本品的糊劑配方是FDA批準的第一個用于治療口腔潰瘍的藥物。
臨床研究
Robert等在1993年報道：采用氨來呫諾治療32例復發(fā)性口腔潰瘍患者并與安慰劑組作了比較?；颊吣挲g
為18～70歲，給藥方法為每日2次，連續(xù)3天，第4天給藥1次，根據(jù)下述指標對治療效果進行評估：(1)疼痛程
度，由無痛至劇痛；(2)充血程度；(3)潰瘍直徑大??；(4)由研究者做出的綜合計分。所有評估從患者第1天
就診的記錄開始。研究結果表明，用藥組患者的4項指標均優(yōu)于安慰劑組，除疼痛程度外，組間差異具顯著性
(P<0.05)，治療期間未發(fā)現(xiàn)副作用。作者認為，局部涂擦5%氨來呫諾糊劑對于減輕潰瘍充血、疼痛和大小均
有顯著作用。
Khandwala等1997年對1335例口腔潰瘍患者進行隨機、雙盲、多中心、平行分組的臨床療效研
究，將本品糊劑直接涂抹于潰瘍部位，每日4次，治療4天后，患者的疼痛明顯減輕，潰瘍面基本愈
合。潰瘍平均治愈時間本品顯著短于安慰劑對照組和未治療組。另外在一個持續(xù)用藥8天的療程中，
5%氨來呫諾對潰瘍面積的減小、疼痛程度的減輕等療效參數(shù)也明顯優(yōu)于安慰劑組。
美國FDA至今批準*用于口腔潰瘍治療的非激素*藥
適用于原發(fā)性與復發(fā)性口腔潰瘍的治療
起效快，用藥3-5分鐘止痛，潰瘍1－2天愈合
口腔潰瘍俗稱 “口瘡”， 是一種常見的口腔疾患，與免疫缺陷、病毒感染、緊張和創(chuàng)傷等因素有
關。其中復發(fā)性口腔潰瘍最常見，是口腔粘膜最容易罹患的疾病，其發(fā)病率達20％以上，其中復發(fā)性占10％。該病可發(fā)生與男女老幼，其主要集中在20～50歲之間。據(jù)流行病學調查我國除了齲齒與牙周病外,口腔潰瘍發(fā)病率居口腔疾病中第三位，約占我國人口的18％，其中女性多于男性。許多患者是長時間持續(xù)發(fā)作，潰瘍此起彼伏難以痊愈，特別是女性在月經期間由于抵抗力下降和心情煩躁很容易患復發(fā)性口腔潰瘍，月月如此，患者迫切希望能有療效可靠的藥物來控制潰瘍復發(fā)。輕到中度的口腔潰瘍給人們日常生活帶來不適，嚴重的口腔潰瘍給人們帶來進食的疼痛和困難。近年對該病的研究日益引起重視，目前的治療方法包括類固醇激素、含收斂殺菌藥物漱口劑、抗生素治療、口服硫酸鋅、含二性霉素B和四環(huán)素的糖漿、左旋咪唑及激光治療等，但由于療效、不良反應等方面的因素的影響，滿足不了患者的需求。
氨來呫諾是歐美至今批準*用于口腔潰瘍治療的*藥，且經臨床驗證和使用證明是*能夠促
進口腔潰瘍愈合和消除口腔潰瘍疼痛的有效藥物，本品市場定位明確，特異性治療口腔潰瘍；臨床需求迫切，市場競爭度低，進入市場容易。依照《藥品注冊管理辦法》補充規(guī)定，本品享受8年新藥保護期，且國外尚無替代產品研究，市場相對獨占期長，產品生命周期長。具有突出的社會效益和良好的投資回報。
我們約會吧！非誠勿擾。
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