近日，氣象臺(tái)發(fā)出預(yù)報(bào)稱，較強(qiáng)冷空氣將來(lái)襲，部分地方降溫可達(dá)10℃以上。晝夜溫差大或氣溫驟降，常可引起哮喘急性發(fā)作或加重。目前我國(guó)哮喘患者約3000萬(wàn)人，近年來(lái)，隨著我國(guó)工業(yè)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展，空氣污染和環(huán)境惡化的逐漸加劇，我國(guó)的哮喘發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢(shì)。
哮喘的病因和發(fā)生機(jī)制非常復(fù)雜，受到遺傳因素和環(huán)境因素的雙重影響，其中遺傳因素的影響較大，存在家族聚集性。現(xiàn)普遍認(rèn)為哮喘是由多基因引起的復(fù)雜遺傳病，但導(dǎo)致哮喘的相關(guān)基因仍尚未明確。而罹患哮喘的最大因素與環(huán)境相關(guān)，例如：過(guò)敏原暴露、室內(nèi)外空氣污染、職業(yè)致敏物、呼吸道感染等。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織于2016年12月發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，目前全球大約有2.35億人罹患哮喘，2015年有38萬(wàn)人死于哮喘，由于哮喘所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（直接醫(yī)療費(fèi)用、間接的非醫(yī)療費(fèi)用）比較大，且人們對(duì)于哮喘的認(rèn)知、診斷和防治存在差異，死亡大多數(shù)發(fā)生在低收入和中低收入國(guó)家。雖然哮喘不能治愈，但是適當(dāng)?shù)脑\斷、治療和患者教育可較好地控制和管理這一疾病。
支氣管哮喘防治指南（2016版）數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)哮喘患者約3000萬(wàn)人。近年來(lái)，隨著我國(guó)工業(yè)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展，空氣污染和環(huán)境惡化的逐漸加劇，我國(guó)的哮喘發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢(shì)。2010年在中國(guó)7個(gè)地理區(qū)域的8個(gè)省市進(jìn)行的“全國(guó)支氣管哮喘患病情況及相關(guān)危險(xiǎn)因素流行病學(xué)調(diào)查”結(jié)果顯示，我國(guó)14歲以上人群哮喘患病率達(dá)1.24%。其中，北京市（1.19%）、上海市（1.14%）、廣東?。?.13%）的哮喘患病率分別較2000～2002年的數(shù)據(jù)北京（0.48%）、上海（0.41%）、廣東（0.99%）有大幅度提高。
化學(xué)藥占主導(dǎo)，市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容
目前我國(guó)用于哮喘治療的藥物，大多為化學(xué)藥。由于中成藥往往同時(shí)具備止咳、消炎、祛痰、平喘等多種功效，專用于平喘的藥物并不多，故在分析哮喘治療用藥市場(chǎng)時(shí)，著重于化學(xué)藥的市場(chǎng)現(xiàn)狀。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2013-2016年22個(gè)重點(diǎn)城市合計(jì)實(shí)體藥店抗哮喘類化學(xué)藥的銷售規(guī)模持續(xù)攀升，至2016年達(dá)6.16億元，同比增長(zhǎng)5.24%，復(fù)合增長(zhǎng)4.50%，市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。隨著發(fā)病率的升高，人均消費(fèi)能力的提升，以及人們對(duì)于哮喘診斷和治療認(rèn)知的逐漸加深，哮喘用藥市場(chǎng)存在巨大的潛力，將帶來(lái)極大的利潤(rùn)空間。
圖1：2013-2016年22個(gè)重點(diǎn)城市實(shí)體藥店抗哮喘化學(xué)藥合計(jì)銷售規(guī)模
極高寡占型市場(chǎng)，控制藥物占八成
根據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議（GINA）發(fā)布的哮喘指南，哮喘按輕重程度分成4級(jí)，治療分為長(zhǎng)期控制和快速緩解，通過(guò)設(shè)計(jì)分級(jí)藥物配合治療，達(dá)到癥狀的減輕和改善，最終目標(biāo)則是完全控制。
控制藥物需要每天使用并長(zhǎng)時(shí)間維持，主要通過(guò)抗炎作用使哮喘得到控制，包括吸入性糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑、長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑、緩釋茶堿、色甘酸鈉、抗IgE單克隆抗體等。其中糖皮質(zhì)激素是最有效的控制哮喘氣道炎癥的藥物。
緩解藥物又稱急救藥物，通過(guò)快速解除支氣管痙攣緩解哮喘癥狀，包括速效吸入和短效口服β2-受體激動(dòng)劑、全身用糖皮質(zhì)激素、吸入性抗膽堿能藥物、短效茶堿等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年22個(gè)重點(diǎn)城市實(shí)體藥店抗哮喘化學(xué)藥通用名前十合計(jì)市場(chǎng)份額高達(dá)93.70%，自2013年以來(lái)，市場(chǎng)集中度逐漸攀升，屬于極高寡占型市場(chǎng)。其中控制藥物占比高達(dá)8成，包括白三烯受體拮抗劑孟魯司特、長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑+糖皮質(zhì)激素沙美特羅替卡松和布地奈德福莫特羅、糖皮質(zhì)激素布地奈德和氟替卡松等。
圖2：2016年22個(gè)重點(diǎn)城市實(shí)體藥店抗哮喘化學(xué)藥通用名前十市場(chǎng)份額
白三烯受體拮抗劑孟魯司特領(lǐng)跑
近年來(lái)，白三烯在氣道高反應(yīng)性中的作用被認(rèn)識(shí)，以及其受體部位被確認(rèn)，使得白三烯受體拮抗劑與合成抑制劑在防治哮喘中的地位越來(lái)越高，開(kāi)發(fā)研究也十分活躍。白三烯受體拮抗劑作為目前銷售增長(zhǎng)較快的哮喘治療用藥，是除糖皮質(zhì)激素外唯一可單獨(dú)應(yīng)用的長(zhǎng)期控制性藥物，可作為輕度哮喘的替代治療藥物和中重度哮喘的聯(lián)合用藥，但其抗炎作用不及糖皮質(zhì)激素。
我國(guó)批準(zhǔn)上市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品只有孟魯司特和扎魯司特。米內(nèi)網(wǎng)MID數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，孟魯司特批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品批文共有38個(gè)，其中原料藥批文6個(gè)，過(guò)期無(wú)效批文11個(gè)，有效制劑產(chǎn)品批文21個(gè)，而扎魯司特僅有1個(gè)過(guò)期無(wú)效批文安可來(lái)，可見(jiàn)孟魯司特是現(xiàn)今國(guó)內(nèi)唯一在市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品，市場(chǎng)發(fā)展阻力較小。
2016年22個(gè)重點(diǎn)城市實(shí)體藥店抗哮喘化學(xué)藥通用名前十中，孟魯司特市場(chǎng)份額持續(xù)上升至31.77%，穩(wěn)居首位，沙美特羅替卡松以20.72%的市場(chǎng)份額次之。細(xì)分至品種，孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉片分別以20.36%和11.33%的市場(chǎng)份額位列品種排名第二、三位，復(fù)合增長(zhǎng)率分別為5.15%、11.37%，均高于類別總體符合增長(zhǎng)率，市場(chǎng)份額呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢(shì)。
表1：2013-2016年22個(gè)重點(diǎn)城市實(shí)體藥店抗哮喘化學(xué)藥通用名前十
表2：2013-2016年22個(gè)重點(diǎn)城市實(shí)體藥店抗哮喘化學(xué)藥品種前十
外資產(chǎn)品受青睞，外企稱霸市場(chǎng)
2016年22個(gè)重點(diǎn)城市實(shí)體藥店抗哮喘化學(xué)藥前十品牌中，除排名第九位的噻托溴銨粉霧劑是國(guó)內(nèi)企業(yè)外，其余均為外資企業(yè)或中外合資企業(yè)產(chǎn)品。現(xiàn)我國(guó)抗哮喘治療用藥化學(xué)藥市場(chǎng)中，外資企業(yè)或中外合資企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)絕大份額。相比之下，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品所占份額小，這一部分是因?yàn)榍罢哌M(jìn)入國(guó)內(nèi)的時(shí)間較長(zhǎng)，有一定的忠誠(chéng)度，對(duì)于以仿制藥為主的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)勢(shì)單力薄。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品中有一定競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，比如如意定喘系列，大多為中成藥，但由于中成藥見(jiàn)效慢，而抗哮喘藥物強(qiáng)調(diào)迅速見(jiàn)效，推廣難度相對(duì)較大，對(duì)強(qiáng)勢(shì)的外資產(chǎn)品還構(gòu)不成威脅。
表3：2013-2016年22個(gè)重點(diǎn)城市實(shí)體藥店抗哮喘化學(xué)藥品牌前十
默沙東、葛蘭素史克、阿斯利康瓜分22個(gè)重點(diǎn)城市實(shí)體藥店抗哮喘化學(xué)藥七成市場(chǎng)。其中默沙東市場(chǎng)份額達(dá)29.89%，取代葛蘭素史克，躍居首位，葛蘭素史克以28.59%的市場(chǎng)份額緊隨其后，阿斯利康市場(chǎng)份額14.82%，排名第三。上榜的前十企業(yè)中，排名前五位的均為外資企業(yè)，后五位中除上藥信誼藥廠和廣州邁特興華制藥為國(guó)內(nèi)企業(yè)外，其余均為中外合資企業(yè)。
表4：2013-2016年22個(gè)重點(diǎn)城市實(shí)體藥店抗哮喘化學(xué)藥企業(yè)前十
數(shù)據(jù)來(lái)源：以上數(shù)據(jù)若無(wú)特殊說(shuō)明均來(lái)源于米內(nèi)網(wǎng)《重點(diǎn)城市零售藥店化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局》數(shù)據(jù)庫(kù)，文中的“22個(gè)重點(diǎn)城市”包括：哈爾濱、長(zhǎng)春、沈陽(yáng)、北京、石家莊、天津、廣州、深圳、南寧、武漢、長(zhǎng)沙、合肥、南京、揚(yáng)州、南昌、濟(jì)南、青島、上海、杭州、寧波、西安、重慶。
