120個品種被限制使用，2160個品種被清出平臺，7775個品種被屏蔽交易……這還只是山東藥品集采平臺公布的第一批調整名單。信號已經明確：第一，兩票制的執(zhí)行力度接下來將有增無減，并且要逐漸向一票制看齊；第二，大量的僵尸品種在沉睡，因此藥品集采規(guī)范接下來將更加嚴格，該進的進，但該出的也一點不會含糊；第三，藥品采購價格降低，仍然會是不變的主旋律，哪怕是通過一致性評價的產品！
2018年9月27日，在經過一輪公示之后，山東省藥品集中采購網終于發(fā)布了最終版的《關于公布藥品信息調整（第一批）的通知》，并附上了“屏蔽交易產品清單”、“列入限制使用目錄”、“省平臺清出產品清單”三個附件。
三個附件包含的信息量可謂巨大。首先是屏蔽交易產品名單，共涉及國內外1526家藥品生產企業(yè)、7775個品種；列入限制使用目錄則涉及102家藥品生產企業(yè)，共計120個品種；省平臺清出產品清單則涉及873家藥品生產企業(yè)，共涉及2160個品種。
而被列入每一個清單則分別具有不同的含義。作為后果，被暫時時屏蔽的產品自正式公布之日起，將不能進行網上交易活動。被納入限制使用目錄的，其藥品采購總金額則不得超過醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購金額的5%，這也是山東藥品集采政策一直以來的要求。
此次名單調整，所依據的是2018年9月3日，山東省藥品集中采購網所發(fā)布的《關于調整山東省藥品集中采購平臺部分藥品信息的通知》。該文件交待的很清楚，不管是調整產品的范圍，還是最終調整的辦法，所考慮的最重要因素是兩點，第一是兩票制的執(zhí)行情況；第二則是實際交易的發(fā)生情況。
辦法規(guī)定，對于按規(guī)定應執(zhí)行“兩票制”，但最終未承諾執(zhí)行“兩票制”的藥品，處理方法為暫時屏蔽其在省平臺的信息。屏蔽半年以上，仍不承諾執(zhí)行“兩票制”的藥品，經公示后，從省平臺目錄中清出。
對于2017年7月16日前在山東省藥品集中采購平臺掛網的產品，則重點考核其在2017年7月16日至2018年7月15日一年時間內是否有實際交易記錄。沒有交易記錄的中標藥品，經公示后，列入限制使用目錄進行管理。
值得注意的是，山東省公立醫(yī)療機構藥品最近一輪集中采購中標結果現已執(zhí)行一年以上，該暴露出來的問題以及預期取得的成效，基本上已經明確。而這次的藥品集采平臺品種調整，還只是第一批，未來可能還會有第二批、第三批。而第一批就涉及到如此之多的企業(yè)與如此巨量的品種，則頗顯山東藥品集采接下來將進一步嚴格的態(tài)勢。
接下來的信號也已經明確：第一，兩票制的執(zhí)行力度接下來將有增無減，并且要逐漸向一票制看齊；第二，大量的僵尸品種在沉睡，因此藥品集采規(guī)范接下來將更加嚴格，該進的進，但該出的也一點不會含糊；第三，藥品采購價格降低，仍然會是不變的主旋律，哪怕是通過一致性評價的產品！
1、直接掛網品種為重災區(qū)，低價藥被大量清出
從此次山東省公布的藥品調整清單來看，“直接掛網”類的產品，成為了此次平臺屏蔽甚至清出的重災區(qū)。
最具代表性的是被納入屏蔽交易產品清單的品種。7775個品種之中，屬于直接掛網的品種高達6944個，占比為89.31%。具體來看，其中“直接掛網-臨床用量小藥品”數量則為4027個，其次為“直接掛網-低價藥品”，數量為1881個，“直接掛網-基礎輸液”則為886個，緊隨其后。這三類產品占據了直接掛網品種的絕大多數。
省平臺清出的產品中則體現的同樣明顯。盡管數量相對納入屏蔽名單的要少一些，為2052個，但省平臺清出產品一共為2160個，直接掛網的數量占比高達95%。而在這2000余個產品中，“直接掛網-低價藥品”又占據了最主要的部分，為1657個。
而同上文所講，產品被納入屏蔽交易清單以及最終被清出平臺，關鍵在于兩票制的承諾與執(zhí)行情況。兩票制自全國范圍內推行以來，各地實際上都已經在不同程度上對生產企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機構進行了要求，山東也同樣如此，2017年9月13日山東省衛(wèi)計委等九部門便聯合發(fā)文對全省范圍內兩票制的啟動進行了要求，并留出了6個月的政策過渡期，要求藥品流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構在此期間消化不符合兩票制規(guī)定的庫存藥品，調整并重構藥品供應鏈關系。但很顯然，相當多的企業(yè)并未按要求來完成這一工作。
值得注意的是，盡管被屏蔽交易的1000余家企業(yè)中絕大部分是一些名不見經傳的小公司，但跨國藥企TOP20的外資公司，以及本土醫(yī)藥企業(yè)里面的龍頭企業(yè)，同樣并不鮮見，例如大輸液領域被屏蔽交易的公司就有超過40家，基本囊括了這一細分領域的所有龍頭企業(yè)。
而對于這些企業(yè)來說，被納入屏蔽交易清單或是被清出平臺，基本上就等于其在山東市場的路被直接切斷。目前山東的藥品集中采購仍然堅持的是“一個平臺”原則，全省各級公立醫(yī)療機構必須通過山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺來進行采購，各市、縣（市、區(qū)）不得設獨立的采購平臺。在這一平臺上失去交易資格，就意味著沒有任何一家醫(yī)療機構可以采購其藥品。
將如此大量的品種和企業(yè)剔出，已經明確的顯示了山東對于未來兩票制執(zhí)行的決心。事實上山東還在嘗試更進一步，同其他地方已經開展的一些試點一樣，在試點城市三級甲等綜合醫(yī)院選擇部分用量較大、市場供應渠道簡單的藥品，試行“一票制”。
2、降價主旋律不變，一致性評價品種也得降價
該進的進，該出的出，這是當前的藥品集中采購已經明確透露的信號。
7月26日，山東省公布了“公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作有關問題的通告”，其中專門提及對符合條件的產品進行補錄。同其他省份類似，補入的情形基本分為四大類：談判納入醫(yī)保的藥品；通過一致性評價的藥品；新批準上市的產品；臨床確需補入的產品。
這四類產品的補入還需要遵循一定的順序。通告指出，“以上藥品，在補入過程中，按照談判納入醫(yī)保的藥品、通過一致性評價、新批準上市產品、臨床必需的先后順序，依次補入，經確認公布后，視同為中標產品?！?
其中，對納入公開招標目錄范圍內且通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品，通告還說明，可將其“列入第一競價組，不受中標產品數量限制，由生產企業(yè)在不高于同競價組已中標產品最高價格的范圍內自主報價?！?
但這并不意味著一致性評價產品一定享有價格優(yōu)勢。在同原研產品在同一質量層次競爭的同時，還需遵循一個原則，即“對于質量和療效一致的藥品，醫(yī)療機構在采購時，應優(yōu)先選擇價格明顯較低的產品”，因此，降價似乎仍然是一個必然的選擇。
而對于中標產品中未通過一致性評價的仿制產品，山東省的要求自然更為嚴格，其價格不能高于或者等于通過一致性評價的同類藥品，否則便會被列入“限制使用”目錄進行管理。
這并不是山東對價格的唯一要求。除此之外，山東參照的一個標志是“議價參考值”，這是山東同周邊地區(qū)藥品采購聯合體進行信息對接的結果，其主要參考的是京津冀（以北京為主）采購聯盟現行掛網價格，如果沒有同類產品，則以該產品最近一輪集中采購產生的全國最低5省掛網價格平均值作為“議價參考值”。
而對于中標產品的掛網價格，山東也實行的是動態(tài)調整制度。包括規(guī)定過保護期的專利藥品及境外生產的藥品不得高于全國各省級最低中標價格。對于不執(zhí)行價格聯動的產品，同樣列入“限制使用”目錄進行管理。
限制使用目錄：
