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中藥配方顆粒呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)趨勢(shì) 標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一問(wèn)題亟待破解
2018/9/12 13:41:23 來(lái)源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
中藥配方顆粒是將中藥飲片采用煎煮、濃縮等技術(shù)制備成顆粒狀物質(zhì)，與傳統(tǒng)中藥飲片相比，其不需要煎煮，直接開(kāi)水沖服即可，適應(yīng)現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，中藥配方顆粒市場(chǎng)正在快速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年上半年，中藥配方顆粒收入34.9 億元，,毛利20.4 億元，凈利潤(rùn)6.3 億元，配方顆粒呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)趨勢(shì)。
據(jù)了解，近年來(lái)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率均在30%以上，已達(dá)到180多億元。以紅日藥業(yè)為例，中藥配方顆粒的毛利率水平為75%左右，遠(yuǎn)高于中藥飲片的16%～18%，凈利率達(dá)到25%～30%，遠(yuǎn)高于飲片企業(yè)的5%～10%。
隨著政策的扶持，以及中藥配方顆粒自身的優(yōu)點(diǎn)，中藥配方顆粒市場(chǎng)一直保持著持續(xù)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)份額巨大。值得一提的是，盡管市場(chǎng)前景比較廣泛，但行業(yè)仍面臨著標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的發(fā)展難題。據(jù)了解，目前尚無(wú)中藥配方顆粒的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，只有部分省市出臺(tái)了一些地方標(biāo)準(zhǔn)用于省內(nèi)監(jiān)管，這點(diǎn)也為中藥配方顆粒的鋪開(kāi)帶來(lái)不小的阻力。
“標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一，這也將會(huì)導(dǎo)致中藥配方顆粒質(zhì)量參差不齊、良莠不分，療效無(wú)法保障?！庇袠I(yè)內(nèi)人士表示。另外有專家表示，中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一，這在一定程度上也影響了醫(yī)生和患者對(duì)中藥配方顆粒的信心。從整體來(lái)看，這將會(huì)影響該行業(yè)的發(fā)展。
為推動(dòng)中藥配方顆粒市場(chǎng)更加健全的發(fā)展，筆者獲悉，近年來(lái)我國(guó)對(duì)于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)也越來(lái)越重視。如《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中有明確規(guī)定：系統(tǒng)研究100種中藥材配方顆粒提取工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，進(jìn)行配方顆粒生產(chǎn)在線質(zhì)控研究，形成全國(guó)統(tǒng)一的生產(chǎn)工藝及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；開(kāi)展20種經(jīng)方水煎煮、配方顆粒組方、整方顆粒的有效性、安全性評(píng)價(jià)，驗(yàn)證中藥配方顆粒組方與傳統(tǒng)“共煎”湯劑的療效一致性；開(kāi)展30～50個(gè)臨床常用經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)顆粒制備與標(biāo)準(zhǔn)研究，建立滿足工業(yè)化生產(chǎn)需求的生產(chǎn)過(guò)程和參數(shù)控制體系，形成穩(wěn)定的市場(chǎng)供應(yīng)能力。
想要實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥配方顆粒的統(tǒng)一監(jiān)管，建立統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是必不可少的一個(gè)環(huán)節(jié)。同時(shí)，中藥配方顆粒作為一種特殊的中藥飲片加工產(chǎn)品，不同的生產(chǎn)工藝也會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生巨大的影響，除了加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管外，統(tǒng)一生產(chǎn)工藝也是一個(gè)不錯(cuò)的辦法。
中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)屬于中藥新型產(chǎn)業(yè)，是中藥現(xiàn)代化的重要標(biāo)志，市場(chǎng)前景廣闊，目前隨著國(guó)家政策的逐步放開(kāi)，具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)積極拓建產(chǎn)能，鞏固市場(chǎng)地位。因此，加強(qiáng)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)至關(guān)重要。據(jù)悉，如今相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)也積極參與中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
如據(jù)某企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，針對(duì)藥典委《中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求》，公司正積極參與配方顆粒國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的撰寫與制定，并已完成部分品種。另有企業(yè)介紹，公司已經(jīng)完成100多個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)湯劑的研究，56個(gè)待申報(bào)的配方顆粒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?！肮敬罅ν度胫兴幣浞筋w粒標(biāo)準(zhǔn)的制定符合國(guó)家對(duì)該行業(yè)的定位和發(fā)展規(guī)劃，為本集團(tuán)在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中保持行業(yè)領(lǐng)先地位奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)”。
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