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國家藥品集采大勢:帶量采購引導(dǎo)藥市方向?

2018/9/11 12:43:02 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 今年“兩會”后,國家多個(gè)部委機(jī)構(gòu)調(diào)整,為集中資源和力量推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革,國務(wù)院將人社部的醫(yī)保職責(zé)、衛(wèi)計(jì)委的新農(nóng)合職責(zé)、發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格職責(zé)、民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合,組建醫(yī)療保障局。
 
  醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)遲遲難定,藥品集中采購政策如何調(diào)整?半年來,業(yè)界一直議論紛紛。8月初,業(yè)內(nèi)傳言新成立的國家醫(yī)保局召集北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川等省市藥品集采負(fù)責(zé)人,首次召開藥品招采座談會。會議重點(diǎn)討論了三個(gè)主題:一是在試點(diǎn)城市針對通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品重新進(jìn)行采購;二是已通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品逐步替代原研藥市場;三是考慮用各省70%的市場份額交換通過一致性評價(jià)產(chǎn)品及原研藥品的最低報(bào)價(jià),并以此作為醫(yī)保支付價(jià)。此即醫(yī)保局成立后針對藥品市場的“第一把火”——帶量采購,以量換價(jià)。
 
  部分試點(diǎn)成功
 
  此政策由來已久,在國辦56號文件試行最早的安徽2009年基藥招標(biāo)時(shí)期,在制定藥品招標(biāo)規(guī)則中就提到,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所報(bào)1年藥品采購量,如最低價(jià)中標(biāo)后,將采取單獨(dú)貨源供應(yīng)的方式,該藥品交由中標(biāo)企業(yè)獨(dú)家供應(yīng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而實(shí)際的結(jié)果是,很多品種以最低價(jià)中標(biāo)后,采購周期內(nèi)最終所供數(shù)量不及原報(bào)量的1/2、1/3,甚至1/4。
 
  廣東2013年開始實(shí)行掛網(wǎng)交易,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量(限1年期)和競價(jià)規(guī)則,選擇最低價(jià)供貨,價(jià)格是拉到了最低價(jià),但實(shí)際的交易量與每次報(bào)價(jià)時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所報(bào)數(shù)量相去甚遠(yuǎn)。
 
  這種理想與現(xiàn)實(shí)的差距,原因何在?一是替代品種多。商業(yè)是逐利的,最低價(jià)中標(biāo)后,產(chǎn)品利潤空間受到擠壓,配送費(fèi)、促銷費(fèi)等均受到限制,而那些同樣中標(biāo)、利潤空間稍大的替代產(chǎn)品就可能上位;二是藥品并非封閉內(nèi)循環(huán)的專賣產(chǎn)品,盡管各省要求平臺結(jié)算,但市場有其內(nèi)在的運(yùn)行規(guī)律,難以達(dá)到完全的標(biāo)內(nèi)嚴(yán)格執(zhí)行,標(biāo)外不同價(jià)格的采購還大量存在。
 
  2015年國辦7號文件藥品分類采購后,上海及湖北部分地市也在試行帶量采購,上海的帶量采購不是采用最低價(jià)規(guī)則,參考其他省份低價(jià),前期取得一定效果。湖北也沒完全采用最低價(jià),而是與醫(yī)聯(lián)體議價(jià)的方式。近期,安徽在省內(nèi)各地也提出帶量采購,采取放寬掛網(wǎng)、不限價(jià)格、直接與醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)的方式。從幾個(gè)試行的省份看,只能說取得部分成功,說明方案仍有待進(jìn)一步完善。
 
  建議穩(wěn)步推進(jìn)
 
  此次醫(yī)保局準(zhǔn)備試點(diǎn)推行的帶量采購方案更具有方向性的指導(dǎo)意義,影響是多方面的。首先是最高規(guī)格的“國家組織”試行,11個(gè)城市組成跨區(qū)域聯(lián)盟,合并采購量,實(shí)行量價(jià)掛鉤。在此基礎(chǔ)上,可能會推及全國,“鼓勵(lì)各省跟標(biāo)”。
 
  其次是通過一致性評價(jià)的企業(yè),還可能會采取競價(jià)、議價(jià)、談判等多種方式,采取招標(biāo)的辦法以價(jià)換量。此即意味著,原研藥一家價(jià)格獨(dú)高,國內(nèi)企業(yè)同品種低價(jià)爭市場的局面將有根本性改變。但企業(yè)當(dāng)初理想的享受與原研藥一樣高價(jià)格流通市場,通過一致性評價(jià)后即將迎來高利潤回報(bào)的夢想也難以實(shí)現(xiàn)。通過得早,可能回報(bào)會高一些,但當(dāng)競爭者也加入通過一致性評價(jià)企業(yè)后,價(jià)格降低也在所難免。
 
  再次,價(jià)格“從終點(diǎn)再回到起點(diǎn)”的可能性較小,畢竟有能力通過的企業(yè)并不普遍,同品種生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)會大幅度減少,產(chǎn)品盈利能力應(yīng)有所提高。
 
  筆者建議:1.帶量采購宜穩(wěn)步推進(jìn)。集中報(bào)量,大單招標(biāo),盡管誘惑力很大,但執(zhí)行起來是非常困難的。市場的多變性決定個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)“量”的差異多變,像安徽、廣東等一個(gè)省都難達(dá)到足“量”采購的效果,跨省聯(lián)合能否實(shí)現(xiàn)帶量采購就更難把握了,這需要進(jìn)一步驗(yàn)證。
 
  2.帶量采購的目的是以量換價(jià),換取藥品價(jià)格降低。但是,經(jīng)過近10年的藥品招標(biāo)采購,國產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)盼望的是通過一致性評價(jià)后能獲得與原研藥一樣豐厚的利益。因此,針對市場競爭企業(yè)較多的大宗產(chǎn)品,建議取中庸之道:價(jià)格在“原研藥之下(很多原研藥價(jià)格虛高,該降),目前國產(chǎn)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)之上”的合理價(jià)位。
 
  3.對多數(shù)品種來講,順應(yīng)市場規(guī)律,把價(jià)格交給市場是較為理性的選擇。在分級診療、醫(yī)保支付、臨床路途選擇、一致性評價(jià)等多重因素的影響下,藥品價(jià)格會逐步選擇理性定位,回歸市場。




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