從9年前深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見出臺至今，我國醫(yī)藥行業(yè)從依靠政策紅利的高速增長期更迭至行業(yè)分化的交織期?！靶箩t(yī)改”經(jīng)過了八年的探索，已基本確立以“三醫(yī)聯(lián)動”為核心的改革策略?？梢哉f，“三醫(yī)聯(lián)動”是中國醫(yī)改的魂。
“三醫(yī)聯(lián)動”是針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革、醫(yī)療保障制度改革和藥品生產(chǎn)流通的體制改革。通俗的理解，分別從藥品的使用方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、藥品的支付方（醫(yī)保）、藥品的提供方（生產(chǎn)流通）進(jìn)行聯(lián)動式的改革，也只有醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥真正的聯(lián)動，改革才能持續(xù)開展下去。
我國“三醫(yī)聯(lián)動”改革的政策預(yù)期，也是醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)改深水區(qū)中確定發(fā)展路徑的行動指南。因此醫(yī)藥企業(yè)只有把握住“三醫(yī)聯(lián)動”改革方向的核心脈絡(luò)，看清行業(yè)的發(fā)展趨勢，方能贏得未來。
一、醫(yī)藥改革政策核心：結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級
醫(yī)藥行業(yè)整體高增長時代已經(jīng)過去，結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級是發(fā)展的兩大主旋律。如圖1-1所示。
在供給端：一方面，通過新版GMP認(rèn)證和仿制藥一致性評價，去除落后產(chǎn)能，淘汰一大批落后企業(yè)；另一方面，鼓勵創(chuàng)新，用創(chuàng)新藥品提高供給質(zhì)量，出臺優(yōu)先審評審批政策，加快具有臨床價值藥品的審批進(jìn)度，同時設(shè)計(jì)藥品上市許可人制度，激發(fā)國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力。
在流通端：實(shí)施兩票制，壓縮流通環(huán)節(jié)，杜絕層層加價，有利于加強(qiáng)藥品監(jiān)管，規(guī)范流通秩序，減少中間環(huán)節(jié)，擠掉流通的“水分”。
在需求端：通過降低藥占比、招標(biāo)二次議價、限制輔助用藥等一系列改革措施，擠掉藥品使用中不合理的“水分”。
未來中國醫(yī)藥市場的生態(tài)演變趨勢：
（1）在市場需求驅(qū)動因素下，中國醫(yī)藥市場將繼續(xù)保持快速增長。
醫(yī)藥市場是剛性需求市場，與人口結(jié)構(gòu)的變化、疾病譜的變遷密切相關(guān)，我國的人口老齡化進(jìn)程正在加快，到2020年全國50歲以上人口的比例將從2010年的24%攀升至33%，慢性疾病的發(fā)病率也會日漸升高，從而帶動醫(yī)療需求增長。
其次，在持續(xù)增長的醫(yī)療衛(wèi)生支出中，政府支出的比例也在不斷提升，預(yù)計(jì)醫(yī)療衛(wèi)生支出在中國GDP中的占比將從2011年的5.1%達(dá)到2020年的7%。上述這些因素的疊加，必然帶動中國醫(yī)藥市場保持快速增長。
（2）醫(yī)藥市場進(jìn)入“騰籠換鳥”時代，產(chǎn)品更替流動性加快。
“騰籠換鳥”是經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中的一項(xiàng)戰(zhàn)略舉措，醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)的意圖已經(jīng)十分明顯。優(yōu)化審評鼓勵創(chuàng)新、一致性評價等政策快速推進(jìn)，進(jìn)一步考驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量水平及抗風(fēng)險能力，低質(zhì)量的藥品會逐步淘汰，高質(zhì)量仿制藥（即通過一致性評價或國際認(rèn)證）的市場機(jī)會大增，創(chuàng)新藥將面臨“以量換價”，利潤會有一定下滑，同時市場份額將大幅提高。醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入優(yōu)勝劣汰、創(chuàng)新升級的新政策周期。
（3）市場競爭態(tài)勢發(fā)生重大改變，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢逐步顯現(xiàn)。
未來外資藥企在中國市場策略將發(fā)生重大調(diào)整，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢突顯。主要表現(xiàn)：在高端市場，本土企業(yè)依靠逐步提升的產(chǎn)品質(zhì)量、相對較低的價格優(yōu)勢加速擠占外企原研產(chǎn)品份額；在基層市場，外企產(chǎn)品依舊有較強(qiáng)的產(chǎn)品力，但受制于高成本的自營模式，因此“本土銷售隊(duì)伍+外資品牌產(chǎn)品”將成為主流的商業(yè)合作模式。
（4）企業(yè)將逐步由單一的發(fā)展模式向合作平臺型的發(fā)展模式演變。
上市許可人制度的推行實(shí)現(xiàn)了藥品上市許可證和生產(chǎn)許可證的兩證分離，對于藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁，勢必會節(jié)省藥物開發(fā)成本，縮短上市時間，給整個中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展帶來新的生態(tài)環(huán)境。企業(yè)發(fā)展模式也將由單一的“研、產(chǎn)、銷”一體化的重資產(chǎn)發(fā)展模式逐步向國際流行的平臺型合作式的輕資產(chǎn)發(fā)展模式演變。
（5）政府監(jiān)管機(jī)制將后移，以終端藥品合理使用作為監(jiān)管重點(diǎn)。
從未來監(jiān)管趨勢看，政府將臨床合理規(guī)范用藥作為監(jiān)管重點(diǎn)，并將由過去“降藥占比、限輔助、限抗”等粗放式監(jiān)管模式向更加精細(xì)化的“臨床路徑”監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變，準(zhǔn)入競爭將成為醫(yī)藥企業(yè)未來核心的戰(zhàn)略，政府事務(wù)能力再次成為企業(yè)需要塑造的核心能力。
二、醫(yī)保改革政策核心：控制醫(yī)保費(fèi)用
隨著醫(yī)保完成廣覆蓋和新醫(yī)改的推進(jìn)，醫(yī)?；鹫w有結(jié)余，但支出增速超收入增速，導(dǎo)致結(jié)余率大幅下滑，支付壓力驟增。通過提高醫(yī)療服務(wù)價格、新一輪醫(yī)保目錄擴(kuò)容等醫(yī)改政策的推進(jìn)，醫(yī)保支付壓力依然存在。所以，控制醫(yī)保費(fèi)用是醫(yī)藥行業(yè)不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。
醫(yī)?？刭M(fèi)政策思路由過去和當(dāng)前的“直接控制價格”向未來的“間接控制價格”的管理模式進(jìn)行大調(diào)整。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策的實(shí)施，將成為未來政府醫(yī)?？刭M(fèi)的核心抓手，對醫(yī)藥企業(yè)影響深遠(yuǎn)。
支付標(biāo)準(zhǔn)是以通用名為準(zhǔn)，同一通用名下銷售價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的部分將由患者自付，這對于高價原研藥將產(chǎn)生重大影響，有利于優(yōu)秀仿制藥的進(jìn)口替代。如圖1-2所示。
同時，政府通過鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)上與醫(yī)藥企業(yè)二次議價，從而達(dá)到“間接控制價格”的目的。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以留存藥品實(shí)際采購價和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)間的差額，這使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購藥品上更有動力向藥企壓價。
該政策厲害之處使醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價合法化，醫(yī)藥企業(yè)未來將面臨大范圍的醫(yī)院二次議價。從醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)省份看，以全國最低價為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)參考的情況較多，醫(yī)藥企業(yè)部分地區(qū)的低價紀(jì)錄將直接影響醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定，未來醫(yī)藥企業(yè)對產(chǎn)品的維價能力將成為企業(yè)的核心競爭力之一。
未來中國醫(yī)?？刭M(fèi)的趨勢判斷：
（1）醫(yī)保價格調(diào)整的頻次加快，醫(yī)保支付價和采購價之間形成有機(jī)聯(lián)動及滾動。
未來醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將每兩年一調(diào)整，頻次明顯加快。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將依據(jù)藥品采購“量、價”數(shù)據(jù)而定，同時醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對下一年度藥品采購價具有參考意義，醫(yī)保支付價與藥品采購價之間將形成聯(lián)動機(jī)制。
（2）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與仿制藥一致性評價形成聯(lián)動，按通用名醫(yī)保支付趨勢不可逆。
短期看，仿制藥一致性評價難以全部完成，醫(yī)保支付仍然會按商品名，但從長遠(yuǎn)看，按通用名支付是大勢所趨。按通用名支付意味著過去的單獨(dú)定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價和進(jìn)口原研產(chǎn)品等同一通用名下的不同待遇將會受到明顯的負(fù)面沖擊，而對于所有優(yōu)先通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥品種則是明顯的利好。
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價未來將在全國蔓延，醫(yī)藥企業(yè)政府事務(wù)必須不斷下沉進(jìn)行應(yīng)對。
現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)的政府事務(wù)屬于“中央政府事務(wù)+省級政府事務(wù)”的體系結(jié)構(gòu)，未來醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地位更加突出，醫(yī)藥企業(yè)政府事務(wù)體系必須不斷下沉。未來將形成“地市級政府事務(wù)+醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府事務(wù)”新的體系結(jié)構(gòu)，企業(yè)才能應(yīng)對招標(biāo)采購和醫(yī)保支付的雙重壓力。
三、醫(yī)療改革政策核心：醫(yī)療資源重新配置
醫(yī)療改革的核心理念是理順醫(yī)療資源和醫(yī)療需求平衡關(guān)系，解決看病難、看病貴問題。從醫(yī)療需求端看，取消藥品加成、鼓勵處方外流、控制藥占比等一系列政策使醫(yī)藥分開的趨勢進(jìn)一步明確。
同時，分級診療已上升為國策，中央頒布政策，地方迅速跟進(jìn)，意圖將病人留在基層。
從頂層設(shè)計(jì)到各省實(shí)施中，都在逐步擴(kuò)大分級診療試點(diǎn)工作，促使慢性病逐漸下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對于慢性病藥物而言，市場也將隨之改變。分級診療政策將會對基層醫(yī)療市場形成較大的帶動作用，未來基層市場會有擴(kuò)容。
從醫(yī)療資源端看，通過放開醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，解放醫(yī)生資源，成為醫(yī)療供給側(cè)改革的重要抓手。政策推動醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的力度不斷加強(qiáng)，凸顯國家推動醫(yī)療供給側(cè)改革的決心。
未來中國醫(yī)療市場的趨勢判斷：
（1）未來醫(yī)療市場將出現(xiàn)“城市等級醫(yī)院、基層醫(yī)院”雙核心市場。
未來中國醫(yī)療市場結(jié)構(gòu)會出現(xiàn)較大變化，也最終影響醫(yī)藥市場的變化?；鶎俞t(yī)院和城市醫(yī)院地位同等重要，醫(yī)藥企業(yè)需要依靠產(chǎn)品特性，有戰(zhàn)略性地提前布局不同市場。
（2）醫(yī)療市場的業(yè)態(tài)將更加多元化，也帶來了醫(yī)療服務(wù)新的產(chǎn)業(yè)機(jī)會。
未來醫(yī)療市場仍將以公立醫(yī)院為主，與此同時，醫(yī)生集團(tuán)、公立醫(yī)院PPP、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新型醫(yī)療服務(wù)提供模式將不斷涌現(xiàn)，也給醫(yī)藥企業(yè)帶來了新的產(chǎn)業(yè)機(jī)會。
“三醫(yī)聯(lián)動”政策改革對深化醫(yī)改有著重要意義和有效促進(jìn)作用，“三醫(yī)聯(lián)動”的不斷推進(jìn)，必將改變中國目前醫(yī)療與醫(yī)藥市場的格局。
產(chǎn)業(yè)升級將是中國醫(yī)藥市場的主旋律，淘汰落后的同時也帶來了巨大的產(chǎn)業(yè)機(jī)會，未來有“臨床治療價值、質(zhì)量過硬”大產(chǎn)品，一定會在未來的決戰(zhàn)中勝出。醫(yī)藥市場競爭態(tài)勢也會發(fā)生重點(diǎn)轉(zhuǎn)變，本土藥企競爭優(yōu)勢逐步顯現(xiàn)，與外資藥企的“競爭+合作”的競合關(guān)系會常態(tài)化。
醫(yī)保控費(fèi)仍將是未來政府部門的“首要重任”，橫向的“全國招標(biāo)價格聯(lián)動”及縱向的“招標(biāo)醫(yī)保價格聯(lián)動”的控費(fèi)模式將成為主流。
醫(yī)療和醫(yī)藥市場將由目前的“城市醫(yī)院”單核心市場向未來的“城市醫(yī)院+基層醫(yī)院”雙核市場轉(zhuǎn)變，企業(yè)規(guī)模做大，必須要對基層市場有足夠的重視。
未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式也將發(fā)生重大改變，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)依據(jù)自身的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，資源聚焦將“長板做長”將是重要的戰(zhàn)略競爭手段。同時，通過產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工，彌足自身短板。
