近日，一則《家長們注意了！這6種藥物在香港和國外都是禁用的，國內(nèi)卻當(dāng)成常備藥！》刷爆了朋友圈，其中復(fù)方甘草片也被點(diǎn)名。
作為臨床常用的祛痰鎮(zhèn)咳藥之一，復(fù)方甘草片以其療效明顯、價格低廉，深受廣大患者青睞。然而，復(fù)方甘草片的主要成分為甘草浸膏粉、阿片粉、樟腦、八角茴香油、苯甲酸鈉。其中，“阿片”是一種易引起人體依賴性的藥物，盡管含量很低，但如果長期或大劑量服用也會成癮。
18歲以下人群禁用 CDE出臺意見稿
去年就有報道稱一男子因位吃甘草片成癮丟工作，最高峰時每天更是服用超過500片。實(shí)際上這類麻醉成分在國際上被列為受管制物質(zhì)，早在2014年，有報道稱一華人攜中藥赴美被認(rèn)作持違禁品，判5年不得入境。而事情的原因在于“復(fù)方甘草片”是違禁物。
今年6月份，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公開征求“含可待因感冒藥說明書修訂要求”意見，該《意見稿》指出，美國FDA梳理了阿片類藥物（尤其是可待因和氫可酮）用于兒童鎮(zhèn)咳的治療背景、臨床應(yīng)用趨勢、嚴(yán)重不良反應(yīng)及濫用情況。經(jīng)專家論證會表決，認(rèn)為含有可待因及氫可酮的感冒鎮(zhèn)咳藥在18歲以下人群中使用其風(fēng)險高于獲益，要求將含可待因或氫可酮的阿片類感冒鎮(zhèn)咳處方藥適應(yīng)癥范圍限制在18歲及以上成人。
為了更好的保證患者用藥安全有效，借鑒國際其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管策略及風(fēng)險信息，中心也召開了專家會進(jìn)行論證，擬決定將含阿片類成分的用于感冒或過敏引起咳嗽的藥物僅用于18歲以上成人、禁用于18歲以下兒童和青少年。
在藥品零售環(huán)節(jié)，我國也出臺了相應(yīng)的監(jiān)管規(guī)定。2013年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)出通知，要求各地的食藥監(jiān)局進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理。上述藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。
藥店在售賣該類藥品的時候也應(yīng)該提醒消費(fèi)者相關(guān)事項。長期服用復(fù)方甘草片會損害腎功能，危害極大。過量服用還會產(chǎn)生對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，尤其對呼吸中樞最顯著，嚴(yán)重時可導(dǎo)致呼吸抑制，搶救不及時會造成生命危險。因此，服甘草片前應(yīng)咨詢醫(yī)生用量和服用時間，不可擅自加量或延長療程。
在應(yīng)對阿片類藥物濫用方面，美國藥店的做法值得參考。
藥店五招應(yīng)對阿片類藥物濫用
在美國，阿類片藥物成癮問題愈發(fā)嚴(yán)重，2016年，有超過2萬名的美國人過量使用了合成的阿片類藥物。如今，藥店也開始采取行動，來減少阿片類藥物過量使用的發(fā)生。事實(shí)上，如果將個人的處方監(jiān)測工作做得更好一些的話，因阿片類藥物濫用導(dǎo)致的許多死亡事件或許可以避免。
有資料顯示，相關(guān)技術(shù)的進(jìn)步可以讓阿片類藥物的監(jiān)測變得更有效，這樣將有望在未來幫助減少服藥過量事件的發(fā)生。當(dāng)前，許多藥店正在采取以下新措施來應(yīng)對阿片類藥物成癮危機(jī)。
· 識別頻繁開藥行為
如今，藥店可以追溯患者上一次調(diào)配阿片類藥物的時間，并以此來判斷再次調(diào)配的時間間隔是否太短，而不考慮是否是使用醫(yī)保。依照處方藥監(jiān)測方案（PDMP），使用由Appriss Health、Surescripts、OpiSafe等提供的工具，可以實(shí)時監(jiān)測管制藥品調(diào)配。
過去，患者可以拿著偽造處方去不同的藥店，在醫(yī)保之外購買管制藥物，藥師是無法察覺到這種行為的，而處方監(jiān)測數(shù)據(jù)庫可以讓系統(tǒng)向藥師預(yù)警這種頻繁配藥行為，如今，藥店系統(tǒng)會引進(jìn)這些數(shù)據(jù)庫來讓藥師能提前知曉藥物濫用行為。
遇到這種情況，藥師可以選擇向官方報告假處方，或警示患者的醫(yī)療服務(wù)提供方讓雙方直接解決問題。
· 電子處方防范假處方
盡管電子處方目前仍未廣泛應(yīng)用，但提高電子處方的使用可以顯著降低藥店接到假處方的風(fēng)險。電子處方有數(shù)字證書，可以向藥師證明其合法性。不過，雖然向藥店提交電子處方對打擊假處方有益，但目前并沒有強(qiáng)制要求醫(yī)生開具電子處方。
眼下，有相關(guān)技術(shù)可以讓藥店追蹤醫(yī)療提供者的處方書寫習(xí)慣。來自PDX、Computer Rx、Rx30、PioneerRx、QS1及Speed Script等的藥店工作流系統(tǒng)，可以提供這類功能。手寫的處方在掃描后保存在藥店系統(tǒng)中，這樣可以讓藥師在收到處方后找到相應(yīng)醫(yī)生此前的處方進(jìn)行比較，來判別是否為仿造的假處方。此外，藥師也可以觀察某位醫(yī)生開阿片類藥物是否太過頻繁，進(jìn)而向衛(wèi)生部門或美國緝毒局（DEA）報告。
· 實(shí)時追蹤管制藥物庫存
DEA要求藥店追蹤自己的管制藥物庫存水平。有些系統(tǒng)可以全程精確追蹤藥店每種阿片類藥物的存量，Datarithm與OrderInsite等公司就提供這類服務(wù)。
追蹤系統(tǒng)可以讓藥店員工知道阿片類藥物被調(diào)配的時間及數(shù)量，庫存系統(tǒng)則可以在相關(guān)藥品購買數(shù)量增加時提醒藥師，并讓其判斷自己的庫存水平是否與藥品供應(yīng)商達(dá)成的協(xié)議保持一致。這類警報有助于防止相關(guān)藥物被偷走，讓藥師時刻警覺不適當(dāng)?shù)奶幏叫袨椤?
· 使用特殊包裝
藥店有許多包裝選擇來確保防止存在風(fēng)險的患者提前服藥及誤用，許多裝置可以讓藥品在服用時間之前無法分發(fā)。一種名為PILL的新產(chǎn)品可以防止患者提早獲取相關(guān)劑量的藥品，這是針對阿片類藥物的計量配藥系統(tǒng)。
這種特殊包裝也可能會在藥瓶每次打開時提醒藥師或醫(yī)生，此外，包裝機(jī)器可以對藥品的每個劑量進(jìn)行獨(dú)立包裝，以防止患者或醫(yī)生意外重復(fù)劑量。目前生產(chǎn)這類機(jī)器的公司有TCGRx、Parata、Omnicell等。
· 提供正確用藥信息
當(dāng)患者拿到一個新處方時，在服藥前了解藥物的相關(guān)知識非常必要。藥店可以在為患者配藥時將每個藥的相關(guān)信息打印出來，例如何時服藥、如何服藥及潛在的副作用等。為患者提供可以帶回家的相關(guān)信息，這樣將減小患者過量服用新藥物的可能性。
事實(shí)上，很多藥物成癮是無意間造成的。一些患者因受傷等原因開始服用阿片類藥物，然后會漸漸地覺得藥效似乎有所減弱，進(jìn)而導(dǎo)致更頻繁地服藥，許多人在醫(yī)生介入之前根本沒有意識到自己已經(jīng)對阿片類藥物成癮。如果藥店能夠在配藥時貼出成癮警告標(biāo)示，將有助于減少成癮者數(shù)量，也將減少每年的服藥過量人數(shù)。
