近日，廣西省藥械采購網發(fā)布《關于公布與原研藥質量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網采購報價解密結果的通知（批次2）》。
▍原研藥遭碾壓
石藥歐意集團的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉等品種報價曝光。賽柏藍查詢后發(fā)現，幾款藥品的報價都低于進口原研藥。
早在5月29日，廣西省藥械采購中心就公布了《關于公布與原研藥質量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網采購報價解密結果的通知（批次1）》。
揚子江藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴、浙江京新藥業(yè)等知名藥企旗下通過仿制藥一致性評價的部分產品在列。
（注：以上圖片截于廣西省藥械采購中心）
繼直接掛網之后，預計過不了多久，過一致性評價的仿制藥就將在廣西正式被采購，屆時，部分原研藥被三振出局也是大概率事件。上海的第三批集中帶量招標采購結果就是前例。
6月7日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《上海市醫(yī)療機構第三批集中帶量招標采購擬中標結果公示》。
從結果看，在第三批公示的21個品規(guī)中，跨國藥企在仿制藥的價格攻勢之下，幾乎全部出局，除山德士（中國）制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中標外，其余全為國產仿制藥中標。
而輝瑞、GSK、阿斯利康、默克、賽諾菲等均有產品未能中標。
以瑞舒伐他汀鈣片為例，浙江京新藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、南京正大天晴制藥、南京先聲東元制藥、魯南貝特制藥、阿斯利康藥業(yè)等12個品規(guī)此前均參與了本次投標，其中京新藥業(yè)和正大天晴的品種均通過了一致性評價，最終結果則以浙江京新中標勝出，雖然京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片在價格排序中處于中位，但依然成功擠掉了阿斯利康的明星藥物“可定”。
據醫(yī)藥經濟報分析，在招標采購中，已有越來越多的優(yōu)質國產仿制藥企業(yè)對原研藥發(fā)起價格沖擊，國產仿制藥有低價優(yōu)勢，迫使進口原研藥降價或退出。
▍政策護航下，仿制藥爆發(fā)
據賽柏藍統(tǒng)計，除上海、廣西外，浙江、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、青海等省份，也在推進通過一致性評價品種的采購工作。
按照國務院辦公廳的要求，多地發(fā)布通知鼓勵醫(yī)療機構采購和使用通過一致性評價品種。其中，不少省份更是發(fā)布重磅利好政策為仿制藥保駕護航。
拿浙江來說，5月9日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關于通過質量和療效一致性評價仿制藥直接掛網采購的通知》。
浙江的通知針對通過一致性評價的仿制藥提出5大利好：直接掛網；醫(yī)院優(yōu)先采購使用；談判因價格原因未成交，可再進行一次談判；可突破一品兩規(guī)；同品種通過一致性評價達3家以上，未通過的中標品種要暫停采購。
除浙江外，還有省份提出采購未通過一致性評價品種，其價格不得高于通過一致性評價品種；通過一致性評價品種，享受原研藥同等待遇等。
國務院辦公廳發(fā)布4月3日發(fā)布的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》更是明確：
平等對待。藥品集采機構，要按藥品通用名編制采購目錄。促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
促進仿制藥替代使用。將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，并及時向社會公布相關信息，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。
醫(yī)保支付標準一視同仁。發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付。
從以上政策導向可以預見，高品質仿制藥將迎春天，且改變正在發(fā)生。
