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慧眼識藥——記醫(yī)藥學(xué)者康彩練博士

2018/6/5 13:35:33 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


康博士目前為止的職業(yè)生涯都是跟救死扶傷的藥打交道,研藥,辨藥,識藥是他的專長。過去在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心為患者對藥劑把關(guān),是位杰出的藥品審評專家,擁有主任藥師資格??挡┦磕壳霸邙櫳坍a(chǎn)業(yè)控股集團研究遴選有價值的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥品種,有發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥、健康項目,成為杰出的醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域投研專家。

醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域的投研專業(yè)程度高,技術(shù)迭代快,只有長期的學(xué)術(shù)積累與保持持續(xù)創(chuàng)新才能夠取得可靠而且出眾的業(yè)績。

康博士的學(xué)術(shù)成就在博士就讀期間就已經(jīng)嶄露頭角,國內(nèi)首次在先天性LongQTSyndrome病人中發(fā)現(xiàn)了心肌鈉和鉀離子通道上的基因突變,找出了其發(fā)病的原因,并探索其針對性的治療方法。這項畢業(yè)研究成果被同濟醫(yī)科大學(xué)評選為當年的優(yōu)秀博士論文,還獲得國家863項目計劃基金的重點資助??挡┦恐两裢瓿闪顺^30篇學(xué)術(shù)論文,與美國FDA等國內(nèi)外專業(yè)機構(gòu)長期保持交流,作為中國臨床藥理學(xué)雜志的青年編委對論文進行審評,從未放棄研究與學(xué)術(shù)積累。

康博士在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心工作了10年,是中國藥品審評發(fā)展的見證者與貢獻者,以康博士為代表的藥品審評工作人員通過綜合藥學(xué),藥理,毒理,藥代,臨床,統(tǒng)計等多門學(xué)科的專業(yè)意見,對藥品是否可以批準臨床或者上市銷售給出建議。并且核定上市后的風(fēng)險控制計劃,制定相應(yīng)領(lǐng)域的藥品研發(fā)和臨床研究指導(dǎo)原則,對工業(yè)界和技術(shù)審評提供指導(dǎo)。

特別地,康博士深度參與對心血管領(lǐng)域內(nèi)國家的新藥及仿制藥的臨床申請和上市申請進行審評。對重大心血管疾病如高血壓,冠心病,心衰等領(lǐng)域內(nèi)的主要審評項目超過1000件。對中國罕見的,沒有有效治療方案的心血管疾病如肺動脈高壓,家族性高膽固醇血脂等領(lǐng)域推動快速通道,加快審評,實現(xiàn)藥物從無到有,零的突破。積極推動國際多中心臨床試驗,加快藥品研發(fā)的全球合作,促進藥品開發(fā)和審評中的數(shù)據(jù)互認,參與制定相關(guān)的行業(yè)和審評政策,填補國內(nèi)空白。

康博士主持和參與起草多篇藥物研發(fā)指導(dǎo)原則,向工業(yè)界和學(xué)術(shù)界進行發(fā)布。例如起草了抗高血壓藥物臨床研究指導(dǎo)原則,復(fù)方高血壓藥物研發(fā)指導(dǎo)原則,藥物臨床研究的一般指導(dǎo)原則,藥物I期臨床試驗的指導(dǎo)原則等6部指導(dǎo)原則,還翻譯了美國FDA和歐盟在藥物研發(fā)和審評中的十多篇指導(dǎo)指南供審評機構(gòu)內(nèi)部和工業(yè)界使用。這些指南都是國內(nèi)以前沒有的,對于藥品研發(fā)和審評工作影響深遠??挡┦窟€曾作為衛(wèi)生部合理用藥指導(dǎo)委員會的專家參與合理用藥的策略制定和目錄起草。

康博士在目前公司是醫(yī)療板塊的總負責(zé)人,擔(dān)負著公司打造醫(yī)療醫(yī)藥健康板塊投研體系的任務(wù)。也具體負責(zé)對項目的投資價值進行評估,盡職調(diào)查,投后管理和投資退出(此句話都要用頓號)。康總的加入帶動了公司在醫(yī)藥健康領(lǐng)域投研能力的突飛猛進。康博士對腫瘤和自身免疫性疾病的細胞(cart和TCRT)及抗體治療、干細胞治療和研發(fā)、Biosimilar研究和開發(fā)、基因二代測序?qū)膊『Y查、早期診斷、藥物敏感性判斷和預(yù)后的開發(fā)和研究、國際多中心重大藥品多國同步研發(fā)等領(lǐng)域進行了廣泛和深入的調(diào)研。促成了中信國建,中國國家抗體研究中心和沈陽三生制藥的并購交易。在對美國腫瘤免疫治療CART,TCRT,溶瘤病毒等項目的投資中發(fā)揮了獨有的作用。對新加坡Bio-Asia項目的PE股權(quán)投資做出了重要貢獻,參與了德國Epigenomics的私有化交易。參與交易總金額達XX億元,這些交易為公司創(chuàng)造了XX億元收入。

康博士在醫(yī)藥領(lǐng)域長期保持了非常活躍的狀態(tài),近年除了主持鴻商資本的投研工作,還先后擔(dān)任華潤雙鶴制藥的獨立董事,湖南南新制藥有限公司的獨立董事,北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司的獨立董事,億帆國際有限公司的高級顧問。2014年他創(chuàng)立的湖南嘉實醫(yī)藥開發(fā)有限公司,也由一家小型實驗室公司迅速成長為目前湖南省藥物一致性評價中心,擁有上百人團隊,是湖南最大的藥品研發(fā)機構(gòu)。

人人享有健康是我們共同的美好愿景,而藥物的創(chuàng)新和安全是重中之重,多一些像康博士一樣能夠“慧眼識藥”的專家學(xué)者必是廣大人民群眾之福。






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