好雨知時(shí)節(jié)，當(dāng)春乃發(fā)生。4月21日上午，2018中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)高層論壇在綿綿春雨中精彩繼續(xù)。在以“醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)熱點(diǎn)問題”為主題的專題論壇上，與會(huì)嘉賓圍繞中藥專利保護(hù)面臨的挑戰(zhàn)、如何促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展等議題進(jìn)行了深入交流，現(xiàn)場(chǎng)分享的真知灼見猶如雨后空氣般沁人肺腑。
此次論壇分為主題發(fā)言與嘉賓交流兩個(gè)環(huán)節(jié)。與會(huì)嘉賓認(rèn)為，對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，可以探索通過結(jié)合技術(shù)秘密保護(hù)、專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)等手段，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥保護(hù)納入知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇。同時(shí)，醫(yī)藥生物領(lǐng)域關(guān)乎民生，社會(huì)各界應(yīng)持續(xù)努力提升該領(lǐng)域?qū)＠|(zhì)量。此次論壇由中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)社、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織中國(guó)辦事處主辦。來自政府部門、高校院所、相關(guān)企業(yè)的近百位代表參會(huì)。本場(chǎng)專題論壇由中國(guó)社會(huì)科學(xué)院法學(xué)研究所研究員李順德主持。
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長(zhǎng)馮小兵☆表示，近20年來，隨著我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)一系列政策，中醫(yī)藥領(lǐng)域取得了“現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化”發(fā)展新成績(jī)。同時(shí)，從專利角度來看，2007年至2016年，中藥領(lǐng)域全球有效專利數(shù)量中，中國(guó)有效專利占72%，具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。但是，從中醫(yī)藥理論體系的獨(dú)特性和專利制度的本質(zhì)特性出發(fā)，目前中醫(yī)藥專利保護(hù)仍存在一些困境與挑戰(zhàn)，例如，與科研機(jī)構(gòu)相比，企業(yè)在中藥組方發(fā)明創(chuàng)造性貢獻(xiàn)的表達(dá)和證明的能力較弱；業(yè)內(nèi)存在中藥組方專利侵權(quán)舉證困難等。她表示，期待中醫(yī)藥的現(xiàn)代化成果能夠得到更好的專利保護(hù)，并期待中藥企業(yè)繼續(xù)加強(qiáng)海外專利布局。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)司處長(zhǎng)張輝☆圍繞“加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展”作了主題發(fā)言。他表示，通過啟動(dòng)實(shí)施藥品審評(píng)審批制度改革，我國(guó)藥物研發(fā)環(huán)境明顯改善，創(chuàng)新藥物審評(píng)審批速度加快，注冊(cè)積壓基本消除，扶優(yōu)汰劣的效果正在顯現(xiàn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)活力增強(qiáng)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生態(tài)環(huán)境已經(jīng)初步形成。但是，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍面臨國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱、國(guó)內(nèi)保護(hù)藥品創(chuàng)新制度尚不完善等問題。對(duì)此，藥品監(jiān)督管理部門正在圍繞藥品數(shù)據(jù)保護(hù)、藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補(bǔ)償試點(diǎn)等工作進(jìn)行探索推進(jìn)，以期進(jìn)一步加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
阿斯利康制藥有限公司大中國(guó)區(qū)、亞太地區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)徐鋒在論壇上作了題為“原研藥創(chuàng)新：悖論與激勵(lì)”的演講。他表示，一個(gè)原研新處方藥從開發(fā)至獲批上市的費(fèi)用非常高昂；原研藥從開發(fā)至批獲上市的時(shí)間很長(zhǎng)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)激勵(lì)創(chuàng)新十分必要。他認(rèn)為，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)、藥品專利鏈接制度等會(huì)給醫(yī)藥創(chuàng)新帶來積極影響，激勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，政府相關(guān)部門應(yīng)起到引領(lǐng)及協(xié)作作用。
沈陽藥科大學(xué)國(guó)際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅在論壇上作了題為“鼓勵(lì)創(chuàng)新與藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)政策調(diào)整方向”的演講。她介紹道，近年來，我國(guó)圍繞藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)問題出臺(tái)了多部重要文件，主要涉及加快藥品上市審評(píng)審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、探索建立藥品專利鏈接制度等問題。她認(rèn)為，未來我國(guó)在藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的政策導(dǎo)向，應(yīng)是將數(shù)據(jù)保護(hù)制度、強(qiáng)制許可、專利鏈接以及專利期補(bǔ)償試點(diǎn)等配套實(shí)行，以實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)制度的相互關(guān)聯(lián)、平衡與制約。
北京煒衡律師事務(wù)所高級(jí)合伙人吳新華在論壇上作了題為“新商標(biāo)法下醫(yī)藥商標(biāo)注冊(cè)合法性問題”的演講。他表示，人用藥品是直接關(guān)系到廣大消費(fèi)者生命健康安全的特殊商品，在人用藥品方面，一些醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的商標(biāo)因違反商標(biāo)法禁用、禁注條款而遭到駁回，造成國(guó)家與社會(huì)資源的巨大浪費(fèi)。吳新華建議，商標(biāo)審查主管機(jī)關(guān)應(yīng)盡快修訂完善并對(duì)外公布醫(yī)藥商標(biāo)審查標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥商標(biāo)申請(qǐng)人及代理人的相關(guān)培訓(xùn)，以減少盲目申請(qǐng)，提高保護(hù)水平。（注：標(biāo)記☆的嘉賓所在部門、職務(wù)均為機(jī)構(gòu)改革前的部門、職務(wù)）
