歲末已至，新年將來。凜凜寒冬之中，國家發(fā)改委向醫(yī)械圈送利好來了。
12月26日，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知。
該通知一共印發(fā)了9個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案，而其中之一就是《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》）。
高端醫(yī)療器械是國家重點(diǎn)扶持的制造業(yè)9大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，發(fā)改委的《實(shí)施方案》則劃定了未來3年國家在這一領(lǐng)域的扶持方向：國家政策將鼓勵(lì)哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化？鼓勵(lì)哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級(jí)換代和質(zhì)量提升？國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)向哪個(gè)方向使勁，能夠獲得國家政策和產(chǎn)業(yè)基金等的重點(diǎn)扶持？
這一《實(shí)施方案》對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新崛起來說，將會(huì)是一大利好。
《實(shí)施方案》提出，要聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵(lì)掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，填補(bǔ)國內(nèi)空白，推動(dòng)一批重點(diǎn)醫(yī)療器械升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動(dòng)作用，培育國產(chǎn)知名品牌。
通過方案的實(shí)施，10個(gè)以上創(chuàng)新醫(yī)療器械填補(bǔ)國內(nèi)空白；10個(gè)以上國產(chǎn)高端醫(yī)療器械品牌實(shí)現(xiàn)升級(jí)換代，質(zhì)量性能顯著提升，銷量進(jìn)入同類產(chǎn)品市場(chǎng)份額前三位；培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，銷售收入超20億的醫(yī)療器械企業(yè)達(dá)到10家以上。
以下幾個(gè)醫(yī)療器械子領(lǐng)域則被納入了《實(shí)施方案》的扶持計(jì)劃：
1.影像設(shè)備。
鼓勵(lì)國內(nèi)空白的 PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)具備一定基礎(chǔ)的 PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設(shè)備、電子內(nèi)窺鏡、數(shù)字減影血管造影 X 線機(jī)（DSA）等設(shè)備升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。加快大熱容量 X 射線球管、超導(dǎo)磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術(shù)的開發(fā)。
2.治療設(shè)備。
鼓勵(lì)國內(nèi)空白的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)具備一定基礎(chǔ)的高能直線加速器及影像引導(dǎo)放射治療裝置、血液透析設(shè)備（含耗材）、治療用呼吸機(jī)、骨科手術(shù)機(jī)器人、智能康復(fù)輔助器具等產(chǎn)品的升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。
3.體外診斷產(chǎn)品。
鼓勵(lì)國內(nèi)空白的全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)具備一定基礎(chǔ)的高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器、即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)（POCT）等體外診斷產(chǎn)品及試劑升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。
4.植入介入產(chǎn)品。
推動(dòng)全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經(jīng)刺激器、腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)等創(chuàng)新植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
5.專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。
建設(shè)醫(yī)療器械專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺(tái)，為醫(yī)療器械行業(yè)提供信息咨詢、核心技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化、已上市產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤評(píng)價(jià)和應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。
附錄：高端醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目指標(biāo)要求
