依普黃酮膠囊
來源:上海上藥信誼藥廠有限公司 日期:2018-12-06 06:04:56
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- 批準文號:國藥準字H20040672
- 英文名稱:Ipriflavone Capsules
- 商品名:安體芬
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)新金橋路905號
- 批準日期:2015-09-17
- 藥品本位碼:86900818002077
- 相關(guān)疾病
骨質(zhì)疏松癥,骨質(zhì)疏松癥
- 適應癥
本品改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。
- 不良反應
1.重要的不良反應:
(1)消化性潰瘍﹑胃腸道出血:罕見出現(xiàn)消化道潰瘍﹑胃腸道出血或惡化癥狀。當出現(xiàn)這種情況時,應立即停藥,并給予適當?shù)奶幚?。故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史著應慎用?br/> (2)黃疸:罕見出現(xiàn)黃疸,故應密切觀察。如有異常狀況,立即停用該藥,并進行適當處理。
2.其他不良反應:
(1)過敏反應:出疹﹑瘙癢等癥狀偶見,此時應停藥。
(2)消化系統(tǒng):偶見惡心﹑嘔吐﹑食欲不振﹑胃部不適﹑燒心﹑腹痛﹑腹部脹滿﹑腹瀉﹑便秘﹑口腔炎﹑口干﹑舌炎﹑味覺異常等。偶見膽紅素﹑ALT﹑AST﹑ALP﹑LDH上升,罕見γ-GT上升。
(3)神經(jīng)系統(tǒng):偶見眩暈﹑輕微頭痛等。
(4)血液:罕見粒細胞減少,偶見貧血等。
(5)腎臟:罕見尿素氮﹑肌酐上升。
(6)其它:罕見男子女性型,若此情況出現(xiàn),應停藥。罕見舌唇麻木,偶見浮腫。(罕見:不良反應發(fā)生率少于0.1%;偶見:0.1~5%;常見:5%以上。) - 禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.低鈣血癥者禁用。 - 注意事項
1.本品在給予高齡患者長期應用時,用藥過程應仔細觀察患者的情況,若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應癥狀時,要進行適當處理。
2.重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。
3.中重度肝腎功能不全者慎用。
4.服藥期間需補鈣。
5.對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗。 - 包裝
塑料瓶裝,每瓶30粒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定12個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠、哺乳期婦女不宜服用。
- 兒童用藥
兒童、青少年不宜服用。
- 老人用藥
高齡患者應慎重用藥。
- 藥物相互作用
1.對摘除卵巢的動物,合并使用雌酮,可增強雌激素的作用,故在本藥與雌激素制劑合并使用時,應慎重用藥。
2.同時使用茶堿,可使茶堿的血濃度上升,故在本藥與茶堿合并使用時適應減少茶堿用量,并慎重用藥。
3.與香豆素類抗凝血劑同時使用時,可增強香豆素類抗凝血劑的作用,故本藥與抗凝血劑合并用藥時,應減少香豆素類抗凝血劑的用量并慎重用藥。 - 藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物毒理
1.本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物,對卵巢切除和潑尼松龍造成的實驗性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。
2.其作用機制包括:直接抑制骨吸收;通過雌激素樣作用增加降鈣素的分泌,間接產(chǎn)生抗骨吸收作用;促進骨的形成。 - 藥代動力學
本品經(jīng)口服在小腸形成7種代謝物同原形一起吸收,約1.3小時后原型的血藥濃度達到峰值,其中4種代謝物具有生物效能。
1.主要分布在胃、腸、肝和骨中,經(jīng)門靜脈入肝臟代謝,單劑量200mg口服,半衰期9.8小時,藥—時曲線下面積632nghr/ml;
2.48小時內(nèi)尿總排泄率為42.9%,均為代謝產(chǎn)物形式;
3.每日600mg,連續(xù)服藥6天,血藥濃度達穩(wěn)態(tài),半衰期23.6小時,藥—時曲線下面積為1455nghr/ml。
4.繼續(xù)服藥后原藥及代謝物體內(nèi)無蓄積,血藥濃度不再升高。 - 貯藏
密封
- 用法用量
通常成人一次1粒(200mg),一日3次,飯后口服。此劑量應根據(jù)年齡及患者的癥狀進行調(diào)整。