洛伐他汀膠囊
來源:江蘇大洋制藥有限公司 日期:2018-12-07 14:16:38
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- 批準文號:國藥準字H19990150
- 英文名稱:Lovastatin Capsules
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇宿遷
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:20mg
- 生產地址:江蘇省宿遷市宿城區(qū)八一中路2號
- 批準日期:2015-09-02
- 藥品本位碼:86901430000069
- 相關疾病
高膽血癥,混合型高脂血癥,混合型高脂血癥
- 適應癥
本品用于治療高膽血癥和混合型高脂血癥。
- 不良反應
1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適.腹瀉.脹氣,其它不宜頭痛.皮疹.頭暈.視覺模糊和味覺障礙。
2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
3.少見的不良反應有陽萎.失眠。
4.罕見的不良反應有肌炎.肌痛.橫紋肌溶解,表現為肌肉疼痛.乏力.發(fā)燒,并伴有血肌酸磷激酶升高.肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑.葉酸衍生物.酸.吉非羅齊.紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。
5.有發(fā)生過肝炎.胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。 - 禁忌
1.對洛伐仔汀過敏的患者禁用。
2.對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
3.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續(xù)升高的患者禁用。 - 注意事項
1.用藥期間應定期檢查血膽和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。
2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎.胰腺炎表現時,應停用本品。
3.應用本品時如有低血壓.嚴重急性感染.創(chuàng)傷.代謝紊亂等情況,湎注意可能出現的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.腎功能不全時,本品劑量應減少。
5.本品宜與飲食共進,以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。? - 包裝
20mg*12粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
由于在動物實驗中本品可導致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
- 兒童用藥
在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。
- 老人用藥
老年患者需根據肝腎功能調整劑量。
- 藥物相互作用
1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。
2.本品與免疫抑制劑如、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。
3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應在服用前者4小時后服用本品。 - 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
1.藥理作用:
本品在體內競爭性地抑制膽合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結果使血膽和低密度脂蛋白膽水平降低,由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
2.毒理研究:
(1)在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。
(2)已有的研究未發(fā)現本品有致突變作用。 - 藥代動力學
1.本品口服吸收良好,但在空腹時吸收減少30%。本品在肝內廣泛首關代謝,水解為多種代謝產物,包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結合率高達95%,達峰時間為2-4小時,T1/2為3小時。83%從糞便排出,10%從尿排出。
2.長期治療后停藥,作用持續(xù)4-6周。 - 貯藏
遮光、密閉保存。
- 用法用量
成人常用量口服:10-20mg(0..-1粒),每日一次,晚餐時服用。劑量可按需要調整,但最大劑量不超過每天80mg(4粒)。