鹽酸格拉司瓊膠囊
來源：成都泰合健康科技集團(tuán)股份有限公司華神制藥廠 日期：2018-12-06 11:23:59
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000341
- 英文名稱：Granisetron Hydrochloride Capsules
- 商品名：歐普定
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：四川成都
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：1mg
- 生產(chǎn)地址：四川省成都市西南航空經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦華路二段3號；成都高新區(qū)科晶路285號
- 批準(zhǔn)日期：2015-03-26
- 藥品本位碼：86902033000272
- 相關(guān)疾病
放療后嘔吐,化療后嘔吐,手術(shù)后嘔吐,放療后嘔吐
- 適應(yīng)癥
止吐藥。用于：
1．細(xì)胞毒物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；
2．預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。 - 不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘及胃腸道功能紊亂，偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增高。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。
- 禁忌
1．對本品或有關(guān)化合物過敏者禁用。
2．胃腸道梗阻者禁用。 - 注意事項
①本品對化療、放療所致嘔吐起預(yù)防作用，首劑在化療前1小時服用。②本藥可減緩結(jié)腸蠕動，患者若有亞急性腸梗阻時，需嚴(yán)格觀察。③高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過10mg，以免引起血壓進(jìn)一步升高。④致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時降至25mg/kg/日)，發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞增生，而于低劑量時(1mg/kg)時此種藥物無誘發(fā)肝細(xì)胞增生的現(xiàn)象。⑤本品與食物同時服用時吸收略有延遲。
- 包裝
鋁塑泡罩包裝，6粒/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
2年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
多個體外及體內(nèi)評估試驗證實本藥對哺乳類動物的細(xì)胞無遺傳毒性。動物實驗證實無致畸胎性，但于人體則無此經(jīng)驗。此外，本品亦無在母乳中分泌及排泄的資料。因此，下述規(guī)則應(yīng)當(dāng)遵循：①孕婦除非必需外，不宜使用；②哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應(yīng)停止哺乳。
- 兒童用藥
對于兒童不推薦使用。
- 老人用藥
老年人無須調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
與利福平或其他肝酶誘導(dǎo)藥物同時使用，本品血藥濃度減低，應(yīng)適當(dāng)增加劑量。
- 藥物過量
癥狀：一患者服用推薦劑量10倍后，只出現(xiàn)輕微頭痛而無其他后遺癥。
治療：現(xiàn)仍無特異性解毒劑，若過量時，應(yīng)予對癥治療。 - 藥代動力學(xué)
本品口服吸收迅速且完全。血藥濃度達(dá)峰時間為3小時。在體內(nèi)分布廣泛，血清蛋白結(jié)合率為65%。主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環(huán)氧化后再被共軛化。消除半衰期在代謝正常者為8小時，代謝不良者為42小時。劑量的8%～9%以原形、70%以代謝物的形式從尿中排出；15%從糞便中排出，幾乎全部為代謝物。老年人用藥后藥動學(xué)參數(shù)與年輕人無異。
- 貯藏
30℃以下貯藏，不可冷凍，遮光密閉保存。
- 用法用量
本品通過口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用。1.成人：劑量一般為每次1mg，每天2次。2.兒童：劑量為每次20μg/kg，每天2次。一般于化療前1小時服用，第二次為12小時后服用。
- 性狀
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。