頭孢克洛干混懸劑
來源:昆明積大制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 20:11:35
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H53022125
- 英文名稱:Cefaclor for Suspension
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):云南昆明
- 劑型:口服混懸劑
- 規(guī)格:0.125g
- 生產(chǎn)地址:云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科新路389號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-24
- 藥品本位碼:86905589000154
- 相關(guān)疾病
中耳炎,下呼吸道感染,肺炎,上呼吸道感染,咽炎,扁桃體炎,風(fēng)濕熱,中耳炎,上呼吸道感染
- 適應(yīng)癥
??虅谶m用于治療下列敏感菌株引起的感染:
1.中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
2.下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌?;撔枣溓蚓?A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
3.上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注:青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)的常用藥,美國心臟協(xié)會(huì)推薦羧氨芐青霉素(Amoxicillin)作為預(yù)防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的細(xì)菌性心內(nèi)膜炎的藥物,在此方面,對于顱防α溶血性鏈球菌感染,青霉素V是合理的選擇。一般說來頭孢克洛對于消滅鼻咽部的鏈球菌有效,然而,對于預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱或細(xì)菌性心內(nèi)膜炎,目前尚無證實(shí)頭孢克洛的重要數(shù)據(jù)。治療β溶血性鏈球菌感染時(shí),至少應(yīng)給予10天的頭抱克洛治療量。
4.尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎):由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。注:頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。
5.皮膚和皮膚組織感染:由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。
6.鼻竇炎。
7.淋球菌性尿道炎。應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕M織培養(yǎng)和敏感性研究。以測定致病菌對頭孢克洛的敏感性。 - 不良反應(yīng)
1.多見胃腸道反應(yīng):軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。
2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見,小兒尤其常見,典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3.過敏反應(yīng):皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外瘙癢等。
4.其他:血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。 - 禁忌
對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應(yīng),因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。
5.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性;銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時(shí)可有假性增高。
6.本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 - 包裝
6袋/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕期服用:對小鼠和大鼠進(jìn)行多次的生殖研究,劑量高達(dá)人用量的12倍,對白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結(jié)果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒L的任何證據(jù)。然而,對孕婦尚無適當(dāng)?shù)摹⒑芎脤φ盏呐R床研究。因?yàn)閯?dòng)物生殖研究并不能永遠(yuǎn)預(yù)言人體的反應(yīng),所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。
2.分娩:頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。
3.哺乳母親:哺乳婦女一次口服500mg后,在母乳中測出少量的頭孢克洛,在服后2、3、4和5小時(shí)的平均水平分別是0.18,0.20、0.21和0.16mg/L,在第1小時(shí)測出痕量藥物。本品對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭孢克洛要謹(jǐn)慎。 - 兒童用藥
1.兒科使用:一個(gè)月內(nèi)的嬰兒使用本品的和安全性,尚未確立。兒童常用的每日劑量是20mg/kg/日,每8小時(shí)一次,加水沖服。支氣管炎和肺炎的劑量是20mg/kg/日,每8小時(shí)一次。在較重的感染(中耳炎)和敏感性稍差的細(xì)菌引起的感染,可40mg/kg/日,最大量1g/日。頭孢克洛干混懸劑1.兒童體重:9kg,20mg/kg/日:每次1/2袋,每日三次;40mg/kg/日:每次1袋,每日三次。
2.兒童體重:18kg,20mg/kg/日:每次1袋,每日三次;40mg/kg/日:每次2袋,每日三次。 - 老人用藥
無此項(xiàng)。參照“用法用量”。
- 藥物相互作用
藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用:在使用本尼迪特氏和費(fèi)林氏溶液以及使用CLINITEST片,而不是使用TES-TAPE(葡萄糖酶試紙,美國禮來公司)的試驗(yàn)中,服用頭孢克洛的病人尿中的葡萄糖可能顯示假陽性反應(yīng)。頭抱克洛和口服抗凝劑同服時(shí)抗凝作用增強(qiáng)罕見報(bào)道。與其它β內(nèi)酰胺類抗生素一樣,頭孢克洛經(jīng)腎排泄受到丙磺舒(Probenecid)的抑制。
- 藥物過量
1.體征和癥狀:
服用過量的頭孢克洛后發(fā)生的毒性綜合癥包括:惡心、嘔吐、上腹不適和腹瀉,上腹不適和腹瀉的嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。如果存在其它綜合癥,可能是繼發(fā)于原有的疾病、過敏反應(yīng)或其它中毒作用。
2.治療:
(1)在治療過量服用綜合癥時(shí),要考慮多種藥物過量的可能性,藥物間相互作用以及病人藥代動(dòng)力學(xué)方面的差異。
(2)除非服用了頭孢克洛正常量的五倍。否則沒有必要清除胃腸道中的過量藥物。注意保護(hù)病人的氣道,維持換氣和灌注。在可接受的限度內(nèi),細(xì)致地監(jiān)測和維持病人的生命體征、血?dú)夂脱咫娊赓|(zhì)等。給予活性炭,可以降低藥物經(jīng)胃腸道的吸收,活性炭在許多情況下比嘔吐和灌洗更有效??紤]用活性炭代替胃排空,或除了胃排空還給予活性炭。多次給予活性炭,可能加速某些已經(jīng)吸收的藥物的消除。行胃排空或給予活性炭時(shí),要保護(hù)病人的氣道。
(3)強(qiáng)制性利尿、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌注,沒有被證實(shí)對頭孢克洛的過量服用有好處。 - 藥物毒理
三致性(致癌性、致突變性和致畸性):沒有進(jìn)行研究以測定致癌性或致突變性的可能性,多次生殖研究顯示,沒有使生育力受損害的證據(jù)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服后迅速從腸道吸收,分布于全身組織中??诜酒?00mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L,達(dá)峰時(shí)間(tmax)約0.56小時(shí),血消除半衰期(t1/2b)為0.57小時(shí)。本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度;在唾液和淚液中濃度高。本品的血清蛋白結(jié)合率約為25%。給藥量的約15%在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄,8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出,尿藥濃度高;約0.05%自膽汁排泄,膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。
- 貯藏
遮光,密封,在涼暗干燥處保存。
- 作用類別
抗感染類處方藥西藥
- 用法用量
口服。成人:成人常用劑量是0.25g。每8小時(shí)一次。支氣管炎和肺炎的劑量是0.25g一次,每日三次。鼻竇炎推薦劑量為0.25g一次,每日三次,共10日。較重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的細(xì)菌引起的感染﹑劑量可加倍。每日4g的劑量曾在正常人安全地用了28日,但每日總量不宜超過此量。治療男性和女性急性淋球菌尿道炎,可給予了一次3g的劑量,與丙磺舒lg聯(lián)合用。