苯扎貝特分散片
來源:江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-05 18:55:53
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20070265
- 英文名稱:Bezafibrate Dispersible Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:江蘇省海門經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)定海路688號
- 批準(zhǔn)日期:2017-07-17
- 藥品本位碼:86901503000071
- 品牌
釋欣
- 相關(guān)疾病
高甘油三酯血癥,高膽血癥,混合型高脂血癥,高膽血癥
- 適應(yīng)癥
用于治療高甘油三酯血癥、高膽血癥、混合型高脂血癥。
- 不良反應(yīng)
1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿、貧血及白細(xì)胞計數(shù)減少等。
2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者,發(fā)生肌病的危險性增加。
3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。 - 禁忌
1.對苯扎貝特過敏者禁用。
2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用,本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。
3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。
4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用,因為在腎功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀;腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險性增加。 - 注意事項
1.本品對診斷有干擾。
①血紅蛋白、白細(xì)胞計數(shù)可能減低。
②血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。
③血肌酐升高。
2.用藥期間應(yīng)定期檢查:
①全血象及血小板計數(shù);
②肝腎功能試驗;
③血脂
④血肌酸磷酸激酶。
3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。
4.在治療高血脂的同時,還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
5.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。 - 包裝
0.2g*24片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在妊娠期的安全性未確立,故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳,故哺乳期婦女不宜服用。
- 兒童用藥
兒童服用本品的及安全性,目前尚無實驗研究加以證實,故不宜應(yīng)用。
- 老人用藥
老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時,須適當(dāng)減少本品用藥量。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報道,如發(fā)生藥物過量,應(yīng)針對中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。
- 藥物毒理
本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機(jī)制,一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促進(jìn)極低密度脂蛋白的分解代謝,使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽,可能通過加強(qiáng)對受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽為強(qiáng),也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。
- 藥代動力學(xué)
尚不明確。
- 貯藏
密閉,防潮。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH04762007
- 用法用量
成人常用量:1.口服苯扎貝特片每日3次,每次200-400mg??稍陲埡蠡蚺c飯同服。佳者維持量可為每日2次,每次400mg。腎功能障礙時按肌酐清除率調(diào)整劑量:40-60ml/min時,每日2次,每次400mg;15-40ml/min時,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min時,每3日1次,每次400mg。2.口服苯扎貝特緩釋片:每日1次,每次1片,腎功能障礙時減為每日或隔日半片。
- 性狀
本品為白色或類白色片。