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  • 藥品詳情

苯扎貝特分散片

來源:江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-05 18:55:53

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20070265
  • 英文名稱:Bezafibrate Dispersible Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省海門經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)定海路688號
  • 批準(zhǔn)日期:2017-07-17
  • 藥品本位碼:86901503000071
品牌

釋欣

相關(guān)疾病

高甘油三酯血癥,高膽血癥,混合型高脂血癥,高膽血癥

適應(yīng)癥

用于治療高甘油三酯血癥、高膽血癥、混合型高脂血癥。

不良反應(yīng)

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿、貧血及白細(xì)胞計數(shù)減少等。
2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者,發(fā)生肌病的危險性增加。
3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。

禁忌

1.對苯扎貝特過敏者禁用。
2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用,本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。
3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。
4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用,因為在腎功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀;腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險性增加。

注意事項

1.本品對診斷有干擾。
①血紅蛋白、白細(xì)胞計數(shù)可能減低。
②血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。
③血肌酐升高。
2.用藥期間應(yīng)定期檢查:
①全血象及血小板計數(shù);  
②肝腎功能試驗;
③血脂
④血肌酸磷酸激酶。
3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。
4.在治療高血脂的同時,還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
5.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

包裝

0.2g*24片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品在妊娠期的安全性未確立,故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳,故哺乳期婦女不宜服用。

兒童用藥

兒童服用本品的及安全性,目前尚無實驗研究加以證實,故不宜應(yīng)用。

老人用藥

老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時,須適當(dāng)減少本品用藥量。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報道,如發(fā)生藥物過量,應(yīng)針對中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。

藥物毒理

本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機(jī)制,一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促進(jìn)極低密度脂蛋白的分解代謝,使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽,可能通過加強(qiáng)對受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽為強(qiáng),也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

藥代動力學(xué)

尚不明確。

貯藏

密閉,防潮。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH04762007

用法用量

成人常用量:1.口服苯扎貝特片每日3次,每次200-400mg??稍陲埡蠡蚺c飯同服。佳者維持量可為每日2次,每次400mg。腎功能障礙時按肌酐清除率調(diào)整劑量:40-60ml/min時,每日2次,每次400mg;15-40ml/min時,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min時,每3日1次,每次400mg。2.口服苯扎貝特緩釋片:每日1次,每次1片,腎功能障礙時減為每日或隔日半片。

性狀

本品為白色或類白色片。