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  • 藥品詳情

硫辛酸注射液

來源:重慶藥友制藥有限責任公司 日期:2018-12-07 18:19:21

  • 批準文號:國藥準字H20066706
  • 英文名稱:Thioctic Acid Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:6ml:0.15g
  • 生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號
  • 批準日期:2016-07-06
  • 藥品本位碼:86901066003144
相關疾病

糖尿病神經(jīng)病變,糖尿病,1型糖尿病

適應癥

本品適用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。

不良反應

靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難,但可自行緩解。極個別患者使用本品后,出現(xiàn)抽搐,復視,紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。

禁忌

對本品過敏者。

注意事項

配好的輸液,用鋁鉑紙包裹避光,6小時內可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時,對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感,應在使用前將安瓿從盒內取出。

包裝

低硼硅玻璃安瓿;2支/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女不應使用本品。

兒童用藥

因無可用的臨床經(jīng)驗,本品不可用于兒童和青少年。

老人用藥

臨床上無需特別調整使用劑量。

藥物相互作用

本品可能抑制順鉑的。

藥物過量

迄今尚未見硫辛酸中毒特征的報道,也未見可能出現(xiàn)的中毒癥狀的藥理學描述。

藥物毒理

離體試驗顯示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質氧化現(xiàn)象,本品可能阻止蛋白質的糖基化作用且可抑制醛糖還原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化為山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病,控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。
硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑,無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用,它們能夠直接或間接地促使體內維生素C及維生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加細胞內谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩(wěn)定螯合體。在動物模型中,證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中,亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。
本品在臨床應用劑量范圍內安全。LD50于狗口服時為400~500mg/kg;對于嚴重缺乏維生紊B1的大鼠,腹腔注射動物實驗中發(fā)現(xiàn)20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應不多見,在有記錄的副反應中,主要是皮膚過敏現(xiàn)象,此時應停止用藥。

藥代動力學

硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細胞內或細胞外均能發(fā)揮其藥理作用。

貯藏

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

用法用量

本品可用于靜脈注射或肌內注射。靜脈注射應緩慢,最大速度為每分鐘50mg硫辛酸(相當于2ml本注射液)。用于肌內注射,每個注射部位硫辛酸用量不得超過50mg(相當于2ml本注射液)。如需大劑量給藥,每個注射部位最大注射量2ml,分數(shù)個不同部位給藥。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注,如250~500mg的硫辛酸(相當于10~20ml本注射液)加入100~250ml生理鹽水中,靜脈滴注時間約30分鐘。除非有特別醫(yī)囑.對嚴重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者,可用靜脈滴注給藥,每天300~600mg(相當于12~24ml本注射液),2~4周為一個療程。

性狀

本品為黃綠色澄明液體。