鹽酸哌替啶注射液
來源:宜昌人福藥業(yè)有限責任公司 日期:2018-12-05 20:35:07
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- 批準文號:國藥準字H42022074
- 英文名稱:Pethidine Hydrochloride Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):湖北宜昌
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:2ml:0.1g
- 生產(chǎn)地址:湖北宜昌開發(fā)區(qū)大連路19號
- 批準日期:2015-09-06
- 藥品本位碼:86902000000557
- 相關疾病
創(chuàng)傷,創(chuàng)傷
- 適應癥
本品為強效鎮(zhèn)痛藥,適用于各種劇痛,如創(chuàng)傷性疼痛、手術后疼痛、前用藥,或局麻與靜吸復合輔助用藥等。對內(nèi)臟絞痛應與阿托品配伍應用。用于分娩止痛時,須監(jiān)護本品對新生兒的抑制呼吸作用。前給藥、人工冬眠時,常與氯丙嗪、異丙嗪組成人工冬眠合劑應用。用于心源性哮喘,有利于肺水腫的消除。慢性重度疼痛的晚期癌癥病人不宜長期使用本品。
- 不良反應
1.本品的耐受性和成癮性程度介于與之間,一般不應連續(xù)使用。
2.治療劑量時可出現(xiàn)輕度的眩暈、出汗、口干、惡心、嘔吐、心動過速及直立性低血壓等。 - 禁忌
室上性心動過速、顱腦損傷、顱內(nèi)占位性病變、慢性阻塞性肺疾患、支氣管哮喘、嚴重肺功能不全等禁用。嚴禁與單胺氧化酶抑制劑同用。
- 注意事項
1.本品為國家特殊管理的藥品,務必嚴格遵守國家對藥品的管理條例,醫(yī)院和病室的貯藥處均須加鎖,處方顏色應與其他藥處方區(qū)別開。各級負責保管人員均應遵守交接班制度,不可稍有疏忽。使用該藥醫(yī)生處方量每次不應超過3日常用量。處方留存兩年備查。2.未明確診斷的疼痛,盡可能不用本品,以免掩蓋病情貽誤診治。3.肝功能損傷、甲狀腺功能不全者慎用。4.靜脈注射后可出現(xiàn)外周血管擴張,血壓下降,尤其與吩噻嗪類藥物(如氯丙嗪等)以及中樞抑制藥并用時。5.本品務必在單胺氧化酶抑制藥(如呋喃唑酮、丙卡巴肼等)停用14天以上方可給藥,而且應先試用小劑量(1/4常用量),否則會發(fā)生難以預料的、嚴重的并發(fā)癥,臨床表現(xiàn)為多汗、肌肉僵直、血壓先升高后劇降、呼吸抑制、紫紺、昏迷、高熱、驚厥,終致循環(huán)虛脫而死亡。6.注意勿將藥液注射到外周神經(jīng)干附近,否則產(chǎn)生局麻或神經(jīng)阻滯。7.不宜用于PDA,特別不能做皮下PDA。
- 包裝
玻璃安瓿,10支/盒。
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品能通過胎盤屏障及分泌入乳汁,因此產(chǎn)婦分娩鎮(zhèn)痛時以及哺乳期間使用時劑量酌減。
- 兒童用藥
小兒基礎:在硫噴妥鈉按體重3~5mg/kg10~15min后,追加哌替啶1mg/kg加異丙嗪0.5mg/kg稀釋至10ml緩慢靜注。
- 老人用藥
老年人慎用。
- 藥物相互作用
1.本品與芬太尼因化學結構有相似之處,兩藥可有交叉敏感。本品能促進雙香豆素、茚滿二酮等抗凝藥物增效,并用時后者應按凝血酶原時間而酌減用量。2.注射液不能與氨茶堿、巴比妥類藥鈉鹽、肝素鈉、碘化物、碳酸氫鈉、苯妥英鈉、磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧西林配伍,否則發(fā)生渾濁。
- 藥物過量
(1)本品逾量中毒時可出現(xiàn)呼吸減慢、淺表而不規(guī)則,發(fā)紺,嗜睡,進而昏迷,皮膚潮濕冰冷,肌無力,脈緩及血壓下降,偶爾可先出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀,瞳孔擴大、心動過速、興奮、譫妄,甚至驚厥,然后轉入抑制。(2)中毒解救口服者應盡早洗胃以排出胃中毒物。人工呼吸、吸氧、給予升壓藥提高血壓,??-腎上腺素受體阻滯藥減慢心率、補充液體維持循環(huán)功能。靜脈注射納洛酮0.005~0.01mg/kg,成人0.4mg,亦可用烯丙作為拮抗劑。但本品中毒出現(xiàn)的興奮驚厥等癥狀,拮抗劑可使其癥狀加重,此時只能用地或巴比妥類藥物解除。當血內(nèi)本品及其代謝產(chǎn)物濃度過高時,血液透析能促進排泄毒物。
- 藥物毒理
本品為受體激動劑,是目前最常用的人工合成強效鎮(zhèn)痛藥。其作用類似.效力約為的1/10~1/8,與在等效劑量下可產(chǎn)生同樣的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜及呼吸抑制作用,但后者維持時間較短,無的鎮(zhèn)咳作用。與相似,本品為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的μ及κ受體激動劑而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。肌內(nèi)注射后10分鐘出現(xiàn)鎮(zhèn)痛作用、持續(xù)約2~4小時。能短時間提高胃腸道括約肌及平滑肌的張力,減少胃腸蠕動,但引起便秘及尿潴留發(fā)生率低于。對膽道括約肌的興奮作用使膽道壓力升高,但亦較弱。本品有輕微的阿托品樣作用,可引起心搏增快。
- 藥代動力學
本品口服或注射給藥均可吸收,口服時約有50%首先經(jīng)肝臟代謝,故血藥濃度較低。常用的肌內(nèi)注射發(fā)揮作用較快,10分鐘出現(xiàn)鎮(zhèn)痛作用、持續(xù)約2~4小時。血藥濃度達峰時間1~2小時,可出現(xiàn)兩個峰值。蛋白結合率40%~60%。主要經(jīng)肝臟代謝成哌替啶酸、去甲哌替啶和去甲哌替啶酸水解物,然后與葡萄糖醛酸形成結合型或游離型經(jīng)腎臟排出,尿液pH值酸度大時,隨尿排出的原形藥和去甲基衍生物有明顯增加。消除t1/2β約3~4小時,肝功能不全時增至7小時以上。本品可通過胎盤屏障,少量經(jīng)乳汁排出。代謝物去甲哌替啶有中樞興奮作用,因此根據(jù)給藥途徑的不同及藥物代謝的快慢情況,中毒病人可出現(xiàn)抑制或興奮現(xiàn)象。
- 貯藏
密閉保存。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
1、鎮(zhèn)痛:注射,成人肌內(nèi)注射常用量:一次25-100mg(1/4-1支),一日100-400mg(1-4支);極量:一次150mg(1支半),一日600mg(6支)。靜脈注射成人一次按體重以0.3mg/kg為限。2、分娩鎮(zhèn)痛:陣痛開始時肌內(nèi)注射,常用量:25-50mg(1/4-1/2支),每4-6小時按需重復;極量:一次量以50-100mg(1/2-1支)為限。3、前用藥:30-60分鐘前按體重肌內(nèi)注射1.0-2.0mg/kg。維持中,按體重1.2mg/kg計算60-90分鐘總用量,配成稀釋液,成人一般以每分鐘靜滴1mg,小兒滴速相應減慢。4、手術后鎮(zhèn)痛:硬膜外間隙注藥,24小時總用量按體重2.1-2.5mg/kg為限。5、晚期癌癥病人解除中重度疼痛:因個體化給藥,劑量可較常規(guī)為大,應逐漸增加劑量,直至疼痛滿意緩解,但不提倡使用。