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  • 藥品詳情

頭孢氨芐甲氧芐啶顆粒

來(lái)源:湖南方盛制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 21:27:11

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H43021977
  • 英文名稱(chēng):Cefalexin and Trimethoprin Cranules
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖南長(zhǎng)沙
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:1g:頭孢氨芐50mg,甲氧芐啶10mg
  • 生產(chǎn)地址:湖南省長(zhǎng)沙市麓松路789號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-23
  • 藥品本位碼:86904920000068
相關(guān)疾病

金黃色葡萄球菌肺炎,小兒金黃色葡萄球菌肺炎,肺炎球菌肺炎,腹膜炎,小兒大腸桿菌腸炎,化膿性關(guān)節(jié)炎,金黃色葡萄球菌肺炎

適應(yīng)癥

用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染,如:金黃色葡萄球菌肺炎,小兒金黃色葡萄球菌肺炎,肺炎球菌肺炎,腹膜炎,小兒大腸桿菌腸炎,化膿性關(guān)節(jié)炎

不良反應(yīng)

1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。
2.皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)。少見(jiàn)偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。
3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4.應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。
5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn),中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。
6.甲氧芐啶對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng),可出現(xiàn)白細(xì)胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度,及時(shí)停藥可恢復(fù),也可加用葉酸制劑。

禁忌

1.對(duì)頭孢菌素或青霉素過(guò)敏者禁用。
2.對(duì)甲氧芐啶過(guò)敏者禁用。
3.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
4.嚴(yán)重肝腎疾病患者禁用。
5.血液病患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.用本品前須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,必須立即就地?fù)尵?,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)(銅法)少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4.每天口服劑量超過(guò)4g(無(wú)水頭孢氨芐)時(shí),應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類(lèi)藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。
6.下列情況應(yīng)慎用:肝功能損害;由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾?。荒I功能損害。
7.本品為口服制劑,不宜用于嚴(yán)重感染。

包裝

15袋/盒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定兩年

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過(guò)胎盤(pán),亦經(jīng)乳汁排出,故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

藥物相互作用

1.與考來(lái)烯胺(消膽胺)合用時(shí),可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
3.骨髓抑制劑與本品合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會(huì)增多。
4.本品不宜與抗腫瘤藥2,4-二氨基嘧啶類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品,因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。
5.合用可增加腎毒性。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素,抗菌譜與頭孢噻吩相仿,但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用,但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差,本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌和志賀菌都有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感,厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品中度敏感。甲氧芐啶屬抑菌劑,其作用機(jī)制是干擾細(xì)胞的葉酸代謝。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.頭孢氨芐吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時(shí)到達(dá)。給藥后12小時(shí)尚可測(cè)得微量,血消除半衰期(t1/2β)為1.27~1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度和t1/2β均無(wú)明顯影響。蛋白結(jié)合率為20%。本品體內(nèi)分布廣泛,口服1.0g后2~5小時(shí),痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%,31%和43%。膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。
2.本品可進(jìn)入胎盤(pán),也可進(jìn)入乳汁。24小時(shí)累積排出給藥量的86%。本品能為血液透析清除。本品在腦膜無(wú)炎癥時(shí)腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%~50%,炎癥時(shí)可達(dá)50%~100%。TMP亦可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障,胎兒循環(huán)中藥物濃度接近母體血藥濃度。乳汁中本品濃度接近或高于血藥濃度。本品表觀分布容積為1.3~1.8L/kg,蛋白結(jié)合率為30%~46%,血消除半衰期(t1/2β)為8~10小時(shí),無(wú)尿時(shí)可達(dá)20~50小時(shí)。TMP主要自腎小球?yàn)V過(guò),腎小管分泌排出,24小時(shí)約可排出給藥量的50%~60%,其中80%~90%以藥物原形排出,而其余部分以代謝物形式排出。

貯藏

密封,在涼暗(避光并不超過(guò)20℃)干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-10001-(HD-0698)-2002。

用法用量

口服。一次2.5~5.0g(1~2袋),一日4次,兒童酌減或遵醫(yī)囑。