羥苯磺酸鈣分散片
來源：江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-05 18:56:36
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- 批準文號：國藥準字H20080288
- 英文名稱：Calcium Dobesilate Dispersible Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：江蘇
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.25g(按C12H10CaO10S2計)
- 生產(chǎn)地址：江蘇省海門經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)定海路688號
- 批準日期：2018-02-08
- 藥品本位碼：86901503000194
- 品牌
朗仕
- 相關(guān)疾病
糖尿病,高血壓,痔瘡,皮炎,紫癜,腎動靜脈瘺,腎硬化癥
- 適應癥
主要用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變和腎小球性硬化癥。也用于微循環(huán)障礙引起的各種靜脈曲張和痔瘡、潰瘍腿、瘙癢性皮炎等。
- 不良反應
本品即使長期服用也耐受良好，但不能排除過敏反應。罕見病例，尤在大劑量時可有胃部不適、惡心、胃灼熱及厭食。這些病例應酌情減量，必要時停藥。
- 禁忌
對制劑中的任何成分過敏者禁用。
- 注意事項
1.置于安全和兒童不能拿到的地方。
2.懷孕首3個月婦女不推薦使用本品。 - 包裝
0.25g*24片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
羥苯磺酸鈣在試驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。
- 兒童用藥
兒童用藥的安全性數(shù)據(jù)尚未建立。
- 老人用藥
本品適用于老年患者，尚未建立因年齡大而調(diào)整劑量的數(shù)據(jù)。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品能調(diào)整和改善毛細血管壁的通透性和柔韌性，拮抗誘導血管通透性增加的活性物質(zhì)(如組織胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止膠原的改變。對血液高粘稠度，本品通過降低大分子血漿蛋白、纖維蛋白原和球蛋白的水平，調(diào)節(jié)白蛋白與球蛋白的比值，增強紅細胞的柔韌性和降低它們的高聚性。此外，還能激活纖維蛋白溶解，從而使血液粘滯性降低。對血小板高聚性，本品可減少血小板聚集因于的合成和釋放，明顯抑制多種聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反應和血小板自發(fā)性聚集反應，還能抑制二磷酸腺苷(adp)誘導的血栓形成。此外還能改善淋巴液的回流。
- 藥代動力學
據(jù)文獻資料：健康男性口服本品500mg后，約4h達血藥濃度峰值，峰濃度約為13μg/ml。在組織中分布廣泛，與血漿蛋白結(jié)合率為20-25%，但不能透過血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄，口服后24小時內(nèi)約有50%的藥物從尿中排出，其中僅有10%為代謝產(chǎn)物。靜脈給藥本品500mg后5分鐘，血濃達峰，峰濃為65μg/ml。靜注24小時內(nèi)約有75%從尿中排出。其動力學特征符合二房室模型，β相消除半衰期為4.1小時。
- 貯藏
密封，于陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
- 執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH05122008
- 用法用量
進餐時口服，部分癥狀推薦指導劑量如下(或遵醫(yī)囑)：
1.糖尿病性視網(wǎng)模病變：一次0.5g(2片)，一日3次，療程為4—6月。進一步治療，每日1.0g(4片)以維持。
2.其它微血管?。阂淮?.5g(2片)，一日3次，療程為1—2月。進一步治療，每日1.0g(4片)直至癥狀消失。
3.靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全一次0.5g(2片)，一日2次，療程為1—3周。治療5—6天即見，以后每日服0.5g～1.0g(2-4片)以鞏固。 - 性狀
本品為白色或類白色片。