格列本脲膠囊
來(lái)源:廣東隆信制藥有限公司 日期:2018-12-06 21:19:36
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010068
- 英文名稱(chēng):Glibenclamide Capsules
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:1.75mg
- 生產(chǎn)地址:江門(mén)市高新技術(shù)工業(yè)區(qū)高新西路49號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-28
- 藥品本位碼:86900296000084
- 相關(guān)疾病
非胰島素依賴(lài)性糖尿病,非胰島素依賴(lài)性糖尿病
- 適應(yīng)癥
本品適用于單獨(dú)采取控制飲食無(wú)效的非胰島素依賴(lài)性糖尿病。
- 不良反應(yīng)
1.低血糖反應(yīng):
(1)本品為磺酰脲類(lèi)藥物,所有磺酰脲類(lèi)藥物都能產(chǎn)生嚴(yán)重的低血糖,重要的是選擇適當(dāng)?shù)牟∪撕蛣┝恳员苊獾脱前l(fā)生。肝腎功能不全可使格列本脲的血藥濃度升高,可降低糖原異生功能,這二種情況都可以導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。
(2)老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎和垂體功能不足的病人特別容易產(chǎn)生低血糖。低血糖癥在老年人和服用β-腎上腺激素阻滯劑的人很難區(qū)別。低血糖更多出現(xiàn)在熱量攝入不足、高強(qiáng)度長(zhǎng)時(shí)間鍛煉、飲酒或使用多種降糖藥之后。
2.胃腸道反應(yīng):很少出現(xiàn)黃疸和肝炎,如果出現(xiàn)應(yīng)停止服用本品。肝功能不正常,包括轉(zhuǎn)氨酶升高有報(bào)道。胃腸失調(diào)、惡心、上腹脹滿(mǎn)和胃灼熱是最常見(jiàn)的反應(yīng),在臨床試驗(yàn)期間占受試病人1.8%,一般與劑量有關(guān),劑量減少后該癥狀消失。
3.皮膚反應(yīng):皮膚過(guò)敏反應(yīng),瘙癢、紅斑、蕁麻疹和丘疹的出現(xiàn)在臨床期間占1.5%,繼續(xù)服用本品,可能消失,如皮膚過(guò)敏持續(xù)不消失,應(yīng)停止服用本品。另有報(bào)道,服用磺酰脲類(lèi)降糖藥有皮膚吡咯紫沉著癥和光敏反應(yīng)。
4.血液系統(tǒng)反應(yīng):白血球減少粒性白血球缺乏癥,血小板減少溶血性貧血,再生障礙性貧血等反應(yīng)在服用磺酰脲類(lèi)降糖藥時(shí)均有報(bào)道。
5.其它反應(yīng):有報(bào)道說(shuō)服用格列本脲和其它磺酰脲類(lèi)降糖藥在飲食和視力方面有變化,這是因?yàn)檠遣▌?dòng)所致。此外還有關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎和甲狀腺功能低下等反應(yīng)。 - 禁忌
1.對(duì)本品或其它磺酰脲類(lèi)藥物過(guò)敏者。
2.糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病昏迷者。
3.胰島素依賴(lài)性(Ⅰ型)糖尿病患者。
4.嚴(yán)重肝、腎、甲狀腺疾患者。
5.妊娠者。 - 注意事項(xiàng)
1.據(jù)報(bào)道,本品可增加心血管疾病的死亡危險(xiǎn),故須特別注意。
2.禁忌超劑量服用。
3.病人應(yīng)堅(jiān)持控制飲食,堅(jiān)持體育鍛煉,定期進(jìn)行血糖或尿糖檢查。
4.老年人、體質(zhì)衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用。注意初始和維持劑量,以免造成低血糖。 - 包裝
盒裝
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕期及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
兒童禁用本品。
- 老人用藥
腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視,一般地,高齡病人不可服用最高劑量的本品。
- 藥物相互作用
如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
- 藥物毒理
本品屬磺酰脲類(lèi)口服降糖藥,主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用,其長(zhǎng)期使用的降血糖效果也可能與其胰島外作用有關(guān)。此外,本品還具有一定的利尿作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
健康受試者口服3.5mg格列本脲膠囊,約2.8±1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰值為414±70ng/ml。格列本脲通過(guò)膽汁和尿各排泄50%。
- 貯藏
密封
- 用法用量
1.口服。開(kāi)始時(shí),早餐前1次,或早餐及午餐前各服1次,每次1.75mg(1粒)。
2.必要時(shí),可在醫(yī)生的觀察下每日服5.25~7mg(3~4粒),最大用量每日不超過(guò)10.5mg(6粒)。 - 性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。