普拉洛芬滴眼液
來源:廣東眾生藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-06 07:44:58
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- 批準文號:國藥準字H20133099
- 英文名稱:Pranoprofen Eye Drops
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):廣東東莞
- 劑型:眼用制劑
- 規(guī)格:0.1%(5ml:5mg)
- 生產(chǎn)地址:廣東省東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園
- 批準日期:2017-11-23
- 藥品本位碼:86907415000048
- 相關(guān)疾病
結(jié)節(jié)性多動脈炎性鞏膜炎,結(jié)節(jié)性動脈外膜炎性鞏膜炎,結(jié)節(jié)性多發(fā)性動脈炎性鞏膜炎,角膜炎,眼瞼炎
- 適應癥
本品用于外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎,結(jié)膜炎,角膜炎,鞏膜炎,淺層鞏膜炎,虹膜睫狀體炎,術(shù)后炎癥)。
- 不良反應
在申請批準時及使用成績調(diào)查的總數(shù)5,843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應。主要不良反應為刺激感29例(0.50%)﹑結(jié)膜充血16例(0.27%)﹑瘙癢感14例(0.24%)﹑眼瞼發(fā)紅/腫脹11例(0.19%)﹑眼瞼炎7例(0.12%)﹑分泌物6例(0.10%)﹑流淚5例(0.09%)﹑彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)﹑異物感3例(0.05%)﹑結(jié)膜水腫3例(0.05%)(再審查結(jié)束時)。以下的不良反應為上述調(diào)查或自我報告等所發(fā)現(xiàn)的。
- 禁忌
對本品成分有過敏史的患者。
- 注意事項
1.重要的基本注意事項。應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。本劑可掩蓋眼部感染,因此對于感染引起的炎癥使用本劑時,一定要仔細觀察,慎重使用。
2.應用時注意事項。給藥途徑:只能用于滴眼。給藥時:在滴眼時,注意藥瓶口不要接觸眼部。發(fā)藥時:在交給患者時,指導患者將藥瓶避光保存。 - 包裝
5ml:5mg/瓶/盒
- 外用藥
否
- 有效期
12個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦﹑有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用,只有在判定用藥的益處大于危險時,才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認,動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]
- 兒童用藥
對早產(chǎn)兒﹑新生兒和嬰兒給藥時的安全性尚未明確(缺少使用經(jīng)驗)。
- 老人用藥
慎用。
- 藥物相互作用
如需換藥請先咨詢相關(guān)醫(yī)師。
- 藥物過量
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥物毒理
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥代動力學
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
密封,置陰涼處保存。
- 用法用量
滴眼每次1~2滴,每日4次。根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。