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  • 藥品詳情

鹽酸氮芥注射液

來(lái)源:上海旭東海普藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 18:08:38

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31020897
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:1ml:5mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)金滬路879號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-10-10
  • 藥品本位碼:86900808000625
相關(guān)疾病

霍奇金病,淋巴瘤,淋巴瘤,淋巴瘤

適應(yīng)癥

惡性淋巴瘤,尤其是霍奇金病的治療,腔內(nèi)用藥對(duì)控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好。

不良反應(yīng)

骨髓抑制:主要表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少,嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致全血細(xì)胞減少。白細(xì)胞下降最低值在注射本品后第7-10天,停藥1-2周后多可恢復(fù)。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

本品劑量限制性毒性為骨髓抑制,故應(yīng)密切觀察血象變化,每周查血象1-2次。氮芥對(duì)局部組織刺激性強(qiáng),若漏出血管外,可導(dǎo)致局部組織壞死,故嚴(yán)禁口服、皮下及肌肉注射,藥物一旦溢出,應(yīng)立即用硫代鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射,用冰袋冷敷局部6-12小時(shí)。氮芥水溶液極易分解,故藥物開(kāi)封后應(yīng)在10分鐘內(nèi)注人體內(nèi)。凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細(xì)胞侵及骨髓、曾接受過(guò)多程化療或放療者應(yīng)慎用。

包裝

玻璃安瓿(5ml安瓿內(nèi)裝1ml鹽酸氮芥注射液),5支/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品有致突變或致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,特別是妊娠初期的三個(gè)月內(nèi)。故孕婦及哺乳期婦女禁用或慎用。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

劑量按體重超過(guò)0.6mg/kg可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,嚴(yán)重骨髓抑制及心臟毒性。

藥物毒理

本品為雙功能烷化劑,主要抑制DNA合成,同時(shí)對(duì)RNA和蛋白質(zhì)合成也有抑制作用。其作用機(jī)理是氮芥可與鳥(niǎo)嘌呤第7位氮呈共價(jià)結(jié)合,產(chǎn)生DNA的雙鏈內(nèi)交叉聯(lián)結(jié)或DNA的同鏈內(nèi)不同堿基的交叉聯(lián)結(jié),阻止DNA復(fù)制,造成細(xì)胞損傷或死亡。對(duì)腫瘤細(xì)胞的G1期和M期殺傷作用最強(qiáng),大劑量時(shí)對(duì)各期細(xì)胞均有殺傷作用,屬細(xì)胞周期非特異物。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)氮芥對(duì)大鼠金生肉瘤、瓦克癌肉瘤256、吉田肉瘤腹水型和小鼠淋巴瘤等有明顯抑制作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

氮芥進(jìn)入血中后迅速與水或細(xì)胞的某些成分結(jié)合,在血中停留時(shí)間只有0.5-1分鐘,即有90%以上從血中消除,迅速分布于肺、小腸、脾臟、腎臟、肝臟及肌肉等組織中,腦中含量最少。氮芥的半衰期很短,從狗的實(shí)驗(yàn)中證明,血藥濃度在48分鐘內(nèi)減低65%-90%,在小鼠10分鐘內(nèi)減低95%。由于藥物變化較快,原形物從尿中排出不到0.01%。給藥后6小時(shí)與24小時(shí)血中及組織中含量很低,20%的藥物以二氧化碳形式經(jīng)呼吸道排出,有多種代謝產(chǎn)物從尿中排除。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)藥典2005年二部

用法用量

靜脈注射:每次4-6mg/m2(或0.1mg/kg),加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入,并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管,每周1次,連用2次,休息1-2周重復(fù)。腔內(nèi)給藥:每次5-10mg(1-2支),加生理鹽水20-40ml稀釋,在抽液后即時(shí)注入,每周1次,可根據(jù)需要重復(fù)。局部皮膚涂抹:新配制每次5mg(1支),加生理鹽水50ml,每日1-2次,主要用于皮膚蕈樣霉菌病。

性狀

無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明黏稠液體。