門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑
來源：武漢啟瑞藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-09 11:10:18
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- 批準文號：國藥準字H20090160
- 英文名稱：L-ORNITHINE L-ASPARTATE GRANULES
- 商品名：瑞甘
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：湖北武漢
- 劑型：顆粒劑
- 規(guī)格：1g；3g
- 生產地址：湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)廟山小區(qū)
- 批準日期：2014-03-25
- 藥品本位碼：86901957000054；86901957000047
- 藥品本位碼備注：86901957000054[1g]；86901957000047[3g]
- 品牌
瑞甘
- 相關疾病
急性肝病,慢性肝病,肝炎,肝硬化,脂肪肝,肝炎后綜合癥,肝性腦病
- 適應癥
1.本品適用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發(fā)或繼發(fā)于肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或肝性腦病。
2.尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態(tài)。 - 不良反應
本品服用無明顯的不良反應，少數病患者可能出現惡心、嘔吐或腹脹等，停藥后自動消失。
- 禁忌
對氨基酸類藥物過敏者及嚴重的腎功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。
- 注意事項
1.對氨基酸類藥物過敏者及嚴重的腎功能衰竭者禁用。
2.大量使用本品時，注意監(jiān)測血及尿中的尿素指標。 - 包裝
3g*6袋
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
30個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
有關生育毒性和致突變方面的研究沒有發(fā)現任何不良反應。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物，谷氨酰胺是氨的解毒產物，同時也是氨的儲存及運輸形式。
2.在生理和病理條件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。
3.門冬氨酸參與肝細胞內核酸的合成，以利于修復被損壞的肝細胞，由于門冬氨酸對肝細胞內三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進作用，促進了肝細胞內的能量生成，使得被損傷的肝細胞的各項功能得以恢復。 - 藥代動力學
1.據文獻報道：10名空腹健康受試者口服單劑量5g門冬氨酸鳥氨酸（血濃測定間隔與靜脈滴注相同），在服藥后30至60分鐘鳥氨酸達到峰濃度，比基線值高5倍并在7小時內降到基線水平，鳥氨酸藥時曲線下面積（AUC）為1143μmol·h/L。
2.與靜脈滴注相似，生物利用度約為82％。
3.口服門冬氨酸鳥氨酸在上消化道幾乎完全分解為鳥氨酸和門冬氨酸，其主要代謝產物從尿中排泄。 - 貯藏
密封，置陰涼處。
- 執(zhí)行標準
WS-746(X-593)-2001-2015Z
- 用法用量
除非特別說明，每天1-3次，每次3g，將每包內容物溶于足夠的溶液中（如水、茶和果汁），如果需要，可增加劑量也沒有危險，或隔離周與瑞甘凍干粉針劑交替使用。
- 性狀
本品為白色或類白色顆粒，味酸甜。