鹽酸氨溴索注射液
來源：國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-05 08:22:44
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- 批準文號：國藥準字H20113358
- 英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Injection
- 產(chǎn)品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：安徽淮南
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：2ml:15mg
- 生產(chǎn)地址：安徽省淮南市朝陽東路（淮南市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)）
- 批準日期：2016-07-12
- 藥品本位碼：86904383001879
- 相關(guān)疾病
急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴張,肺炎,肺炎
- 適應癥
本品適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性﹑慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重﹑喘息型支氣管炎﹑支氣管擴張﹑支氣管哮喘﹑肺炎的祛痰治療。
- 不良反應
1.曾有輕度胃腸道副作用報道，主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐，多發(fā)生在腸道外給藥時。
2.過敏反應極少出現(xiàn)，主要為皮疹。
3.極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏反應，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。 - 禁忌
已知對鹽酸氨溴索或其他成份有過敏史的患者不宜使用。
- 注意事項
1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過敏反應，一旦出現(xiàn)以上副作用，應立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。
2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合，因為pH的增加會產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。 - 包裝
15mg*2ml
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定1.5年。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗顯示，對妊娠沒有不良影響，但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。
2.藥物可進入浮汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。 - 兒童用藥
兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 老人用藥
沒有特殊注意事項，請按成人用法用量。
- 藥物相互作用
1.與抗生素同時服用(阿莫西林，頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高。
2.與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物，具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況，應用本品治療時，病人粘液的分泌可恢復至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護功能。
2.急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
3.Ames試驗和微核試驗表明，鹽酸氨溴索無致突變性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。 - 藥代動力學
1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收，約1小時血藥濃度達峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多。
2.主要經(jīng)過肝代謝，血清半衰期（t1/2）約7小時，主要從尿中排泄，血漿蛋白結(jié)合率90％。 - 用法用量
1.成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，慢速靜脈注射，嚴重病例可增至每次30mg。
2.6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。
3.2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。
4.2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。
5.以上均為慢速靜脈注射?；?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟?或生理鹽水)中，靜脈點滴使用。
6.嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥。
7.應用注射泵給藥，輸注時間最少5分鐘。