乙酰螺旋霉素片
來源：廣東羅特制藥有限公司 日期：2018-12-05 13:28:58
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44022632
- 英文名稱：Acetylspiramycin Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：廣東揭陽
- 劑型：片劑(糖衣)
- 規(guī)格：0.1g(10萬單位)
- 生產(chǎn)地址：廣東揭陽市榕城榕華大道東側(cè)“安路下”地段（紫東工業(yè)園)
- 批準(zhǔn)日期：2015-12-07
- 藥品本位碼：86900320000127
- 相關(guān)疾病
咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,牙周炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,扁桃體炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感葡萄球菌﹑鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕﹑中度感染，如咽炎﹑扁桃體炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮膚軟組織感染，亦可用于隱孢子蟲病﹑或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
- 不良反應(yīng)
病人對本品耐受性良好，不良反應(yīng)主要為腹痛﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng)，常發(fā)生于大劑量用藥時，程度大多輕微，停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少，主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝﹑腎功能損害及血﹑尿常規(guī)異常。
- 禁忌
對本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。
- 注意事項
1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑，故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整，但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應(yīng)慎用。
3.如有過敏反應(yīng)，立即停藥。 - 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可透入胎盤，故在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經(jīng)乳汁排泄，但由于許多大環(huán)內(nèi)酯類藥物可經(jīng)乳汁排泄，故哺乳期婦女宜慎用本品，如必須應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。
- 兒童用藥
6個月以內(nèi)小兒患者的及安全性尚未確定。
- 老人用藥
肝、腎功能正常的老年患者不需減量應(yīng)用。
- 藥物相互作用
1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝。
2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中，同時使用某些大環(huán)內(nèi)酯類曾出現(xiàn)麥角中毒，目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道，但理論上仍存在這一可能性，因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。 - 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙?；苌?，屬16元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類。本品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抑菌作用。
- 藥代動力學(xué)
本品耐酸，口服吸收好，經(jīng)胃腸道吸收后脫乙酰基轉(zhuǎn)變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔?。單劑口?.2g后2小時達血藥峰濃度（Cmax）1mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高，本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4～8小時。多次給藥后體內(nèi)有蓄積作用。本品主要經(jīng)糞便排泄，12小時經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%～15%，其中大部分為代謝產(chǎn)物，膽汁中濃度可達血濃度的15～40倍。
- 貯藏
密封，在涼暗干燥處保存。
- 用法用量
1.成人劑量:一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
2.小兒劑量:每一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。