泮托拉唑鈉腸溶膠囊
來源：湖南華納大藥廠股份有限公司 日期：2018-12-06 02:41:20
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- 批準文號：國藥準字H20064069
- 英文名稱：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules
- 產(chǎn)品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：湖南
- 劑型：硬膠囊劑(腸溶)
- 規(guī)格：40mg(以泮托拉唑計)
- 生產(chǎn)地址：湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)
- 批準日期：2015-08-10
- 藥品本位碼：86904929000212
- 品牌
U比樂
- 相關疾病
胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓艾氏綜合癥
- 適應癥
本品適用于活動性消化性潰瘍（胃﹑十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。
- 不良反應
臨床應用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
- 禁忌
對本品過敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。
- 注意事項
1.大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊﹐轉氨酶增高﹐腎功能改變﹐粒細胞降低等。
2.本品為腸溶制劑﹐服用時請勿咀嚼﹐但可將內容物倒出服用。
3.當懷疑胃潰瘍時﹐應首先排除癌癥的可能性﹐因為本品治療可減輕其癥狀﹐從而延誤診斷。
4.肝腎功能不全者慎用﹐嚴重肝病時本品清除延緩﹐應減少用量。 - 包裝
40mg*8粒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期與哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
請在醫(yī)師指導下服用。
- 老人用藥
請在醫(yī)師指導下服用。
- 藥物相互作用
本品與其他藥物相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素P45ｏ系統(tǒng)作用較小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥，地高辛，華法林，苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
- 藥物過量
大劑量使用時，可出現(xiàn)心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。
- 藥物毒理
1.本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。
2.本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。
3.本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。
4.本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進行代謝，同時也可以通過第II系統(tǒng)進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。 - 藥代動力學
本品具有較高的生物利用度，首次口服時即可以達到70%～80%，達峰時間1小時，有效抑酸達24小時。
1.靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2?？诜?0mg時的tmax為2～4小時，Cmax約為2～3μg/ml，消除半衰期約為1.1小時。
2.約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動力學，肝功能不全時可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關。 - 貯藏
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
- 執(zhí)行標準
YBH07892009
- 用法用量
1.十二指腸潰瘍，胃潰瘍和反流性食管炎，每日早晨口服40mg（2粒）。
2.十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。 - 性狀
本品為腸溶膠囊，內容物為白色或類白色粉末。