硫酸妥布霉素氯化鈉注射液
來(lái)源:江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-06 17:37:04
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010559
- 英文名稱:Tobramycinsulfate and Sodium Chloride Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇泰州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:100ml:妥布霉素80mg(8萬(wàn)單位):氯化鈉0.9g
- 生產(chǎn)地址:江蘇省泰州市蘇中路1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-17
- 藥品本位碼:86901493001256
- 相關(guān)疾病
鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷,鼻竇炎
- 適應(yīng)癥
適用于鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷等。
- 不良反應(yīng)
不良反應(yīng)主要是對(duì)第八對(duì)腦神經(jīng)及腎臟有毒性,可有聽(tīng)力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。
- 禁忌
對(duì)本品及其他氨基糖苷類藥物過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
- 包裝
100ml/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
由于氨基糖苷類抗生素有潛在的毒性,用藥時(shí)需對(duì)病人嚴(yán)密觀察,尤其對(duì)可能有腎疾患或長(zhǎng)期大量使用的病人需慎用。對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)特別慎用。
- 老人用藥
老年患者應(yīng)用本品時(shí)易引起耳、腎毒性,必須使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密隨訪監(jiān)測(cè)血藥濃度、聽(tīng)力和腎功能。
- 藥物相互作用
1.本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用??赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬(wàn)古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽(tīng)力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,神經(jīng)肌肉陰滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒物合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
- 藥物毒理
本品屬氨基糖苷類抗生素。
1.抗菌譜與慶大霉素近似,對(duì)大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無(wú)色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3~5倍,對(duì)慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對(duì)本品高度敏感。
2.革蘭陽(yáng)性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶株)對(duì)本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對(duì)本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
- 貯藏
遮光、密閉保存
- 用法用量
1.靜脈滴注。在療程中宜定期測(cè)定患者的血峰、谷濃度、并按此調(diào)整劑量。處理嚴(yán)重感染時(shí)宜給予首次沖擊量,以保證藥物在組織和體液中迅速達(dá)到有效濃度,劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重(去除過(guò)多脂肪)計(jì)算。
2.本品可股內(nèi)注射或靜肪注射,7~10天為一療程:
(1)腎功能正常的病人用藥量按體重一日2~3mg/kg,分2~4次給藥,嚴(yán)重感染病人按體重日4~5mg/kg,臨床癥狀改善后應(yīng)降至每日3mg/kg。
(2)嬰兒和兒童用藥量為每日3~5mg/kg,腎功能障礙或老年病人,需減少首劑用藥量或延長(zhǎng)給藥間隔。靜滴給藥時(shí),可取本品80mg用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至50或100ml后,在20~60分鐘內(nèi)滴完,間隔時(shí)間為6~8小時(shí)。