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  • 藥品詳情

甲苯磺酸妥舒沙星片

來源:珠海同源藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-08 01:34:21

  • 批準文號:國藥準字H19990164
  • 英文名稱:Tosufloxacin Tosylate Tablets
  • 商品名:賜爾泰
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:每片0.15g
  • 生產地址:珠海市金灣區(qū)三灶金海東路6號
  • 批準日期:2015-07-01
  • 藥品本位碼:86900594000373
相關疾病

妥舒沙星沙敏感菌感染,尿路感染,呼吸道感染,眼感染,耳感染,鼻感染,喉感染,眼感染

適應癥

本品由妥舒沙星沙敏感菌所致的各種感染,尿路感染,呼吸道感染,眼﹑耳﹑鼻﹑喉感染,婦科﹑生殖系統(tǒng)感染,腹部和肝﹑膽系統(tǒng)感染,骨和關節(jié)感染,皮膚感染,敗血癥和心內膜炎,腦膜炎。

不良反應

1.過敏反應發(fā)熱﹑呼吸困難﹑浮腫﹑間質性肺炎﹑光敏癥﹑皮疹﹑皮膚瘙癢﹑嗜酸性細胞增多。
2.消化系統(tǒng)反應:惡心﹑嘔吐﹑納差﹑腹瀉。
3.頭痛﹑失眠﹑疲倦﹑痙攣﹑血小板減少。
4.偶可發(fā)生急性腎功能不全﹑粒細胞缺乏癥﹑假膜性腸炎﹑低血糖﹑肝功能異常。

禁忌

1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項

1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監(jiān)測肝功能,并根據減退程度調整劑量。
3.原有中樞神經系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
6.出現(xiàn)光敏反應指征如皮膚灼熱﹑發(fā)紅﹑腫脹﹑水泡﹑皮疹﹑瘙癢﹑皮炎時應停止治療。

包裝

0.15g*6片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

1.氟喹諾酮類可使犬的承重關節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節(jié)病發(fā)生,18歲以下患者禁用。
2.在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權衡利弊后小兒方可應用本品。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

藥物相互作用

1.不宜與非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時服用,若兩者同時服用可能會引起痙攣。
2.不宜與含鈣﹑鎂的制酸藥或鐵制劑同時服用,若兩者同時服用會減少本品的吸收。
3.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。對下列細菌有抗菌作用:
1.革蘭陽性菌:肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌等。
2.革蘭陰性菌:腸桿菌科細菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬(傷寒和副傷寒沙門菌除外)、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其它革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。
3.厭氧菌:消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
4.本品的作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶而達到抑菌或殺菌作用。

藥代動力學

1.本品口服吸收迅速而完全,口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.16g/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml,達峰時間(tmax)為1-1.5小時,血消除半衰期(t1/2β)為3-4小時,24小時內尿中排出的藥物為服藥量的25%-48%。
2.本品無藥物蓄積作用,在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標準

WS-130(X-112)-2001

用法用量

口服。
1.成人一日0.3~0.45g,分2次服用。
2.嚴重感染者一日0.6g,分2次服用。