苯溴馬隆片
來源：宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-10 01:45:21
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040348
- 英文名稱：Benzbromarone Tablets
- 商品名：爾同舒
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：湖北宜昌
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：50mg
- 生產(chǎn)地址：湖北省宜昌宜都市濱江路38號
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-30
- 藥品本位碼：86901997000052
- 品牌
爾同舒
- 相關(guān)疾病
痛風(fēng),老年人痛風(fēng)
- 適應(yīng)癥
本品原發(fā)性高尿酸血癥﹐以及通風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期。
- 不良反應(yīng)
1.胃腸反應(yīng)：惡心及腹部不適等。
2.引起腎結(jié)石和腎絞痛。
3.誘發(fā)關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。
4.罕見發(fā)熱、皮疹和肝或腎功能損害。 - 禁忌
1.對本品中任何成分過敏者。
2.中至重度腎功能損害者（腎小球?yàn)V過率低于20ml/min）及患有腎結(jié)石的患者。
3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用，因?yàn)殚_始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。
2.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。
3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸過多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進(jìn)尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.5—6.8之間。
4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥量要?。ㄆ鹗紕┝浚?/p> - 包裝
50mg*30片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.由于尚未有人類的臨床經(jīng)驗(yàn)及動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果存在偏差，妊娠期的患者禁用。
2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進(jìn)入母乳之中，哺乳期患者禁用。 - 兒童用藥
本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。
- 老人用藥
老年人一般生理機(jī)能下降，所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。
- 藥物過量
現(xiàn)已知不會出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當(dāng)大量服用了本品以后應(yīng)該采取治療措施，防止被體內(nèi)進(jìn)一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品，應(yīng)該立即報告醫(yī)生。醫(yī)生會根據(jù)中毒的程度，采取必要的措施。
- 藥物毒理
本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機(jī)制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。毒理研究：據(jù)報道，大鼠長期口服[50mg／kg／日（約為臨床用量17倍），104周]，有發(fā)生肝癌的報告。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細(xì)胞也有促進(jìn)過氧化物酶體增生的作用，但對人體干細(xì)胞卻無該作用，因此有文獻(xiàn)認(rèn)為，本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻(xiàn)根據(jù)10年的治療經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，本品應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的，適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應(yīng)用。
- 藥代動力學(xué)
口服易吸收，其代謝產(chǎn)物為有效型，服藥后24小時血中尿酸為服藥前的66.5%。4～6h血藥濃度達(dá)峰值。本品在肝內(nèi)鹵化為苯塞隆和澳苯塞隆，部分與葡萄糖醛酸結(jié)合，主要經(jīng)腸道徘泄，小部分經(jīng)腎排泄。
- 貯藏
密封，置陰涼處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-044-2000
- 用法用量
成人每次口服50mg(一片)﹐每日一次﹐早餐時服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度﹐或可在治療初期每日口服1ｏ0mg(二片)﹐早餐時服用﹐待血尿酸降至正常范圍時改為每日50mg(一片)﹐或遵醫(yī)囑。
- 性狀
本品為白色或類白色片。