二氯乙酸二異丙胺片
來源：南昌弘益藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-06 04:26:27
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20041478
- 英文名稱：Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets
- 商品名：博朗
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江西南昌
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：20mg
- 生產(chǎn)地址：江西省南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬大街789號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-02
- 藥品本位碼：86905400000110
- 相關(guān)疾病
慢性肝臟疾病,肝功能損害,肝功能損害
- 適應(yīng)癥
本品用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。
- 不良反應(yīng)
本品不良反應(yīng)發(fā)生率低，停藥后不良反應(yīng)癥狀均可消失，其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面：
1.精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)頭痛﹑眩暈﹑困倦﹑嗜睡等，發(fā)生率為0.1～5%。
2.消化道：有時(shí)出現(xiàn)腹痛﹑口渴，發(fā)生率為0.1～5%，偶見食欲不振﹑惡心﹑嘔吐等，發(fā)生率小于0.1%。
3.其他：偶見皮膚干燥﹑牙齦腫脹等，發(fā)生率小于0.1%。 - 禁忌
對(duì)本品過敏者﹑嚴(yán)重腎功能損害者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.低血壓者應(yīng)慎用本品。
2.腎功能損害患者服用本品時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。 - 包裝
20mg*15片/板，PVC硬板片。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，因此孕婦應(yīng)慎用本品，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。
- 兒童用藥
本品對(duì)兒童用藥的安全性尚未確定，因此兒童應(yīng)慎用本品。
- 老人用藥
老年患者使用本品前應(yīng)檢查腎功能，腎功能衰弱或損害的老年患者，使用本品時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
曾有研究報(bào)道，長期大劑量使用本品可導(dǎo)致四肢麻痹、白內(nèi)障等，一旦過量，應(yīng)采用催吐、洗胃等措施，并大量飲水和使用利尿藥，促使本品盡出體外。
- 藥物毒理
1.本品為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。
2.本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機(jī)制可能與抑制酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取，從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.人體生物等效性研究結(jié)果表明，以進(jìn)口二二異丙胺片（理倍奧，規(guī)格：20mg）作為參比制劑，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二二異丙胺60mg）的相對(duì)生物利用度為106.6±9.4%，其AUC和Cmax經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異，具有生物等效性。
2.藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二二異丙胺60mg），Tmax為1.2±0.5h，Cmax為169.1±36.7ng/ml，T1/2為2.9±0.5h，AUC為705.1±137.4ngh/ml。 - 貯藏
密封，干燥處保存。
- 用法用量
1.通常成人一日1～3片（20～60mg），分2～3次口服。2.服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。