注射用果糖二磷酸鈉
來源：國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-05 08:24:31
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20056837
- 英文名稱：Sodium Fructose Diphosphate For Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：安徽淮南
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：10g
- 生產(chǎn)地址：安徽省淮南市朝陽東路（淮南市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)）
- 批準(zhǔn)日期：2015-11-10
- 藥品本位碼：86904383000476
- 相關(guān)疾病
低磷酸血癥,低磷酸血癥
- 適應(yīng)癥
本品適用于低磷酸血癥。
- 不良反應(yīng)
1.靜脈輸入速度超過l0ml/min時，病人可出現(xiàn)臉紅，心悸，手足蟻感。
2.如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告知醫(yī)生。
3.過敏反應(yīng)及過敏性休克的報道很少。
4.如發(fā)生過敏反應(yīng)立即停藥，予抗過敏治療。
5.過敏性休克的搶救措施：停止用藥，監(jiān)測血壓；
6進行休克相關(guān)治療：靜脈注射腎上腺素，抗組胺藥等。 - 禁忌
遺傳性果糖不耐癥患者，對本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者，對果糖過敏者禁用。
- 注意事項
1.給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。
2.注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。
3.特別警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。
4.幼兒只在必要時并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
5.置于兒童不能觸及處。 - 包裝
玻璃輸液瓶裝，5g（以C6H11Na3O12P2計），每盒含注射用果糖二磷酸鈉1支，50ml滅菌注射用水1支，一次性使用無菌導(dǎo)液針1支。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
二年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 兒童用藥
請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 老人用藥
請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 藥物相互作用
本品不能與PH在3.5～5.8之間不溶解的藥物共用，也不能與高鈣鹽堿性溶液共用。
- 藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物毒理
1.本品是存在于體內(nèi)的糖代謝中間產(chǎn)物，它通過調(diào)節(jié)糖代謝中若干酶的活性產(chǎn)生藥理作用。外源性1，6-二磷酸果糖可提高細(xì)胞內(nèi)三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度、促進鉀離子內(nèi)流、增加紅細(xì)胞內(nèi)二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和組織胺釋放等多種藥理作用，能減輕機體因缺血、缺氧造成的損害，尤其是對缺血性心臟病更顯出良好的保護作用。
2.急性毒性試驗表明，以0.4和0.6g/kg/min的速度靜脈輸注FDP，實驗鼠與實驗兔的致死量分別為5.0g/kg和5.8g/kg。
(1)急性毒性反應(yīng)似乎和大劑量FDP水解后造成大量無機磷進入體循環(huán)所致毒性有關(guān)。以100和200mg/kg的劑量分別給實驗犬和實驗兔輸注FDP共30天，未發(fā)現(xiàn)有形態(tài)和功能方面的病理改變。
(2)對交配后6天至18天的懷孕實驗兔分別以100和200mg/kg的劑量輸注FDP，對受孕后30天的兔胎進行檢查，未發(fā)現(xiàn)致畸現(xiàn)象，而母兔也未發(fā)現(xiàn)有病理改變。 - 藥代動力學(xué)
1.給健康志愿者注入250mg/kgFDP，5分鐘后，血漿FDP濃度為770mg/L，注射后80分鐘，血漿中FDP已不可測得。
2.血漿半衰期為10～15分鐘。血漿中FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細(xì)胞膜和血漿中激活的磷酸酶將其水解產(chǎn)生無機磷和果糖所致。 - 貯藏
密封，在陰涼處保存。
- 用法用量
1.劑量：
(1)建議劑量為每日5～l0g，治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。
(2)較大劑量建議每天分兩次給藥。
(3)兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70～160mg/Kg)，不要超過建議劑量。
2.給藥方式：每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min)?；靹蚝蟮娜芤罕仨殕未谓o藥，如沒有輸完，余量不再使用。 - 性狀
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，微有特臭，微咸。