注射用鹽酸氨溴索
來(lái)源:常州四藥制藥有限公司 日期:2018-12-06 05:36:23
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031343
- 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride For Injection
- 商品名:蘭蘇
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇常州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:15mg
- 生產(chǎn)地址:江蘇省常州市中吳大道567號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-19
- 藥品本位碼:86901389000165
- 相關(guān)疾病
呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,支氣管炎,早產(chǎn)兒
- 適應(yīng)癥
本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
- 不良反應(yīng)
本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報(bào)道.主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏??焖凫o注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。
- 禁忌
本品已知對(duì)鹽酸氨溴索或其它成份過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
本品用無(wú)菌注射用水溶解后pH5.0.不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因?yàn)閜H值增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生氨滇索游離堿沉淀。
- 包裝
玻璃瓶裝,鋁蓋封口并帶開(kāi)蓋塑片,每盒2瓶或5瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)妊娠無(wú)不良影響。但妊娠期間應(yīng)慎用藥物,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)注意觀察,藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。
- 藥物相互作用
本品與抗生素協(xié)同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。
- 藥物過(guò)量
迄今無(wú)有關(guān)過(guò)量癥狀的報(bào)道,如發(fā)生,則應(yīng)對(duì)癥處理。
- 藥物毒理
本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時(shí),無(wú)累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經(jīng)腎臟排除。
- 貯藏
密閉
- 用法用量
本品每15mg用5ml無(wú)菌注射用水溶解,緩慢靜脈注射。亦可與葡萄糖﹑果糖﹑0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點(diǎn)滴。本品不宜與堿性溶液混合,在PH大于6.3的溶液中,可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。預(yù)防治療:1.成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg。嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。(1)6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg。(2)2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。(3)2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為緩慢靜脈注射。2.嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg,分4次給藥,應(yīng)使用注射泵給藥,靜脈注射時(shí)間至少5分鐘。