異甘草酸鎂注射液
來(lái)源：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-04 20:14:46
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051942
- 英文名稱(chēng)：Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection
- 商品名：天晴甘美
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇連云港
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：10ml∶50mg(以C42H60MgO16計(jì))
- 生產(chǎn)地址：江蘇省連云港市郁州南路369號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-09-22
- 藥品本位碼：86901523001478
- 相關(guān)疾病
病毒性肝炎,病毒性肝炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。
- 不良反應(yīng)
（1）假性醛固酮癥：本品Ⅱ期Ⅲ期臨床研究中未出現(xiàn)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，甘草酸制劑由于增量或長(zhǎng)期使用，可出現(xiàn)低鉀血癥，增加低鉀血癥的發(fā)病率，存在血壓上升，鈉、體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮癥的危險(xiǎn)，因此要充分注意觀(guān)察血清鉀值的測(cè)定等，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，作為低鉀血癥的結(jié)果可能出現(xiàn)乏力感、肌力低下等癥狀。（2）其它不良反應(yīng)：本品Ⅲ期臨床研究中出現(xiàn)少數(shù)病人有心悸（0.3%）、眼瞼水腫（0.3%）、頭暈（0.3%）、皮疹（0.27%）、嘔吐（0.27%），未出現(xiàn)血壓升高和電解質(zhì)改變。
- 禁忌
嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭的患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1、治療過(guò)程中，應(yīng)定期測(cè)血壓和血清鉀、鈉濃度。
2、本品可能引起假性醛固酮癥增多，在治療過(guò)程中如出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況，應(yīng)予停藥。 - 包裝
安瓿裝，10ml/支，2支/盒。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個(gè)月。
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚未有這方面的用藥經(jīng)驗(yàn)，暫不推薦使用。
- 兒童用藥
新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確定，不推薦使用本品。
- 老人用藥
目前尚未有這方面的用藥經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)注意觀(guān)察患者的病情，慎重用藥。
- 藥物相互作用
與依他尼酸、呋塞米等噻嗪類(lèi)及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降壓利尿劑并用時(shí)，其利尿作用可增強(qiáng)本品的排鉀作用，易導(dǎo)致血清鉀值的下降，應(yīng)注意觀(guān)察血清鉀值的測(cè)定等。
- 藥物過(guò)量
目前尚未有這方面的用藥數(shù)據(jù)。臨床研究中每日最大用量為0.2g（4支）。
- 藥物毒理
參見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明
- 藥代動(dòng)力學(xué)
參見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 用法用量
一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后靜脈滴注，四周為一療程或遵醫(yī)囑。如病情需要，每日可用至0.2g（4支）。
- 性狀
本品為無(wú)色的澄明液體。