潑尼松龍片
來源:江西國藥有限責任公司 日期:2018-12-04 22:42:16
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- 批準文號:國藥準字H36020638
- 英文名稱:Prednisolone Tablets
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江西南昌
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg
- 生產地址:江西省南昌市小藍工業(yè)園國藥大道888號
- 批準日期:2015-07-30
- 藥品本位碼:86905290002089
- 相關疾病
紅蝴蝶瘡,粒細胞減少癥,神經性皮炎,風濕性疾病,腎病綜合征,類風濕性關節(jié)炎,急性淋巴細胞白血病,風濕病
- 適應癥
本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,膠原性疾病,如風濕病﹑類風濕性關節(jié)炎﹑紅斑狼瘡﹑嚴重支氣管哮喘﹑腎病綜合癥﹑血小板減少性紫癜﹑粒細胞減少癥﹑急性淋巴性白血病﹑各種腎上腺皮質功能不足癥﹑剝脫性皮炎﹑天皰瘡﹑神經性皮炎﹑濕疹等。
- 不良反應
糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發(fā)生在應用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類:1.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內障、良性顱內壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現精神癥狀:欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應。以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質激素的依賴綜合征。
- 禁忌
1.對本品及其他甾體激素過敏者禁用。2.下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應權衡利弊使用,但應注意病情惡化可能:嚴重的精神病(過去或現在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術,骨折,創(chuàng)傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質機能亢進癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘﹑麻疹﹑霉菌感染﹑較重的骨質疏松癥等。
- 注意事項
1.誘發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結核感染復發(fā)。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞﹑減少滲出﹑減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療﹑密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應迅速減量﹑停藥。2.對診斷的干擾:(1)糖皮質激素可使血糖﹑血膽和血脂肪酸﹑血鈉水平升高﹑使血鈣﹑血鉀下降。(2)對外周血象的影響為淋巴細胞﹑真核細胞及嗜酸﹑嗜堿細胞數下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降。(3)長期大劑量服用糖皮質激素可使皮膚試驗結果呈假陰性,如結核菌素試驗﹑組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。(4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應,使TRH興奮實驗結果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結果。(.)使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。3.下列情況應慎用:心臟病或急性心力衰竭﹑糖尿病﹑憩室炎﹑情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向﹑全身性真菌感染﹑青光眼﹑肝功能損害﹑眼單純性皰疹﹑高脂蛋白血癥﹑高血壓﹑甲減(此時糖皮質激素作用增強)﹑重癥肌無力﹑骨質疏松﹑胃潰瘍﹑胃炎或食管炎﹑腎功能損害或結石﹑結核病等。4.隨訪檢查:長期應用糖皮質激素者,應定期檢查以下項目:(1)血糖﹑尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。(2)小兒應定期檢測生長和發(fā)育情況。(3)眼科檢查,注意白內障﹑青光眼或眼部感染的發(fā)生。(4)血清電解質和大便隱血。(5)高血壓和骨質疏松的檢查,尤以老年人為然。
- 包裝
5mg*100片/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期用藥:糖皮質激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產和子宮內生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2.哺乳期用藥:由于糖皮質激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免使用。
- 兒童用藥
小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重。
- 老人用藥
老年患者用糖皮質激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質激素易加重骨質疏松。
- 藥物相互作用
1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質疏松。4.與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。7.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整后者的劑量。9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其治療作用和不良反應。10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。12.與合用,可增強其代謝清除。13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。14.可增加異肼在肝臟代謝和排泄,降低異肼的血藥濃度和。15.可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。
- 藥物過量
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。
- 藥物毒理
腎上腺皮質皮質激素類藥物。超生理量的糖皮質激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。(1)抗炎作用:糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。(2)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應,減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。
- 藥代動力學
本品極易由消化道吸收,其本身以活性形式存在,無須經肝臟轉化即發(fā)揮其生物效應??诜蠹s1-2小時血漿血藥濃度達峰值,T1/2為2-3小時。在血中本品大部分與血漿蛋白結合(但結合率低于氫化可的松),游離型和結合型代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經乳汁排出。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
用于治療過敏性﹑炎癥性疾病,成人開始每日量按病情輕重緩急15~40mg,需要時可用到60mg,或每日0..~1mg/kg,發(fā)熱患者分三次服用,體溫正常者每日晨起一次頓服。病情穩(wěn)定后應逐漸減量,維持量5~10mg,視病情而定。