復方曲尼司特膠囊
來源:山西新寶源制藥有限公司 日期:2018-12-03 17:08:17
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- 批準文號:國藥準字H20020066
- 英文名稱:Compound Tranilast Capsules
- 商品名:順奇
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山西大同
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:曲尼司特80mg,硫酸沙丁胺醇2.4mg
- 生產(chǎn)地址:山西省大同市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中央大道北側
- 批準日期:2016-02-03
- 藥品本位碼:86902928000233
- 相關疾病
支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎,支氣管哮喘
- 適應癥
輕﹑中度支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎。
- 不良反應
1.較常見的不良反應有:肌肉和手指震顫、心悸、嗜睡、頭暈、頭痛、口炎、惡心、倦怠等。
2.較少見的不良反應有:目眩、嘔吐、口咽發(fā)干、膀胱刺激等。
3.偶見腹痛、腹瀉、胃部不適等胃腸道反應和皮疹、全身瘙癢等過敏反應。
4.實驗室檢查可見紅細胞數(shù)、血紅蛋白值下降,肝功能異常等。 - 禁忌
孕婦和心血管系統(tǒng)器質(zhì)性病變患者忌用及對本品各成分過敏者禁用。
- 注意事項
1.對其他腎上腺素受體激動劑過敏者可能對本品呈交叉過敏。
2.高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進等患者慎用。
3.肝腎功能異常者慎用。
4.激素依賴性患者使用本品時,激素用量可逐步減低,至最低維持量。
5.長期反復使用病人可對本品中的沙丁胺醇形成耐藥性,不僅降低,且有加重哮喘的危險。
6.司機、操作機器者、高空作業(yè)者慎用。 - 包裝
每粒膠囊含曲尼司特80mg,沙丁胺醇2.4mg
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定三年。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦忌用。
- 兒童用藥
12歲以下兒童遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
可根據(jù)成人用藥酌情使用或遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
1.同時應用其他腎上腺素受體激動劑者,其作用可增加,不良反應也可能增加。
2.并用茶堿類藥物時,可增加松弛支氣管平滑肌的作用。也可能增加不良反應。
3.與單胺氧化酶阻滯藥并用時,可增強本品的作用。
4.同時應用β受體阻滯劑(如普萘洛爾)時,本品的作用可被顯著降低。
5.與兒茶酚胺制劑并用時,可出現(xiàn)心率不齊﹑心跳停止的危險。 - 藥物過量
1.應按本品說明書中的要求用藥,不得過量使用。
2.過量時的副作用主要是由本品中沙丁胺醇的作用所致,早期表現(xiàn)為:胸痛,頭暈,持續(xù)、嚴重的頭痛,低鉀血癥,嚴重高血壓,持續(xù)惡心、嘔吐,持續(xù)心率增快或心搏強烈,情緒煩躁不安等。
3.沙丁胺醇過量時可選用心肌選擇性β受體阻滯劑為解毒劑,但是對有支氣管痙攣病史的患者應在使用時予以密切注意。 - 藥物毒理
1.本品是由曲尼司特和沙丁胺醇組成的復方制劑。
2.其中曲尼司特為抗變態(tài)反應藥,具有穩(wěn)定肥大細胞和嗜堿粒細胞的細胞膜,阻止其脫顆粒的作用,從而抑制組胺、白三烯等過敏性介質(zhì)的釋放。
(1)沙丁胺醇為選擇性的β2腎上腺素受體激動劑,其作用機制是通過對β腎上腺素能受體的作用而刺激細胞內(nèi)的腺苷酸環(huán)化酶,提高環(huán)磷腺苷水平,使支氣管平滑肌松馳,并抑制速發(fā)性超敏反應細胞(特別是肥大細胞)的介質(zhì)釋放。
(2)大多數(shù)嚴格控制的臨床試驗表明,沙丁胺醇對呼吸道的作用(松馳支氣管平滑?。娪趧┝肯喈?shù)漠惐I上腺素,而對心血管的影響較少。體外動物藥效學研究結果表明,沙丁胺醇合并曲尼司特使用后,曲尼3.司特具有抑制氣管平滑肌對沙丁胺醇耐藥性的發(fā)生和與β受體的親合力下降的作用。 - 藥代動力學
1.曲尼司特:口服給藥后2~3小時血藥濃度達峰值,半衰期約為8.6小時,24小時血藥濃度明顯降低,48小時后在檢出限度以下。本品主要在肝臟代謝,代謝物為4位脫甲基產(chǎn)物并與及葡萄糖醛酸結合,主要由尿排泄。
2.沙丁胺醇:口服后由胃腸道吸收,30分鐘后作用開始,最大作用時間為2~3小時,持續(xù)6小時,口服后2.5小時血藥濃度達峰值,半衰期為2.7~5小時,生物利用度為30%,大部分在腸壁和肝臟代謝,進入循環(huán)的原形藥物少于20%,口服后約75%隨尿排出,一日內(nèi)大部分被排出,60%為代謝產(chǎn)物,約4%由糞便排泄。
3.兩藥藥代動力學數(shù)據(jù)基本一致,利于發(fā)揮協(xié)同作用。 - 貯藏
遮光、密封,在干燥處保存。
- 用法用量
口服?一次1粒,每隔8小時1次,療程4周。
- 性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色或淡黃綠色顆粒。